Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motivaatio nuorten terveyden edistämiseen (BodiMojo)

maanantai 20. heinäkuuta 2015 päivittänyt: BodiMojo, Inc.
Tämä 4 viikkoa kestävä pilottitutkimus on suunniteltu testaamaan matkapuhelimen tekstiviestiohjelman toteutettavuutta, noudattamista ja tehokkuutta elämäntapatavoitteiden asettamisessa tyypin 1 tai tyypin 2 diabetesta sairastavien nuorten keskuudessa. Tutkimus sisältää pienen mittakaavan satunnaistetun kontrolloidun kokeen mobiilitekstiviestiohjelman pre-post testillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetesta sairastavat nuoret ovat monimutkainen kohderyhmä terveyttä ehkäiseville aloitteille useista kehityssyistä, kuten halusta itsenäisyyteen, epäterveellisen käytöksen pitkäaikaisten vaikutusten tunnustamisen puutteesta sekä istumiskäyttäytymisen ja huonon ruokavalion yleisyydestä (Arnett, 2007). . Nuorten mielestä houkuttelevien ja hyväksyttävien interventioiden kehittäminen on haaste. Nouseva terveydenhuollon alue, jota kutsutaan "mobiiliterveydeksi", on alkanut käsitellä näitä ongelmia kehittämällä innovatiivisia käyttötapoja mobiilin perustekniikoille (Vital Wave/United Nations Foundation, 2009). Äskettäinen katsaus 14 tutkimukseen, joista useimmat liittyvät diabeteksen hallintaan (n=10) ja ennaltaehkäisevään käyttäytymiseen, viittaa siihen, että matkapuhelimella toimitetuilla interventioilla on positiivisia lyhytaikaisia ​​käyttäytymistuloksia (Fjedshoe et al., 2009). Useat aikuisilla tehdyt liikalihavuuden ehkäisytutkimukset ovat kertoneet mobiiliominaisuuksien käytöstä (esim. räätälöityjä viestejä tai visuaalista näyttöä tavoitteen edistymisestä) ja sisältävät mobiilisovelluksia aikuisten painonpudotukseen (Patrick et al., 2009) ja naisten fyysisen aktiivisuuden seurantaan ( Consolvo et ai., 2008). Lapsiin kohdistuvia tutkimuksia on vähän. Eräässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa Sweet Talkista, tekstiviestijärjestelmästä, joka tukee diabetesta sairastavia nuoria, raportoitiin kuitenkin jonkin verran menestystä (Franklin et al., 2006). Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 126 tyypin 1 diabetesta sairastavaa lasta sai joko tavanomaista insuliinihoitoa, tavanomaista hoitoa ja Sweet Talk -ohjelmaa (tekstiviestiohjelma) tai intensiivistä insuliinihoitoa ja Sweet Talk-hoitoa. Tekstiviestit räätälöitiin potilaan iän, sukupuolen ja insuliinihoidon mukaan. Perinteisiin hoitoihin verrattuna automaattiset päivittäiset tekstiviestit (tiedot, vinkit, tuki) ja viikoittaiset muistutukset henkilökohtaisista tavoitteista lisäsivät itsetehokkuutta ja diabeteksen hallinnan noudattamista; Sweet Talkin yleinen hyväksymisaste oli korkea (82 % koki ohjelman parantaneen itsehoitoa; 90 % halusi jatkaa viestien vastaanottamista). Tällaisten tutkimusten johdosta kehitettiin BodiMojo, matkapuhelimen terveyssovellus, joka käsittelee terveellistä ravintoa, fyysistä aktiivisuutta ja positiivista kehonkuvaa. BodiMojoa testataan nykyisessä tutkimuksessa jopa 90 diabetesta sairastavalla nuorella, jotta voidaan määrittää toteutettavuus ja elämäntapatavoitteiden noudattaminen sekä tutkia muutoksia itsetehokkuudessa. Oletuksena on, että kokeen osallistujat raportoivat paremmasta itsetehokkuudesta terveellisessä syömisessä ja fyysisessä aktiivisuudessa sekä paremmasta elämäntapatavoitteiden noudattamisesta verrattuna vertailuryhmään. On myös odotettavissa, että tutkimusmenettely, suunnittelu ja interventio havaitaan toteuttamiskelpoisiksi. Lisäksi ryhmällämme Joslinissa on aiempaa kokemusta tekstiviestimuistutusten hyödyntämisestä tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla ja nuorilla aikuisilla, ja se on osoittanut sen hyväksyttävyyden ja helppokäyttöisyyden (Hanauer, 2006).

