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Motivation mobile pour la promotion de la santé chez les adolescents (BodiMojo)

20 juillet 2015 mis à jour par: BodiMojo, Inc.
Cette étude pilote de 4 semaines est conçue pour tester la faisabilité, l'adhésion et l'efficacité d'un programme de messagerie texte sur téléphone portable pour l'établissement d'objectifs de style de vie chez les adolescents atteints de diabète de type 1 ou de type 2. L'étude implique un essai contrôlé randomisé à petite échelle avec test pré-post d'un programme de messagerie texte mobile.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les adolescents atteints de diabète sont un groupe cible complexe pour les initiatives de prévention de la santé pour un certain nombre de raisons de développement, telles que la recherche d'autonomie, le manque de reconnaissance des effets à long terme des comportements malsains et la fréquence élevée des comportements sédentaires et des régimes alimentaires pauvres (Arnett, 2007) . Développer des interventions que les adolescents trouvent attirantes et acceptables est un défi. Un nouveau domaine de la santé appelé « santé mobile » a commencé à s'attaquer à ces problèmes en développant des utilisations novatrices des technologies mobiles de base (Vital Wave/Fondation des Nations Unies, 2009). Une revue récente de 14 études, la plupart liées à la gestion du diabète (n = 10) et aux comportements préventifs, suggère que les interventions par téléphone mobile ont des résultats comportementaux positifs à court terme (Fjedshoe et al., 2009). Un certain nombre d'études sur la prévention de l'obésité menées auprès d'adultes ont éclairé l'utilisation de fonctionnalités mobiles (p. Consolvo et al., 2008). Les études ciblant les enfants sont peu nombreuses. Cependant, un essai contrôlé randomisé de Sweet Talk, un système de messagerie texte pour soutenir les jeunes atteints de diabète, a rapporté un certain succès (Franklin et al., 2006). Dans un essai contrôlé randomisé, 126 enfants atteints de diabète de type 1 ont été affectés soit à une insulinothérapie conventionnelle, soit à une thérapie conventionnelle et Sweet Talk (le programme de messagerie texte), soit à une insulinothérapie intensive et Sweet Talk. Les SMS étaient adaptés à l'âge, au sexe et au régime d'insuline du patient. Par rapport aux traitements conventionnels, les SMS quotidiens automatiques (informations, conseils, assistance) avec des rappels hebdomadaires sur les objectifs personnels ont augmenté l'auto-efficacité et l'adhésion à la gestion du diabète ; les taux d'acceptation globaux de Sweet Talk étaient élevés (82 % estimaient que le programme avait amélioré les soins personnels ; 90 % souhaitaient continuer à recevoir des messages). Des études comme celles-ci ont incité le développement de BodiMojo, une application de santé sur téléphone mobile pour aborder une alimentation saine, l'activité physique et une image corporelle positive. BodiMojo sera testé dans l'étude actuelle avec jusqu'à 90 adolescents atteints de diabète afin de déterminer la faisabilité et le respect des objectifs de style de vie, et d'examiner les changements dans l'auto-efficacité. On suppose que les participants expérimentaux rapporteront une auto-efficacité plus élevée pour une alimentation saine et une activité physique, et une plus grande adhésion aux objectifs de style de vie, par rapport aux participants témoins. Il est également prévu que la procédure, la conception et l'intervention de l'étude seront jugées réalisables. De plus, notre groupe à Joslin a déjà utilisé des rappels par SMS chez les adolescents et les jeunes adultes atteints de diabète de type 1 et a démontré son acceptabilité et sa facilité d'utilisation (Hanauer, 2006).

Quatre-vingt-dix adolescents atteints de diabète seront recrutés pour participer à un ECR avec une conception pré- et post-test pour évaluer la faisabilité, l'auto-efficacité et le respect de l'établissement d'objectifs. Suite au consentement éclairé, les participants seront randomisés dans le groupe d'intervention ou le groupe témoin et suivis pendant 4 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 22 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 16-21 ans
  • Diagnostic du diabète de type 1 ou de type 2
  • Posséder un téléphone cellulaire qui prend en charge la messagerie texte
  • Intention de poursuite des soins de suite à Joslin
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Participation actuelle à une autre étude d'intervention ou participation à une étude d'intervention au cours des 3 derniers mois
  • Trouble important du développement ou cognitif chez le participant qui empêcherait la pleine participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de messages texte
Les sujets se fixeront 2 objectifs de style de vie (exercice et nutrition) et recevront des conseils de santé et des messages de vérification de l'état des objectifs sur 1 mois.
Tout au long de l'étude de quatre semaines, les participants expérimentaux recevront un message texte chaque matin lié aux objectifs généraux de nutrition et d'exercice, et un "message de mise à jour de l'état des objectifs" supplémentaire les lundi, mercredi et vendredi soirs. Le message de mise à jour de l'état des objectifs demandera aux participants de s'informer de l'état d'avancement de leurs objectifs en matière de nutrition ou d'activité physique. Les participants peuvent enregistrer leurs progrès vers la réalisation de leurs objectifs en utilisant la fonction de tableau de bord de santé mobile sur BodiMojo.com à partir d'un ordinateur ou d'un smartphone connecté à Internet pour indiquer l'état de leur objectif ("encore en train de travailler dessus" ou "l'avoir terminé"). Les participants seront encouragés, via les messages texte, à consulter les informations sur le programme BodiMojo trouvées sur Bodimojo.com site Internet.
Autres noms:
  • Expérimental
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les sujets témoins se fixeront 2 objectifs de style de vie et recevront un livret pédagogique à réviser. Ils emporteront chez eux une copie des objectifs qu'ils se sont fixés. Les participants recevront également une brochure de 16 pages du NIDDK « Un guide pour les adolescents : prenez votre santé en main ! » à emporter à la maison pour relire. La durée approximative de la procédure sera de 20 à 25 minutes.
Une fois que les participants randomisés dans le groupe témoin ont terminé l'évaluation de base, il leur sera demandé d'écrire deux objectifs de santé avec l'AR. Les mêmes objectifs seront proposés pour ce groupe que pour le groupe Intervention (voir annexe). Ils emporteront chez eux une copie des objectifs qu'ils se sont fixés. Les participants recevront également une brochure de 16 pages du NIDDK « Un guide pour les adolescents : prenez votre santé en main ! » à emporter à la maison pour relire.
Autres noms:
  • Contrôle de l'attention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score total d'auto-efficacité sur l'échelle d'efficacité de l'activité physique et des aliments sains pour les enfants
Délai: 4 semaines
L'échelle d'efficacité de l'activité physique et des aliments sains pour les enfants (PAHFE, Perry et al., 2008) est un instrument de 18 éléments conçu pour évaluer l'auto-efficacité dans l'établissement d'objectifs personnels et l'auto-efficacité dans la prise de décision pour l'activité physique et les choix alimentaires sains. . Ce questionnaire a déjà été utilisé chez plus de 200 adolescents par les co-investigateurs. Un exemple de question est "Dans quelle mesure êtes-vous sûr de pouvoir vous fixer des objectifs pour manger des aliments sains (comme des fruits et légumes) ?"
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de réponses par SMS à la question sur l'établissement d'objectifs, en tant que mesure de l'adhésion
Délai: 4 semaines
L'adhésion sera mesurée par la fréquence des réponses positives ou négatives aux messages de mise à jour du statut, par ex. « Avez-vous atteint votre objectif aujourd'hui ? » [Rép : oui/non]
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tara M Cousineau, PHD, BodiMojo, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2015

Première publication (Estimation)

22 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BodiMojo-R43DK085748
  • 1R43DK085748-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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