Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiele motivatie voor gezondheidsbevordering bij adolescenten (BodiMojo)

20 juli 2015 bijgewerkt door: BodiMojo, Inc.
Deze pilotstudie van 4 weken is ontworpen om de haalbaarheid, therapietrouw en effectiviteit te testen van een sms-programma voor mobiele telefoons voor het stellen van levensstijldoelen bij adolescenten met type 1- of type 2-diabetes. De studie omvat een kleinschalige gerandomiseerde gecontroleerde studie met pre-post-test van een mobiel sms-programma.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Adolescenten met diabetes vormen een complexe doelgroep voor gezondheidspreventie-initiatieven om een ​​aantal ontwikkelingsredenen, zoals drang naar autonomie, gebrek aan erkenning van de langetermijneffecten van ongezond gedrag en een hoge frequentie van sedentair gedrag en slechte voeding (Arnett, 2007) . Het is een uitdaging om interventies te ontwikkelen die jongeren aantrekkelijk en acceptabel vinden. Een opkomend gezondheidsgebied dat "mobiele gezondheid" wordt genoemd, is begonnen deze problemen aan te pakken door innovatieve toepassingen van mobiele basistechnologieën te ontwikkelen (Vital Wave/United Nations Foundation, 2009). Een recent overzicht van 14 onderzoeken, waarvan de meeste verband houden met diabetesmanagement (n=10) en preventief gedrag, suggereert dat interventies via mobiele telefoons positieve gedragsresultaten op korte termijn hebben (Fjedshoe et al., 2009). Een aantal onderzoeken naar de preventie van obesitas bij volwassenen hebben het gebruik van mobiele functies (bijv. op maat gemaakte berichten of visuele weergave van de voortgang van doelen) geïnformeerd en omvatten mobiele toepassingen voor gewichtsverlies bij volwassenen (Patrick et al., 2009) en het volgen van lichaamsbeweging voor vrouwen ( Consolvo et al., 2008). Er zijn weinig studies gericht op kinderen. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van Sweet Talk, een sms-systeem om jonge mensen met diabetes te ondersteunen, meldde echter enig succes (Franklin et al., 2006). In een gerandomiseerde gecontroleerde studie werden 126 kinderen met diabetes type 1 toegewezen aan ofwel conventionele insulinetherapie, conventionele therapie en Sweet Talk (het sms-programma), ofwel intensieve insulinetherapie en Sweet Talk. Sms-berichten werden afgestemd op de leeftijd, het geslacht en het insulineregime van de patiënt. Vergeleken met conventionele behandelingen verhoogden automatische dagelijkse sms-berichten (info, tips, ondersteuning) met wekelijkse herinneringen over persoonlijke doelen de zelfeffectiviteit en therapietrouw; de algehele acceptatiegraad van Sweet Talk was hoog (82% vond dat het programma de zelfzorg verbeterde; 90% wilde berichten blijven ontvangen). Studies zoals deze hebben geleid tot de ontwikkeling van BodiMojo, een gezondheidsapplicatie voor mobiele telefoons om gezonde voeding, lichaamsbeweging en een positief lichaamsbeeld aan te pakken. BodiMojo zal in de huidige studie worden getest met maximaal 90 adolescenten met diabetes om de haalbaarheid en naleving van levensstijldoelen te bepalen en om veranderingen in zelfeffectiviteit te onderzoeken. Er wordt verondersteld dat de experimentele deelnemers een hogere zelfredzaamheid zullen rapporteren voor gezond eten en lichaamsbeweging, en een grotere naleving van levensstijldoelen, in vergelijking met controledeelnemers. Er wordt ook verwacht dat de onderzoeksprocedure, het ontwerp en de interventie haalbaar zullen zijn. Bovendien heeft onze groep bij Joslin eerdere ervaring met het gebruik van sms-herinneringen bij adolescenten en jongvolwassenen met type 1-diabetes en hebben ze de aanvaardbaarheid en het gebruiksgemak ervan aangetoond (Hanauer, 2006).

