Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Myokardial regional funktion av dobutamin stressekokardiografi vid det metabola syndromet och typ 2-diabetes

17 januari 2019 uppdaterad av: University of Avignon

Omfattande analys av regional myokardfunktion som svar på dobutaminstress hos patienter med metabolt syndrom och typ 2-diabetes. Effekt av hjärtfett, inflammation och hyperglykemi

Sammanfattning.

Teoretisk motivering:

Den vänstra kammarens myokardprestanda är ett resultat av ett komplext samspel mellan linjära deformationer (längsgående, periferiell och radiell) och vrid-/utvridningsmekanik. Dessa komponenter i myokardmekaniken kan bedömas, i vila och under stressförhållanden, med högupplöst ekokardiografi med användning av "2D-strain"-teknologin och utgör goda index för vävnads inneboende kontraktilitet/avslappningsegenskaper. Typ 2-diabetes (T2DM) och metabolt syndrom (MS) är associerade med en ökad risk för hjärtsjukdomar. Medan flera kliniska studier har rapporterat, särskilt i T2DM, en diastolisk dysfunktion (begreppet "diabetisk kardiomyopati"), är förekomsten av nedsatt regional myokardfunktion, med förändrade inre kontraktilitetsegenskaper, i stort sett obesvarad, särskilt i SM. Stressekokardiografi är mycket intressant för att avslöja myokarddysfunktion, diskret eller frånvarande i vila. Så vitt vi vet finns det dock idag ingen vetenskaplig studie tillgänglig på kinetiken för linjära töjningar och vrid- och vridningsdynamik som svar på stress i T2DM såväl som SM. Den epikardiella fettvävnaden är källan till produktion av viktiga pro-inflammatoriska cytokiner som har potential att genom en förvärring av oxidativ stress försämra koronar endotelfunktion, öka fibros men också direkt påverka kardiomyocytkalciumhomeostas. En ökning av epikardiell fettvävnad rapporteras konsensuellt i T2DM och SM och är tydligt associerad med koronar ateroskleros. En koppling mellan hjärtfett och övergripande hjärtfunktion, särskilt diastolisk, föreslås nu men såvitt vi vet har ingen studie ifrågasatt dess samband med myokarddysfunktion hos T2DM som SM-patienter.

Mål och metod: - Att undersöka regionala linjära myokarddeformationer och torsion, i vila och som svar på dobutaminstress, hos asymtomatiska T2DM- och SM-patienter utan kliniska komplikationer, - att studera sambanden mellan förväntade regionala myokardavvikelser och inflammation, hyperglykemi och hjärt fett. En kontrollgrupp av friska individer matchade för kön och ålder kommer också att inkluderas.

Alla ämnen kommer att dra nytta av en klinisk, antropometrisk och biologisk utvärdering. Dessutom kommer konventionell ekokardiografi (ombyggnad och globala diastoliska och systoliska funktioner) kompletterad med en funktionsanalys genom vävnadsdoppleravbildning att utföras. Dessutom kommer 2D-filmslingor att spelas in i de apikala 4-, 3- och 2-kammarvyerna för objektiv bedömning av myokardial longitudinella deformationer såväl som i parasternala korta axeln (bas och apex) för utvärdering av periferiella deformationer och basal- och apikala rotationer och vänsterkammartorsion, i vila och under låg dobutamindos (110 och 120 bpm).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

125

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Paca
      • Avignon, Paca, Frankrike, 84000
        • Hospital Henri Duffaut

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man och kvinna 40-65 år gamla, asymtomatiska och fria från kranskärlssjukdom

Exklusions kriterier:

  • för alla ämnen:
  • body mass index > 35 kg/m2, definierar svår fetma,
  • Under insulinbehandling,
  • Dåligt kontrollerad hypertoni (> 140/95)
  • Perifer kärlsjukdom (> stadium II av Leriche)
  • hjärtsjukdom eller känd kranskärlssjukdom,
  • Känd och dåligt kompenserad sköldkörteldysfunktion,
  • nattligt apnésyndrom,
  • Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke,
  • Kroniska sjukdomar,
  • måttlig till svår vänsterkammarhypertrofi:> 109 g/m2 hos kvinnor och> 132 g/m2 hos män och parietal tjocklek > 13mm.

endast för diabetespatienter:

  • dålig glykemisk kontroll (HbA1c > 9%)
  • allvarlig autonom eller perifer neuropati,
  • Svår diabetisk retinopati,
  • Avancerad diabetisk nefropati (definierad av dokumenterad proteinuri och/eller njursvikt).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Typ 2-diabetespatienter
Regional myokardfunktion kommer att bedömas under dobutaminstressekokardiografi hos asymtomatiska patienter med typ II-diabetes (enligt American Diabetes Association, 2012) fria från kranskärlssjukdomar.
Till varje deltagare kommer dobutamin att administreras via intravenös infusion i doser på 10, 20, 30 och 40 lg/kg/min under 3-minuters stadier och 2D stamekokardiografi kommer att utföras i varje steg.
Experimentell: Metaboliskt syndrom
Regional myokardfunktion kommer att bedömas under dobutaminstressekokardiografi hos asymtomatiska patienter med det metabola syndromet (enligt Alberti et al 2009) fria från diabetes och kranskärlssjukdomar.
Till varje deltagare kommer dobutamin att administreras via intravenös infusion i doser på 10, 20, 30 och 40 lg/kg/min under 3-minuters stadier och 2D stamekokardiografi kommer att utföras i varje steg.
Experimentell: kontroller
Regional myokardfunktion kommer att bedömas under dobutaminstressekokardiografi hos friska försökspersoner.
Till varje deltagare kommer dobutamin att administreras via intravenös infusion i doser på 10, 20, 30 och 40 lg/kg/min under 3-minuters stadier och 2D stamekokardiografi kommer att utföras i varje steg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Regional längsgående töjning
Tidsram: dag 1
Regional myokardfunktion kommer att utvärderas för varje deltagare i vila och under lågdos dobutamin inom en enda session.
dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Philippe Obert, PhD, Laboratory of Cardiovascular Pharm-Ecology, Faculty of Health and Sciences, university of Avignon, 33 rue louis pasteur 84000 Avignon, France.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera