Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilna Motywacja Promocji Zdrowia Wśród Młodzieży (BodiMojo)

20 lipca 2015 zaktualizowane przez: BodiMojo, Inc.
To 4-tygodniowe badanie pilotażowe ma na celu przetestowanie wykonalności, przestrzegania i skuteczności programu wiadomości tekstowych na telefony komórkowe w celu ustalenia celów związanych ze stylem życia wśród nastolatków z cukrzycą typu 1 lub typu 2. Badanie obejmuje randomizowaną, kontrolowaną próbę na małą skalę z testem pre-post programu mobilnej wiadomości tekstowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Młodzież z cukrzycą stanowi złożoną grupę docelową inicjatyw profilaktycznych z wielu powodów rozwojowych, takich jak dążenie do autonomii, brak świadomości długotrwałych skutków niezdrowych zachowań oraz wysoka częstotliwość siedzących zachowań i złej diety (Arnett, 2007). . Wyzwaniem jest opracowanie interwencji, które nastolatki uznają za atrakcyjne i akceptowalne. Powstający obszar zdrowia określany jako „mobilne zdrowie” zaczął zajmować się tymi problemami poprzez opracowywanie innowacyjnych zastosowań podstawowych technologii mobilnych (Vital Wave/Fundacja Narodów Zjednoczonych, 2009). Niedawny przegląd 14 badań, w większości związanych z leczeniem cukrzycy (n=10) i zachowaniami zapobiegawczymi, sugeruje, że interwencje realizowane przez telefon komórkowy mają pozytywne krótkoterminowe skutki behawioralne (Fjedshoe i in., 2009). W wielu badaniach nad zapobieganiem otyłości z udziałem dorosłych wykorzystano funkcje mobilne (np. dostosowane komunikaty lub wizualne wyświetlanie postępów w celu) i obejmują aplikacje mobilne do utraty wagi u dorosłych (Patrick i in., 2009) oraz monitorowania aktywności fizycznej kobiet ( Consolvo i in., 2008). Niewiele jest badań skierowanych do dzieci. Jednak jedno randomizowane, kontrolowane badanie Sweet Talk, systemu wiadomości tekstowych wspierającego młodych ludzi z cukrzycą, odniosło pewien sukces (Franklin i in., 2006). W randomizowanym kontrolowanym badaniu 126 dzieci z cukrzycą typu 1 przydzielono do konwencjonalnej insulinoterapii, konwencjonalnej terapii i Sweet Talk (program SMS) lub intensywnej insulinoterapii i Sweet Talk. Wiadomości tekstowe były dostosowane do wieku, płci i schematu podawania insuliny. W porównaniu z konwencjonalnymi metodami leczenia, automatyczne codzienne wiadomości tekstowe (informacje, wskazówki, wsparcie) z cotygodniowymi przypomnieniami o osobistych celach zwiększyły poczucie własnej skuteczności i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia cukrzycy; ogólne wskaźniki akceptacji Sweet Talk były wysokie (82% uważało, że program poprawił samoopiekę; 90% chciało nadal otrzymywać wiadomości). Badania takie jak te skłoniły do ​​opracowania BodiMojo, aplikacji zdrowotnej na telefony komórkowe, która zajmuje się zdrowym odżywianiem, aktywnością fizyczną i pozytywnym wizerunkiem ciała. BodiMojo zostanie przetestowany w bieżącym badaniu z udziałem maksymalnie 90 nastolatków z cukrzycą, aby określić wykonalność i przestrzeganie celów związanych ze stylem życia oraz zbadać zmiany w poczuciu własnej skuteczności. Przypuszcza się, że uczestnicy eksperymentu zgłoszą wyższe poczucie własnej skuteczności w zakresie zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej oraz większe przestrzeganie celów związanych ze stylem życia w porównaniu z uczestnikami kontrolnymi. Oczekuje się również, że procedura badania, projekt i interwencja okażą się wykonalne. Ponadto nasza grupa w Joslin ma wcześniejsze doświadczenie w wykorzystywaniu przypomnień SMS-owych u nastolatków i młodych dorosłych z cukrzycą typu 1 i wykazała akceptowalność i łatwość użycia (Hanauer, 2006).