Negentig adolescenten met diabetes zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan een RCT met een pre- en posttestontwerp om de haalbaarheid, zelfeffectiviteit en naleving van het stellen van doelen te beoordelen. Na geïnformeerde toestemming worden deelnemers gerandomiseerd naar de interventiegroep of controlegroep en gedurende 4 weken gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 22 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 16-21 jaar
  • Diagnose van diabetes type 1 of type 2
  • Eigendom van een mobiele telefoon die sms-berichten ondersteunt
  • Intentie voor voortgezette nazorg bij Joslin
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige deelname aan een andere interventiestudie of deelname aan een interventiestudie in de afgelopen 3 maanden
  • Significante ontwikkelings- of cognitieve stoornis bij de deelnemer die volledige deelname aan het onderzoek zou verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SMS-groep
De proefpersonen zullen 2 levensstijldoelen stellen (beweging en voeding) en gedurende 1 maand gezondheidstips en doelstatuscontroleberichten ontvangen.
Gedurende de vier weken durende studie ontvangen de experimentele deelnemers elke ochtend één sms-bericht met betrekking tot algemene voedings- en bewegingsdoelen, en een extra "doelstatusupdatebericht" op maandag-, woensdag- en vrijdagavond. Het doelstatusupdatebericht vraagt ​​de deelnemers naar de status van het bereiken van hun doelen op het gebied van voeding of fysieke activiteit. Deelnemers kunnen hun voortgang bij het bereiken van hun doelen bijhouden door gebruik te maken van de mobiele gezondheidsdashboardfunctie op BodiMojo.com vanaf een computer of een smartphone met internet om hun doelstatus aan te geven ("werkt er nog aan" of "voltooid"). Deelnemers worden via de sms-berichten aangemoedigd om te kijken naar informatie over het BodiMojo-programma op Bodimojo.com website.
Andere namen:
  • Experimenteel
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controleproefpersonen stellen 2 levensstijldoelen op en ontvangen een educatief boekje ter beoordeling. Ze krijgen een kopie van de doelen die ze hebben gesteld mee naar huis. De deelnemers krijgen ook een pamflet van 16 pagina's van NIDDK "A Guide for Teenagers: Take Charge of Your Health!" mee naar huis om te lezen. De geschatte proceduretijd is 20-25 minuten.
Zodra deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de controlegroep de baseline-evaluatie hebben voltooid, wordt hen gevraagd om twee gezondheidsdoelen op te schrijven met de RA. Voor deze groep worden dezelfde doelen voorgesteld als voor de interventiegroep (zie bijlage). Ze krijgen een kopie van de gestelde doelen mee naar huis. De deelnemers krijgen ook een pamflet van 16 pagina's van NIDDK "A Guide for Teenagers: Take Charge of Your Health!" mee naar huis om te lezen.
Andere namen:
  • Aandachtscontrole

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale zelfeffectiviteitsscore op de schaal voor lichamelijke activiteit en gezonde voeding voor kinderen
Tijdsspanne: 4 weken
De Physical Activity and Healthy Food Efficacy Scale for Children (PAHFE, Perry et al., 2008) is een instrument met 18 items dat is ontworpen om persoonlijke zelfredzaamheid bij het stellen van doelen en zelfredzaamheid bij het nemen van beslissingen voor lichaamsbeweging en gezonde voedingskeuzes te beoordelen. . Deze vragenlijst werd eerder door de medeonderzoekers gebruikt bij meer dan 200 adolescenten. Een voorbeeldvraag is: "Hoe zeker weet u dat u doelen voor uzelf kunt stellen om gezond voedsel (zoals fruit en groenten) te eten?"
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal sms-antwoorden op de vraag om doelen te stellen, als maatstaf voor therapietrouw
Tijdsspanne: 4 weken
De therapietrouw wordt gemeten aan de hand van de frequentie van positieve of negatieve reacties op statusupdateberichten, b.v. "Heb je vandaag je doel bereikt?" [Ans: ja/nee]
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tara M Cousineau, PHD, BodiMojo, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BodiMojo-R43DK085748
  • 1R43DK085748-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Lifestyle sms-berichten

Abonneren