Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní motivace pro podporu zdraví mezi dospívajícími (BodiMojo)

20. července 2015 aktualizováno: BodiMojo, Inc.
Tato čtyřtýdenní pilotní studie je navržena tak, aby otestovala proveditelnost, dodržování a účinnost programu textových zpráv mobilního telefonu pro stanovení cílů životního stylu u dospívajících s diabetem 1. nebo 2. typu. Studie zahrnuje randomizovanou kontrolovanou studii v malém měřítku s pre-post testem mobilního programu pro textové zprávy.

Přehled studie

Detailní popis

Adolescenti s diabetem jsou komplexní cílovou skupinou pro iniciativy v oblasti zdravotní prevence z mnoha vývojových důvodů, jako je touha po autonomii, nedostatečné uznání dlouhodobých účinků nezdravého chování a vysoká frekvence sedavého chování a špatné stravy (Arnett, 2007). . Rozvoj intervencí, které dospívající považují za přitažlivé a přijatelné, je výzvou. Vznikající oblast zdraví označovaná jako „mobilní zdraví“ se začala těmito problémy zabývat rozvojem inovativního využití základních mobilních technologií (Vital Wave/United Nations Foundation, 2009). Nedávný přehled 14 studií, které se nejvíce týkají léčby diabetu (n=10) a preventivního chování, naznačuje, že intervence poskytované mobilním telefonem mají pozitivní krátkodobé výsledky chování (Fjedshoe et al., 2009). Řada studií prevence obezity u dospělých poskytla informace o používání mobilních funkcí (např. přizpůsobené zprávy nebo vizuální zobrazení pokroku v cíli) a zahrnují mobilní aplikace pro hubnutí dospělých (Patrick et al., 2009) a sledování fyzické aktivity u žen ( Consolvo a kol., 2008). Studií zaměřených na děti je málo. Nicméně jedna randomizovaná kontrolovaná studie Sweet Talk, systému textových zpráv na podporu mladých lidí s diabetem, zaznamenala určitý úspěch (Franklin et al., 2006). V randomizované kontrolované studii bylo 126 dětem s diabetem 1. typu přiděleno buď konvenční inzulínová terapie, konvenční terapie a Sweet Talk (program textových zpráv), nebo intenzivní inzulínová terapie a Sweet Talk. Textové zprávy byly přizpůsobeny věku, pohlaví a inzulínovému režimu pacienta. Ve srovnání s konvenční léčbou zvýšily automatické denní textové zprávy (informace, tipy, podpora) s týdenním připomenutím osobních cílů vlastní účinnost a dodržování léčby diabetu; celková míra přijetí Sweet Talk byla vysoká (82 % mělo pocit, že program zlepšil péči o sebe; 90 % chtělo nadále přijímat zprávy). Studie, jako jsou tyto, podnítily vývoj BodiMojo, zdravotní aplikace pro mobilní telefony, která se zabývá zdravou výživou, fyzickou aktivitou a pozitivním vnímáním těla. BodiMojo bude v současné studii testován až na 90 dospívajících s diabetem, aby se zjistila proveditelnost a dodržování cílů životního stylu a aby se prozkoumaly změny v vlastní účinnosti. Předpokládá se, že experimentální účastníci budou ve srovnání s kontrolními účastníky uvádět vyšší vlastní účinnost pro zdravé stravování a fyzickou aktivitu a větší dodržování cílů životního stylu. Rovněž se očekává, že postup studie, návrh a intervence budou shledány proveditelnými. Kromě toho má naše skupina v Joslinu předchozí zkušenosti s používáním připomenutí pomocí textových zpráv u dospívajících a mladých dospělých s diabetem 1. typu a prokázala jejich přijatelnost a snadnost použití (Hanauer, 2006).

Devadesát dospívajících s diabetem bude přijato k účasti na RCT s designem před a po testu k posouzení proveditelnosti, vlastní účinnosti a dodržování stanovených cílů. Po informovaném souhlasu budou účastníci randomizováni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny a sledováni po dobu 4 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 22 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 16-21 let
  • Diagnóza diabetu 1. nebo 2. typu
  • Vlastnictví mobilního telefonu, který podporuje textové zprávy
  • Záměr pokračovat v následné péči v Joslinu
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální účast v jiné intervenční studii nebo účast na intervenční studii v posledních 3 měsících
  • Významná vývojová nebo kognitivní porucha u účastníka, která by bránila plné účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina textových zpráv
Subjekty si stanoví 2 cíle životního stylu (cvičení a výživa) a dostávají zdravotní tipy a kontrolu stavu cíle ve zprávách po dobu 1 měsíce.
V průběhu čtyřtýdenní studie obdrží experimentální účastníci každé ráno jednu textovou zprávu týkající se obecných cílů výživy a cvičení a další „zprávu o aktualizaci stavu cíle“ v pondělí, středu a pátek večer. Zpráva o aktualizaci stavu cíle se účastníků zeptá na stav dosahování jejich cílů v oblasti výživy nebo fyzické aktivity. Účastníci mohou zaznamenávat svůj pokrok směrem k dosažení svých cílů pomocí funkce mobilního zdravotního panelu na BodiMojo.com z počítače nebo chytrého telefonu s webem, aby označili svůj stav cíle („na tom se stále pracuje“ nebo „dokončeno“). Účastníci budou vyzváni, aby si prostřednictvím textových zpráv prohlédli informace o programu BodiMojo, které najdete na webu Bodimojo.com webová stránka.
Ostatní jména:
  • Experimentální
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní subjekty si stanoví 2 cíle životního stylu a obdrží vzdělávací brožuru k přezkoumání. Kopii cílů, které si stanovily, si odnesou domů. Účastníci také dostanou 16stránkovou brožuru od NIDDK "Průvodce pro teenagery: Postarejte se o své zdraví!" vzít domů k přečtení. Přibližná doba procedury bude 20-25 minut.
Jakmile účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny dokončí základní hodnocení, budou požádáni, aby sepsali dva zdravotní cíle s RA. Pro tuto skupinu budou navrženy stejné cíle jako pro Intervenční skupinu (viz Příloha). Domů si odnesou kopii cílů, které si stanovili. Účastníci také dostanou 16stránkovou brožuru od NIDDK "Průvodce pro teenagery: Postarejte se o své zdraví!" vzít domů k přečtení.
Ostatní jména:
  • Kontrola pozornosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre vlastní účinnosti na stupnici účinnosti fyzické aktivity a zdravé výživy pro děti
Časové okno: 4 týdny
Škála fyzické aktivity a zdravého jídla pro děti (PAHFE, Perry et al., 2008) je 18-položkový nástroj určený k hodnocení sebeúčinnosti při stanovování osobních cílů a při rozhodování o fyzické aktivitě a výběru zdravých potravin. . Tento dotazník byl dříve spoluřešiteli použit u více než 200 dospívajících. Příkladem je otázka „Jak jste si jisti, že si můžete stanovit cíle, abyste jedli zdravé potraviny (jako ovoce a zeleninu)?“
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet odpovědí textových zpráv na otázku stanovení cíle jako měřítko dodržování
Časové okno: 4 týdny
Adherence bude měřena četností pozitivních nebo negativních odpovědí na zprávy o aktualizaci stavu, např. "Splnil jsi dnes svůj cíl?" [Odpověď: ano/ne]
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tara M Cousineau, PHD, BodiMojo, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BodiMojo-R43DK085748
  • 1R43DK085748-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Textové zprávy o životním stylu

Předplatit