대사증후군과 제2형 당뇨병에서 Dobutamine Stress Echocardiography에 의한 심근영역기능
대사증후군 및 제2형 당뇨병 환자에서 도부타민 스트레스에 대한 국부 심근기능의 종합적 분석. 심장 지방, 염증 및 고혈당증의 영향
요약.
이론적 근거:
좌심실 심근 성능은 선형 변형(종방향, 원주방향 및 방사형)과 비틀림/풀림 역학 사이의 복잡한 상호 작용으로 인해 발생합니다. 심근 역학의 이러한 구성 요소는 "2D-스트레인" 기술을 사용하여 고해상도 심초음파로 휴식 및 스트레스 상태에서 평가할 수 있으며 조직 고유의 수축/이완 특성의 좋은 지표를 구성합니다. 제2형 당뇨병(T2DM) 및 대사 증후군(MS)은 심장 질환의 위험 증가와 관련이 있습니다. 여러 임상 연구에서 특히 확장기 기능 장애("당뇨병성 심근병증"의 개념)인 T2DM에서 보고되었지만, 본질적인 수축 특성이 변경된 국소 심근 기능 장애의 존재는 특히 SM에서 크게 답이 없는 상태로 남아 있습니다. 스트레스 심초음파는 심근 기능 장애, 불연속적 또는 휴식 시 부재를 밝히는 데 매우 흥미롭습니다. 그러나 우리가 아는 한, SM뿐만 아니라 T2DM의 스트레스에 대한 반응으로 선형 변형률과 비틀림/풀림 역학의 동역학에 대한 과학적 연구는 없습니다. 심외막 지방 조직은 산화 스트레스의 악화를 통해 관상 동맥 내피 기능을 손상시키고 섬유증을 증가시킬 가능성이 있지만 심근 세포의 칼슘 항상성에 직접적인 영향을 미치는 중요한 전염증성 사이토카인의 생산원입니다. 심외막 지방 조직의 증가는 T2DM 및 SM에서 합의적으로 보고되었으며 관상동맥 죽상경화증과 명확하게 연관되어 있습니다. 심장 지방과 전반적인 심장 기능, 특히 확장기 사이의 연관성이 제안되었지만 SM 환자로서 T2DM의 심근 기능 장애와의 연관성에 대한 연구는 없었습니다.
목적 및 방법론: - 임상적 합병증이 없는 무증상 T2DM 및 SM 환자에서 안정 시 및 도부타민 스트레스에 대한 국소 심근 선형 변형 및 비틀림을 조사하기 위해 - 예상되는 국소 심근 이상과 염증, 고혈당증 및 심장 비만. 성별과 연령이 일치하는 건강한 개인의 대조군도 포함될 것입니다.
모든 과목은 임상, 인체 측정 및 생물학적 평가의 혜택을 받습니다. 또한 조직 도플러 영상에 의한 기능 분석으로 보완된 기존의 심장초음파(리모델링 및 전반적인 확장기 및 수축기 기능)가 수행됩니다. 또한, 2D 시네 루프는 원주 변형 및 기저 및 정단 회전 및 좌심실 염전, 휴식 시 및 저용량 도부타민(110 및 120 bpm) 하에서.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Paca
-
Avignon, Paca, 프랑스, 84000
- Hospital Henri Duffaut
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40~65세 남녀, 무증상, 관상동맥질환이 없는 자
제외 기준:
- 모든 과목:
- 체질량 지수 > 35 kg/m2, 중증 비만 정의,
- 인슐린 치료 중,
- 잘 조절되지 않는 고혈압(> 140/95)
- 말초 혈관 질환(> Leriche의 II기)
- 심장 질환 또는 알려진 관상 동맥 질환,
- 알려져 있고 제대로 보상되지 않는 갑상선 기능 장애,
- 야간 무호흡 증후군,
- 서면 동의서를 제공할 수 없음,
- 만성질환,
- 중등도 내지 중증의 좌심실 비대: 여성에서 > 109 g/m2 및 남성에서 > 132 g/m2 및 정수리 두께 > 13mm.
당뇨병 환자 전용:
- 혈당 조절 불량(HbA1c > 9%)
- 심한 자율 신경 또는 말초 신경 병증,
- 심한 당뇨망막병증,
- 진행성 당뇨병성 신장병증(문서화된 단백뇨 및/또는 신부전으로 정의됨).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 제2형 당뇨병 환자
국소 심근 기능은 관상동맥 질환이 없는 제2형 당뇨병(미국 당뇨병 협회, 2012에 따름)이 있는 무증상 환자의 도부타민 스트레스 심장초음파 검사 동안 평가됩니다.
|
각 참가자에게 도부타민을 3분 단계 동안 10, 20, 30 및 40 lg/kg/min의 용량으로 정맥 주입을 통해 투여하고 각 단계에서 2D 스트레인 심장 초음파 검사를 수행합니다.
|
|
실험적: 대사증후군
국부 심근 기능은 당뇨병 및 관상동맥 질환이 없는 대사 증후군(Alberti et al 2009에 따름)이 있는 무증상 환자의 도부타민 스트레스 심초음파 검사 동안 평가될 것입니다.
|
각 참가자에게 도부타민을 3분 단계 동안 10, 20, 30 및 40 lg/kg/min의 용량으로 정맥 주입을 통해 투여하고 각 단계에서 2D 스트레인 심장 초음파 검사를 수행합니다.
|
|
실험적: 통제 수단
지역 심근 기능은 건강한 피험자의 도부타민 부하 심초음파 동안 평가될 것입니다.
|
각 참가자에게 도부타민을 3분 단계 동안 10, 20, 30 및 40 lg/kg/min의 용량으로 정맥 주입을 통해 투여하고 각 단계에서 2D 스트레인 심장 초음파 검사를 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지역 세로 변형
기간: 1일차
|
지역 심근 기능은 단일 세션 내에서 휴식 및 저용량 도부타민 동안 각 참가자에 대해 평가됩니다.
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Philippe Obert, PhD, Laboratory of Cardiovascular Pharm-Ecology, Faculty of Health and Sciences, university of Avignon, 33 rue louis pasteur 84000 Avignon, France.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UAPV-022015-SFC
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
당뇨병 관련 합병증에 대한 임상 시험
-
Tianjin Medical University Eye Hospital아직 모집하지 않음진행성 근시 | 소아 근시 | Orthokeratology-related Myopia Progression
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스
도부타민에 대한 임상 시험
-
The Young Investigator Group of Cardiovascular...모병
-
University Hospital, Strasbourg, France완전한