Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobil motiváció a serdülők egészségfejlesztésére (BodiMojo)

2015. július 20. frissítette: BodiMojo, Inc.
Ezt a 4 hetes kísérleti tanulmányt arra tervezték, hogy tesztelje egy mobiltelefonos SMS-program megvalósíthatóságát, betartását és hatékonyságát az 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők életstílusának meghatározásához. A tanulmány egy kis léptékű randomizált, kontrollált vizsgálatot tartalmaz egy mobil szöveges üzenetküldő program pre-post tesztjével.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A cukorbeteg serdülők számos fejlődési ok miatt összetett célcsoportot alkotnak az egészségmegelőző kezdeményezéseknek, például az autonómiára való törekvés, az egészségtelen viselkedés hosszú távú hatásainak elismerésének hiánya, valamint az ülő életmód és a helytelen táplálkozás gyakori előfordulása (Arnett, 2007). . Kihívást jelent olyan beavatkozások kidolgozása, amelyeket a serdülők vonzónak és elfogadhatónak találnak. Egy feltörekvő egészségügyi terület, amelyet „mobilegészségügynek” neveznek, az alapvető mobiltechnológiák innovatív felhasználási lehetőségeinek kifejlesztésével kezdett foglalkozni ezekkel a problémákkal (Vital Wave/United Nations Foundation, 2009). Egy közelmúltban készült 14 tanulmány áttekintése, amelyek leginkább a cukorbetegség kezelésével (n=10) és a megelőző magatartásokkal kapcsolatosak, azt sugallják, hogy a mobiltelefonnal végzett beavatkozások pozitív rövid távú viselkedési eredményekkel járnak (Fjedshoe et al., 2009). Számos, felnőttekkel végzett elhízás-megelőzési tanulmány tájékoztatott a mobil funkciók használatáról (pl. személyre szabott üzenetek vagy a célok előrehaladásának vizuális megjelenítése), és magukban foglalják a felnőttkori fogyás (Patrick és mtsai, 2009) mobilalkalmazásait és a nők fizikai aktivitásának monitorozását. Consolvo et al., 2008). Kevés a gyermekeket célzó tanulmány. Azonban a Sweet Talk, a cukorbeteg fiatalok támogatására szolgáló szöveges üzenetküldő rendszer egy randomizált, kontrollált vizsgálata némi sikerről számolt be (Franklin és mtsai, 2006). Egy randomizált, kontrollos vizsgálatban 126, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermeket osztottak be a hagyományos inzulinterápiára, a hagyományos terápiára és a Sweet Talk-ra (szöveges üzenetprogram), vagy az intenzív inzulinterápiára és a Sweet Talk-ra. A szöveges üzeneteket a páciens korához, neméhez és inzulinkezeléséhez igazították. A hagyományos kezelésekhez képest az automatikus napi SMS-ek (információk, tippek, támogatás) a személyes célokra vonatkozó heti emlékeztetőkkel növelték az önhatékonyságot és a cukorbetegség kezeléséhez való ragaszkodást; A Sweet Talk általános elfogadási aránya magas volt (82% érezte úgy, hogy a program javította az öngondoskodást; 90% szeretett volna továbbra is üzeneteket kapni). Az ehhez hasonló tanulmányok ösztönözték a BodiMojo mobiltelefon-egészségügyi alkalmazás kifejlesztését az egészséges táplálkozás, a fizikai aktivitás és a pozitív testkép kezelésére. A BodiMojo-t a jelenlegi vizsgálatban legfeljebb 90 cukorbeteg serdülővel tesztelik, hogy meghatározzák a megvalósíthatóságot és az életmódbeli célok betartását, valamint megvizsgálják az önhatékonyság változásait. Feltételezhető, hogy a kísérleti résztvevők nagyobb önhatékonyságról számolnak be az egészséges táplálkozás és a fizikai aktivitás terén, és jobban betartják az életmódbeli célokat, mint a kontroll résztvevők. Az is várható, hogy a vizsgálati eljárást, a tervezést és a beavatkozást megvalósíthatónak találják. Ezenkívül a joslini csoportunk korábbi tapasztalatokkal rendelkezik az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők és fiatal felnőttek szöveges üzenetek emlékeztetőinek alkalmazásában, és bebizonyította, hogy ez elfogadható és könnyen használható (Hanauer, 2006).