Dziewięćdziesięciu nastolatków z cukrzycą zostanie zrekrutowanych do udziału w RCT z projektem przed i po teście, aby ocenić wykonalność, poczucie własnej skuteczności i przestrzeganie wyznaczonych celów. Po wyrażeniu świadomej zgody uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej i obserwowani przez 4 tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 22 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 16-21 lat
  • Rozpoznanie cukrzycy typu 1 lub typu 2
  • Posiadanie telefonu komórkowego obsługującego wiadomości tekstowe
  • Zamiar kontynuacji opieki kontrolnej w Joslin
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Bieżący udział w innym badaniu interwencyjnym lub udział w badaniu interwencyjnym w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Istotne zaburzenie rozwojowe lub poznawcze u uczestnika, które uniemożliwiłoby pełny udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wiadomości tekstowych
Uczestnicy wyznaczą sobie 2 cele związane ze stylem życia (ćwiczenia i odżywianie) i otrzymają wskazówki dotyczące zdrowia oraz informacje o statusie celu w wiadomościach w ciągu 1 miesiąca.
W trakcie czterotygodniowego badania uczestnicy eksperymentu otrzymywali każdego ranka jedną wiadomość tekstową związaną z ogólnymi celami żywieniowymi i ćwiczeniami oraz dodatkową „wiadomość aktualizującą status celu” w poniedziałki, środy i piątki wieczorem. Komunikat aktualizujący stan celu zapyta uczestników o stan osiągnięcia celów związanych z odżywianiem lub aktywnością fizyczną. Uczestnicy mogą rejestrować swoje postępy w osiąganiu swoich celów, korzystając z funkcji mobilnego pulpitu nawigacyjnego zdrowia na BodiMojo.com z komputera lub smartfona z dostępem do Internetu, aby wskazać status celu („nadal nad tym pracuje” lub „ukończono”). Uczestnicy będą zachęcani za pośrednictwem wiadomości tekstowych do zapoznania się z informacjami o programie BodiMojo znajdującymi się na stronie Bodimojo.com strona internetowa.
Inne nazwy:
  • Eksperymentalny
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Osoby kontrolne wyznaczą 2 cele dotyczące stylu życia i otrzymają broszurę edukacyjną do przejrzenia. Kopię wyznaczonych celów zabiorą do domu. Uczestnicy otrzymają także 16-stronicową broszurę NIDDK „Przewodnik dla nastolatków: zadbaj o swoje zdrowie!” zabrać do domu do przeczytania. Przybliżony czas zabiegu to 20-25 minut.
Gdy uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej zakończą ocenę wyjściową, zostaną poproszeni o zapisanie dwóch celów zdrowotnych z RZS. Dla tej grupy zostaną zaproponowane te same cele, co dla grupy Interwencji (zob. Aneks). Zabiorą do domu kopię celów, które sobie wyznaczyli. Uczestnicy otrzymają także 16-stronicową broszurę NIDDK „Przewodnik dla nastolatków: zadbaj o swoje zdrowie!” zabrać do domu do przeczytania.
Inne nazwy:
  • Kontrola uwagi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wynik poczucia własnej skuteczności w Skali Aktywności Fizycznej i Skuteczności Zdrowej Żywności dla Dzieci
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skala Aktywności Fizycznej i Skuteczności Zdrowej Żywności dla Dzieci (PAHFE, Perry i in., 2008) to 18-punktowe narzędzie przeznaczone do oceny własnej skuteczności w ustalaniu celów i własnej skuteczności w podejmowaniu decyzji w zakresie aktywności fizycznej i wyborów zdrowej żywności . Kwestionariusz ten był wcześniej używany przez współbadaczy u ponad 200 nastolatków. Przykładowe pytanie brzmi: „Na ile jesteś pewien, że możesz wyznaczyć sobie cele dotyczące spożywania zdrowej żywności (takiej jak owoce i warzywa)?”
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba odpowiedzi SMS-ów na pytanie o ustalenie celu jako miara przestrzegania zasad
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Przestrzeganie będzie mierzone na podstawie częstotliwości pozytywnych lub negatywnych odpowiedzi na komunikaty o aktualizacji statusu, np. „Czy osiągnąłeś dzisiaj swój cel?” [Odp.: tak/nie]
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Tara M Cousineau, PHD, BodiMojo, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BodiMojo-R43DK085748
  • 1R43DK085748-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Wiadomości tekstowe dotyczące stylu życia

Subskrybuj