多巴酚丁胺负荷超声心动图在代谢综合征和 2 型糖尿病中的心肌区域功能
代谢综合征和 2 型糖尿病患者区域心肌功能对多巴酚丁胺应激反应的综合分析。心脏肥胖、炎症和高血糖的影响
概括。
理论依据:
左心室心肌性能是由线性变形(纵向、圆周和径向)和扭曲/解扭曲力学之间复杂的相互作用引起的。 心肌力学的这些组成部分可以在休息和压力条件下通过高分辨率超声心动图使用“2D 应变”技术进行评估,并构成组织固有收缩/松弛特性的良好指标。 2 型糖尿病 (T2DM) 和代谢综合征 (MS) 与心脏病风险增加有关。 虽然一些临床研究已经报道,特别是在 T2DM 中,舒张功能障碍(“糖尿病性心肌病”的概念)、局部心肌功能受损以及内在收缩特性改变的存在在很大程度上仍未得到解答,尤其是在 SM 中。 负荷超声心动图非常有趣地揭示了心肌功能障碍,在休息时不连续或不存在。 然而,据我们所知,目前还没有关于 T2DM 和 SM 中线性应变动力学和扭曲/解扭曲动力学响应应力的科学研究。 心外膜脂肪组织是重要促炎细胞因子产生的来源,这些细胞因子有可能通过氧化应激的加剧损害冠状动脉内皮功能,增加纤维化,但也直接影响心肌细胞钙稳态。 在 T2DM 和 SM 中一致报告了心外膜脂肪组织的增加,并且明显与冠状动脉粥样硬化有关。 现在建议心脏肥胖与整体心脏功能(尤其是舒张功能)之间存在联系,但据我们所知,尚无研究质疑其与 SM 患者 T2DM 心肌功能障碍的关联。
目标和方法: - 研究无临床并发症的无症状 T2DM 和 SM 患者在静息状态下和对多巴酚丁胺应激反应时的局部心肌线性变形和扭转, - 研究预期的局部心肌异常与炎症、高血糖和心脏疾病之间的联系肥胖。 还将包括一组与性别和年龄相匹配的健康个体。
所有受试者都将受益于临床、人体测量和生物学评估。 此外,将执行常规超声心动图(重塑和整体舒张和收缩功能),并辅以组织多普勒成像的功能分析。 此外,将在心尖 4、3 和 2 室视图中记录 2D 电影循环,以客观评估心肌纵向变形,并在胸骨旁短轴(底部和顶部)中记录,以评估周向变形和基底和底部心尖旋转和左心室扭转,在休息和低剂量多巴酚丁胺(110 和 120 bpm)下。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Paca
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Avignon、Paca、法国、84000
- Hospital Henri Duffaut
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 男女40-65岁,无症状且无冠心病
排除标准:
- 对于所有科目:
- 体重指数> 35 kg / m2,定义为严重肥胖,
- 在胰岛素治疗下,
- 高血压控制不佳 (> 140/95)
- 外周血管疾病(> Leriche II 期)
- 心脏病或已知的冠状动脉疾病,
- 已知且代偿不佳的甲状腺功能障碍,
- 夜间呼吸暂停综合症,
- 无法给予书面知情同意,
- 慢性疾病,
- 中度至重度左心室肥大:女性> 109 g / m2,男性> 132 g / m2,壁层厚度> 13mm。
仅适用于糖尿病患者:
- 血糖控制不佳(HbA1c > 9%)
- 严重的自主神经或周围神经病变,
- 严重的糖尿病视网膜病变,
- 晚期糖尿病肾病(由记录的蛋白尿和/或肾功能衰竭定义)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:2型糖尿病患者
在没有冠状动脉疾病的无症状 II 型糖尿病患者(根据美国糖尿病协会,2012 年)中,将在多巴酚丁胺负荷超声心动图检查期间评估局部心肌功能。
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在每个参与者中,多巴酚丁胺将在 3 分钟阶段通过静脉输注以 10、20、30 和 40 lg/kg/min 的剂量给药,并且将在每个阶段进行 2D 应变超声心动图。
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实验性的:代谢综合征
在没有糖尿病和冠心病的无症状代谢综合征患者(根据 Alberti 等人,2009 年)中,将在多巴酚丁胺负荷超声心动图检查期间评估局部心肌功能。
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在每个参与者中,多巴酚丁胺将在 3 分钟阶段通过静脉输注以 10、20、30 和 40 lg/kg/min 的剂量给药,并且将在每个阶段进行 2D 应变超声心动图。
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实验性的:控制
在健康受试者的多巴酚丁胺负荷超声心动图期间将评估区域心肌功能。
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在每个参与者中,多巴酚丁胺将在 3 分钟阶段通过静脉输注以 10、20、30 和 40 lg/kg/min 的剂量给药,并且将在每个阶段进行 2D 应变超声心动图。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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区域纵向应变
大体时间:第一天
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将在单个疗程内评估每个参与者在休息时和低剂量多巴酚丁胺期间的局部心肌功能。
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第一天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Philippe Obert, PhD、Laboratory of Cardiovascular Pharm-Ecology, Faculty of Health and Sciences, university of Avignon, 33 rue louis pasteur 84000 Avignon, France.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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