Yhdeksänkymmentä diabetesta sairastavaa nuorta rekrytoidaan osallistumaan RCT-tutkimukseen ennen ja jälkeen testin arvioimiseksi toteutettavuuden, itsetehokkuuden ja tavoitteiden asettamisen noudattamisen arvioimiseksi. Tietoisen suostumuksen saatuaan osallistujat satunnaistetaan interventioryhmään tai kontrolliryhmään ja niitä seurataan 4 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 22 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 16-21 vuotta
  • Tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
  • Tekstiviestien lähettämistä tukevan matkapuhelimen omistus
  • Aikomus jatkaa seurantaa Joslinissa
  • Englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen tai osallistuminen interventiotutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Osallistujalla on merkittävä kehitys- tai kognitiivinen häiriö, joka estäisi täysimääräisen osallistumisen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tekstiviestiryhmä
Koehenkilöt asettavat 2 elämäntavoitetta (liikunta ja ravitsemus) ja saavat terveysvinkkejä ja tavoitteen tilan tarkistusviestejä kuukauden aikana.
Koko neljän viikon tutkimuksen ajan kokeen osallistujat saavat joka aamu yhden tekstiviestin, joka liittyy yleisiin ravitsemus- ja liikuntatavoitteisiin, ja ylimääräisen "tavoitteen tilan päivitysviestin" maanantai-, keskiviikko- ja perjantai-iltaisin. Tavoitteen tilan päivitysviestissä kysytään osallistujilta ravitsemus- tai liikuntatavoitteiden saavuttamisen tilaa. Osallistujat voivat kirjata edistymisensä tavoitteidensa saavuttamisessa käyttämällä BodiMojo.comin mobiiliterveyshallintapaneelia. tietokoneelta tai verkkoa käyttävältä älypuhelimelta ilmoittamaan tavoitteensa tilan ("työssä vielä" tai "suoritettu"). Osallistujia kannustetaan tekstiviestien kautta katsomaan BodiMojo-ohjelmaa koskevia tietoja, jotka löytyvät Bodimojo.com-sivustolta verkkosivusto.
Muut nimet:
  • Kokeellinen
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrollihenkilöt asettavat 2 elämäntyylitavoitetta ja saavat opetusvihkon tarkistettavaksi. He tuovat kotiin kopion asettamistaan ​​tavoitteista. Osallistujille jaetaan myös NIDDK:n 16-sivuinen pamfletti "Opas teini-ikäisille: Ota vastuu terveydestäsi!" viedä kotiin lukemaan. Toimenpiteen arvioitu kesto on 20-25 minuuttia.
Kun kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat ovat suorittaneet perusarvioinnin, heitä pyydetään kirjoittamaan kaksi terveystavoitetta nivelreuman kanssa. Tälle ryhmälle ehdotetaan samoja tavoitteita kuin Interventioryhmälle (katso liite). He tuovat kotiin kopion asettamistaan ​​tavoitteista. Osallistujille jaetaan myös NIDDK:n 16-sivuinen pamfletti "Opas teini-ikäisille: Ota vastuu terveydestäsi!" viedä kotiin lukemaan.
Muut nimet:
  • Huomiovalvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuuden kokonaispistemäärä lasten fyysisen aktiivisuuden ja terveellisen ruoan tehokkuusasteikolla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Lasten fyysisen aktiivisuuden ja terveellisen ruoan tehokkuusasteikko (PAHFE, Perry et al., 2008) on 18 kohdan mittari, joka on suunniteltu arvioimaan henkilökohtaista tavoitteen asettamiseen liittyvää itsetehokkuutta ja päätöksenteon itsetehokkuutta fyysisen aktiivisuuden ja terveellisten ruokavalintojen suhteen. . Osatutkijat käyttivät tätä kyselylomaketta aiemmin yli 200 nuoressa. Esimerkkikysymys on "Kuinka varma olet siitä, että voit asettaa itsellesi tavoitteita syödä terveellisiä ruokia (kuten hedelmiä ja vihanneksia)?"
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoitteen asettamiskysymykseen annettujen tekstiviestivastausten määrä noudattamisen mittana
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kiinnittymistä mitataan positiivisten tai negatiivisten vastausten tiheydellä tilapäivityssanomissa, esim. "Saavutitko tavoitteesi tänään?" [Vastaus: kyllä/ei]
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Tara M Cousineau, PHD, BodiMojo, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BodiMojo-R43DK085748
  • 1R43DK085748-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Lifestyle tekstiviestejä

Tilaa