Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Myocardiale regionale functie door Dobutamine Stress-echocardiografie bij het metabool syndroom en diabetes type 2

17 januari 2019 bijgewerkt door: University of Avignon

Uitgebreide analyse van de regionale myocardfunctie als reactie op dobutaminestress bij patiënten met het metabool syndroom en diabetes type 2. Effect van cardiale adipositas, ontsteking en hyperglykemie

Samenvatting.

Theoretische grondgedachte:

De werking van het linkerventrikelmyocard is het resultaat van een complex samenspel tussen lineaire deformaties (longitudinaal, circumferentieel en radiaal) en draai-/ontdraaimechanismen. Deze componenten van de myocardiale mechanica kunnen in rust en tijdens stressomstandigheden worden beoordeeld door middel van echocardiografie met hoge resolutie met behulp van de "2D-strain"-technologie en vormen goede indexen van de intrinsieke contractiliteit / relaxatie-eigenschappen van het weefsel. Diabetes type 2 (T2DM) en metabool syndroom (MS) worden in verband gebracht met een verhoogd risico op hartaandoeningen. Hoewel verschillende klinische onderzoeken een diastolische disfunctie (concept van "diabetische cardiomyopathie") hebben gemeld, met name bij T2DM, blijft het bestaan ​​van een verminderde regionale myocardfunctie, met veranderde intrinsieke contractiliteitseigenschappen, grotendeels onbeantwoord, vooral in de SM. Stress-echocardiografie is erg interessant om myocarddisfunctie, discreet of afwezig in rust, aan het licht te brengen. Voor zover wij weten, is er momenteel echter geen wetenschappelijke studie beschikbaar over de kinetiek van lineaire spanningen en twist/untwist-dynamiek als reactie op stress in zowel T2DM als SM. Het epicardiale vetweefsel is de bron van productie van belangrijke pro-inflammatoire cytokines die door een verergering van oxidatieve stress de potentie hebben om de coronaire endotheliale functie te verslechteren, fibrose te verhogen, maar ook rechtstreeks de calciumhomeostase van cardiomyocyten beïnvloeden. Een toename van epicardiaal vetweefsel wordt consensueel gerapporteerd bij T2DM en SM en is duidelijk geassocieerd met coronaire atherosclerose. Er wordt nu een verband gesuggereerd tussen cardiale adipositas en de algehele hartfunctie, in het bijzonder diastolisch, maar voor zover wij weten, heeft geen enkele studie de associatie met myocardiale disfunctie bij T2DM als SM-patiënten betwist.

Doelstellingen en methodologie: - Regionale lineaire deformaties en torsie van het myocard onderzoeken, in rust en als reactie op een dobutaminestress, bij asymptomatische T2DM- en SM-patiënten zonder klinische complicaties, - de verbanden bestuderen tussen verwachte regionale myocardafwijkingen en inflammatie, hyperglycemie en cardiale zwaarlijvigheid. Er zal ook een controlegroep worden opgenomen van gezonde personen die qua geslacht en leeftijd overeenkomen.

Alle proefpersonen zullen baat hebben bij een klinische, antropometrische en biologische evaluatie. Daarnaast zal conventionele echocardiografie (remodellering en globale diastolische en systolische functies) worden uitgevoerd, aangevuld met een functionele analyse door tissue Doppler-beeldvorming. Bovendien zullen 2D-filmlussen worden opgenomen in de apicale 4-, 3- en 2-kameraanzichten voor de objectieve beoordeling van myocardiale longitudinale deformaties, evenals in de parasternale korte as (basis en apex) voor de evaluatie van de omtreksdeformaties en basale en apicale rotaties en linkerventrikeltorsie, in rust en bij een lage dosis dobutamine (110 en 120 spm).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

125

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Paca
      • Avignon, Paca, Frankrijk, 84000
        • Hospital Henri Duffaut

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man en vrouw 40-65 jaar oud, asymptomatisch en vrij van coronaire aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • voor alle vakken:
  • body mass index > 35 kg / m2, definitie van ernstige obesitas,
  • Onder insulinetherapie,
  • Slecht gecontroleerde hypertensie (> 140/95)
  • Perifere vasculaire ziekte (> stadium II van Leriche)
  • Hartziekte of bekende coronaire hartziekte,
  • Bekende en slecht gecompenseerde schildklierdisfunctie,
  • Nachtelijk apneusyndroom,
  • Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven,
  • Chronische ziektes,
  • matige tot ernstige linkerventrikelhypertrofie: > 109 g/m2 bij vrouwen en > 132 g/m2 bij mannen en pariëtale dikte > 13 mm.

alleen voor de diabetespatiënten:

  • slechte glykemische controle (HbA1c > 9%)
  • ernstige autonome of perifere neuropathie,
  • Ernstige diabetische retinopathie,
  • Gevorderde diabetische nefropathie (gedefinieerd door gedocumenteerde proteïnurie en/of nierfalen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Type 2 diabetespatiënten
De regionale myocardfunctie zal worden beoordeeld tijdens dobutamine-stress-echocardiografie bij asymptomatische patiënten met diabetes type II (volgens de American Diabetes Association, 2012) die vrij zijn van coronaire aandoeningen.
Bij elke deelnemer zal dobutamine worden toegediend via intraveneuze infusie in doses van 10, 20, 30 en 40 lg/kg/min gedurende 3 minuten durende stadia en 2D-stam-echocardiografie zal in elke fase worden uitgevoerd.
Experimenteel: Metabool syndroom
De regionale myocardfunctie zal worden beoordeeld tijdens dobutamine stress-echocardiografie bij asymptomatische patiënten met het metabool syndroom (volgens Alberti et al 2009) die vrij zijn van diabetes en coronaire aandoeningen.
Bij elke deelnemer zal dobutamine worden toegediend via intraveneuze infusie in doses van 10, 20, 30 en 40 lg/kg/min gedurende 3 minuten durende stadia en 2D-stam-echocardiografie zal in elke fase worden uitgevoerd.
Experimenteel: controles
De regionale myocardfunctie zal worden beoordeeld tijdens dobutamine stress-echocardiografie bij gezonde proefpersonen.
Bij elke deelnemer zal dobutamine worden toegediend via intraveneuze infusie in doses van 10, 20, 30 en 40 lg/kg/min gedurende 3 minuten durende stadia en 2D-stam-echocardiografie zal in elke fase worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Regionale longitudinale belasting
Tijdsspanne: dag 1
De regionale myocardfunctie zal voor elke deelnemer in rust en tijdens een lage dosis dobutamine binnen een enkele sessie worden geëvalueerd.
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Philippe Obert, PhD, Laboratory of Cardiovascular Pharm-Ecology, Faculty of Health and Sciences, university of Avignon, 33 rue louis pasteur 84000 Avignon, France.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren