青少年の健康増進に対するモバイルの動機付け (BodiMojo)
調査の概要
詳細な説明
糖尿病を患う青少年は、自律性への欲求、不健康な行動の長期的な影響の認識の欠如、座りっぱなしの行動や不適切な食事の頻度の高さなど、多くの発達上の理由により、健康予防の取り組みの複雑な対象グループです（Arnett、2007） 。 青少年が魅力的で受け入れられる介入を開発することは課題です。 「モバイル ヘルス」と呼ばれる新興の医療分野は、基本的なモバイル テクノロジーの革新的な使用法を開発することで、これらの問題に対処し始めています (Vital Wave/国連財団、2009)。 14件の研究の最近のレビューでは、そのほとんどが糖尿病管理(n=10)と予防行動に関連しており、携帯電話による介入が短期的な行動面で良い結果をもたらすことを示唆している(Fjedshoe et al., 2009)。 成人を対象とした多くの肥満予防研究では、モバイル機能（カスタマイズされたメッセージや目標の進捗状況の視覚的表示など）の使用に関する情報が提供されており、成人の減量のためのモバイル アプリケーション（Patrick et al., 2009）や女性の身体活動モニタリング（ Consolvo et al.、2008)。 子どもを対象とした研究は少ない。 しかし、糖尿病の若者をサポートするためのテキストメッセージングシステムであるSweet Talkのランダム化比較試験では、ある程度の成功が報告されている(Franklin et al., 2006)。 ランダム化対照試験では、1型糖尿病の小児126人が従来のインスリン療法、従来の療法とスイートトーク（テキストメッセージプログラム）、または集中インスリン療法とスイートトークのいずれかに割り当てられた。 テキスト メッセージは、患者の年齢、性別、インスリン投与計画に合わせて作成されました。 従来の治療法と比較して、個人の目標に関する毎週のリマインダーを含む毎日の自動テキスト メッセージ (情報、ヒント、サポート) により、自己効力感と糖尿病管理の順守が向上しました。 Sweet Talk の全体的な受け入れ率は高かった (82% がプログラムによりセルフケアが向上したと感じ、90% がメッセージの受信を継続したいと考えた)。 このような研究は、健康的な栄養、身体活動、ポジティブなボディイメージに取り組むための携帯電話健康アプリケーション BodiMojo の開発を促しました。 BodiMojo は、実行可能性とライフスタイル目標の順守を判断し、自己効力感の変化を調べるために、現在の研究で最大 90 人の糖尿病の青少年を対象にテストされます。 実験参加者は、対照参加者と比較して、健康的な食事や身体活動に対する自己効力感が高く、ライフスタイル目標の順守が高いと報告すると仮説が立てられています。 研究手順、設計、介入が実行可能であることが判明することも期待されます。 さらに、ジョスリンの私たちのグループは、1 型糖尿病の青年および若年成人にテキスト メッセージ リマインダーを利用した経験があり、その受け入れやすさと使いやすさを実証しました (hanauer、2006)。
糖尿病を患う90人の若者が、実行可能性、自己効力感、目標設定の順守を評価するための前後テストデザインによるRCTに参加するよう募集される。 インフォームドコンセントの後、参加者は介入グループまたは対照グループに無作為に割り付けられ、4週間追跡されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Joslin Diabetes Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 16～21歳
- 1 型または 2 型糖尿病の診断
- テキストメッセージングをサポートする携帯電話の所有者
- ジョスリンでの継続的なフォローアップケアの意向
- 英語を話す
除外基準:
- 現在別の介入研究に参加している、または過去3か月以内に介入研究に参加している
- 研究への完全な参加を妨げる、参加者の重大な発達障害または認知障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テキストメッセージグループ
被験者は2つのライフスタイル目標（運動と栄養）を設定し、1か月間にわたってメッセージで健康に関するヒントと目標状況のチェックを受けます。
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4週間の研究期間中、実験参加者は一般的な栄養と運動の目標に関連するテキストメッセージを毎朝1通受け取り、月曜、水曜、金曜の夜には追加の「目標ステータス更新メッセージ」を受け取ることになる。
目標ステータス更新メッセージは、参加者に栄養または身体活動の目標の達成状況を尋ねます。
参加者は、BodiMojo.com のモバイル ヘルス ダッシュボード機能を使用して、目標達成に向けた進捗状況を記録できます。
コンピューターまたは Web 対応スマートフォンから、目標のステータス (「まだ取り組んでいる」または「完了した」) を示します。
参加者は、テキスト メッセージを通じて、Bodimojo.com にある BodiMojo プログラムに関する情報を参照するよう促されます。
Webサイト。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照群
対照被験者は 2 つのライフスタイル目標を設定し、復習用の教育小冊子を受け取ります。設定した目標のコピーを家に持ち帰ります。
参加者には、NIDDKの16ページのパンフレット「10代の若者のためのガイド：健康を自分で管理しましょう！」も配布されます。持ち帰って読み返すために。
施術時間の目安は20～25分程度となります。
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対照群にランダムに割り当てられた参加者がベースライン評価を完了すると、RA とともに 2 つの健康目標を書き留めるよう求められます。
このグループにも介入グループと同じ目標が提案されます (付録を参照)。
彼らは設定した目標のコピーを家に持ち帰ります。
参加者には、NIDDKの16ページのパンフレット「10代の若者のためのガイド：健康を自分で管理しましょう！」も配布されます。持ち帰って読み返すために。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の身体活動と健康的な食事の有効性スケールに関する自己効力感の合計スコア
時間枠：4週間
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児童のための身体活動と健康食品有効性尺度 (PAHFE、Perry 他、2008) は、身体活動と健康的な食品の選択に対する個人の目標設定の自己効力感と意思決定の自己効力感を評価するために設計された 18 項目の手段です。 。
このアンケートは、共同研究者によって以前に 200 人以上の青少年を対象に使用されました。
質問の例は、「健康的な食品（果物や野菜など）を食べるという目標を自分で設定できるとどの程度確信していますか?」です。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遵守度の尺度としての、目標設定の質問に対するテキスト メッセージの応答数
時間枠：4週間
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遵守状況は、ステータス更新メッセージに対する肯定的または否定的な応答の頻度によって測定されます。
「今日の目標は達成できましたか？」 [回答: はい/いいえ]
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4週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Tara M Cousineau, PHD、BodiMojo, Inc.
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BodiMojo-R43DK085748
- 1R43DK085748-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...完了
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University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
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Universiti Sultan Zainal Abidin募集
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University of SevilleHospitales Universitarios Virgen del Rocío招待による登録身体活動 | エクササイズ | 防止 | ウェアラブル デバイス | 閉経後の女性における骨粗鬆症スペイン
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)招待による登録