Kilencven cukorbeteg serdülőt toboroznak, hogy részt vegyenek az RCT-n, egy előzetes és utóvizsgálati tervvel, hogy felmérjék a megvalósíthatóságot, az önhatékonyságot és a célmeghatározáshoz való ragaszkodást. A tájékozott beleegyezés után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba, és 4 hétig követik őket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16-21 éves korig
  • Az 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség diagnózisa
  • Szöveges üzenetküldést támogató mobiltelefon tulajdonosa
  • Folyamatos utógondozás szándéka Joslinnál
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi részvétel egy másik intervenciós tanulmányban vagy részvétel egy intervenciós vizsgálatban az elmúlt 3 hónapban
  • Jelentős fejlődési vagy kognitív zavar a résztvevőben, amely megakadályozná a vizsgálatban való teljes részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szöveges üzenetek csoportja
Az alanyok 2 életstílusi célt tűznek ki (edzés és táplálkozás), és 1 hónapon keresztül üzenetben kapnak egészségügyi tippeket és célállapot-ellenőrzést.
A négyhetes vizsgálat során a kísérleti résztvevők minden reggel egy szöveges üzenetet kapnak az általános táplálkozási és edzési célokról, valamint egy további "célállapot-frissítési üzenetet" hétfőn, szerdán és pénteken este. A célállapot-frissítési üzenet megkérdezi a résztvevőket táplálkozási vagy fizikai aktivitási céljaik elérésének állapotáról. A résztvevők naplózhatják a céljaik elérése felé tett előrehaladást a BodiMojo.com mobil egészségügyi irányítópult funkciójával számítógépről vagy webes okostelefonról, hogy jelezzék célállapotukat ("még dolgozom rajta" vagy "teljesítette"). A résztvevőket arra ösztönzik, hogy a szöveges üzeneteken keresztül nézzék meg a BodiMojo programmal kapcsolatos információkat a Bodimojo.com oldalon weboldal.
Más nevek:
  • Kísérleti
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontroll alanyok 2 életstílusi célt tűznek ki, és egy oktató füzetet kapnak áttekintésre. A kitűzött célok másolatát hazaviszik. A résztvevők egy 16 oldalas füzetet is kapnak az NIDDK-tól "Útmutató tinédzsereknek: Vedd kezedbe egészséged!" hazavinni átolvasni. Az eljárás hozzávetőleges ideje 20-25 perc.
Miután a kontrollcsoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők elvégezték az alapszintű értékelést, felkérik őket, hogy írjanak le két egészségügyi célt az RA-val kapcsolatban. Ugyanazokat a célokat javasoljuk ennek a csoportnak, mint az Intervenciós csoportnak (lásd a függeléket). A kitűzött célok másolatát hazaviszik. A résztvevők egy 16 oldalas füzetet is kapnak az NIDDK-tól "Útmutató tinédzsereknek: Vedd kezedbe egészséged!" hazavinni átolvasni.
Más nevek:
  • Figyelem ellenőrzése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes önhatékonysági pontszám a fizikai aktivitás és az egészséges táplálkozás hatékonysági skáláján gyermekek számára
Időkeret: 4 hét
A Fizikai aktivitás és az egészséges táplálkozás hatékonyságának skála gyermekek számára (PAHFE, Perry et al., 2008) egy 18 elemből álló eszköz, amely a személyes célmeghatározási önhatékonyság és a döntéshozatali énhatékonyság felmérésére szolgál a fizikai aktivitás és az egészséges élelmiszer-választás terén. . Ezt a kérdőívet korábban több mint 200 serdülőnél használták a társkutatók. Példakérdés: "Mennyire biztos abban, hogy célokat tűzhet ki maga elé, hogy egészséges ételeket (például gyümölcsöt és zöldséget) egyen?"
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A célmeghatározási kérdésre adott szöveges üzenetekre adott válaszok száma a betartás mértékeként
Időkeret: 4 hét
Az adherenciát az állapotfrissítési üzenetekre adott pozitív vagy negatív válaszok gyakorisága alapján mérjük, pl. – Sikerült elérni a mai célt? [Válasz: igen/nem]
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tara M Cousineau, PHD, BodiMojo, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 20.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BodiMojo-R43DK085748
  • 1R43DK085748-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel