Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myokardieregional funktion ved Dobutamin Stress Ekkokardiografi i Metabolisk Syndrom og Type 2 Diabetes

17. januar 2019 opdateret af: University of Avignon

Omfattende analyse af regional myokardiefunktion som reaktion på dobutaminstress hos metabolisk syndrom og type 2-diabetespatienter. Virkning af hjertefedt, inflammation og hyperglykæmi

Resumé.

Teoretisk begrundelse:

Den venstre ventrikulære myokardieydelse er et resultat af et komplekst samspil mellem lineære deformationer (langsgående, periferisk og radial) og vrid/udvridningsmekanik. Disse komponenter i myokardiemekanikken kan vurderes, i hvile og under stresstilstande, ved højopløsningsekkokardiografi ved brug af "2D-strain" teknologien og udgør gode indekser for vævs iboende kontraktilitet/relaksationsegenskaber. Type 2-diabetes (T2DM) og metabolisk syndrom (MS) er forbundet med en øget risiko for hjertesygdomme. Mens flere kliniske undersøgelser har rapporteret, især i T2DM, en diastolisk dysfunktion (begrebet "diabetisk kardiomyopati"), er eksistensen af ​​svækket regional myokardiefunktion, med ændrede iboende kontraktilitetsegenskaber, stort set ubesvaret, især i SM. Stressekkokardiografi er meget interessant at afsløre myokardiedysfunktion, diskret eller fraværende i hvile. Så vidt vi ved, er der dog i dag ingen videnskabelige undersøgelser tilgængelige om kinetikken af ​​lineære belastninger og twist/untwist-dynamik som reaktion på stress i T2DM såvel som SM. Det epikardiale fedtvæv er kilden til produktion af vigtige pro-inflammatoriske cytokiner, der har potentialet til, gennem en forværring af oxidativt stress, at forringe koronar endotelfunktion, øge fibrose, men også direkte påvirke cardiomyocyt calcium homeostase. En stigning i epikardiet fedtvæv er konsensuelt rapporteret i T2DM og SM og er tydeligt forbundet med koronar aterosklerose. En sammenhæng mellem hjertefedt og overordnet hjertefunktion, især diastolisk, er nu foreslået, men så vidt vi ved, har ingen undersøgelse udfordret dets sammenhæng med myokardiedysfunktion hos T2DM som SM-patienter.

Mål og metodologi: - At undersøge regionale myokardie lineære deformationer og torsion, i hvile og som reaktion på en dobutamin-stress, hos asymptomatiske T2DM- og SM-patienter uden kliniske komplikationer, - at undersøge sammenhængen mellem forventede regionale myokardieabnormiteter og inflammation, hyperglykæmi og hjerte fedme. En kontrolgruppe af raske individer matchet for køn og alder vil også blive inkluderet.

Alle fagene vil nyde godt af en klinisk, antropometrisk og biologisk evaluering. Derudover vil der blive udført konventionel ekkokardiografi (ombygning og globale diastoliske og systoliske funktioner) suppleret med en funktionel analyse ved vævs-doppler-billeddannelse. Ydermere vil 2D-filmsløjfer blive optaget i de apikale 4-, 3- og 2-kammervisninger til objektiv vurdering af myokardie longitudinelle deformationer samt i den parasternale korte akse (base og apex) til evaluering af de perifere deformationer og basale og basale deformationer. apikale rotationer og venstre ventrikulær torsion, i hvile og under lav dosis dobutamin (110 og 120 bpm).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Paca
      • Avignon, Paca, Frankrig, 84000
        • Hospital Henri Duffaut

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand og kvinde 40-65 år, asymptomatiske og fri for koronar sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • for alle fag:
  • body mass index > 35 kg/m2, der definerer svær fedme,
  • Under insulinbehandling,
  • Dårligt kontrolleret hypertension (> 140/95)
  • Perifer vaskulær sygdom (> stadium II af Leriche)
  • Hjertesygdom eller kendt koronararteriesygdom,
  • Kendt og dårligt kompenseret skjoldbruskkirteldysfunktion,
  • Natlig apnø syndrom,
  • Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke,
  • Kroniske sygdomme,
  • moderat til svær venstre ventrikulær hypertrofi:> 109 g/m2 hos kvinder og> 132 g/m2 hos mænd og parietal tykkelse > 13 mm.

Kun for diabetikere:

  • dårlig glykæmisk kontrol (HbA1c > 9 %)
  • svær autonom eller perifer neuropati,
  • Alvorlig diabetisk retinopati,
  • Avanceret diabetisk nefropati (defineret ved dokumenteret proteinuri og/eller nyresvigt).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Type 2 diabetikere
Regional myokardiefunktion vil blive vurderet under dobutamin-stressekkokardiografi hos asymptomatiske patienter med type II diabetes (ifølge American Diabetes Association, 2012) fri for koronarsygdomme.
Til hver deltager vil dobutamin blive administreret via intravenøs infusion i doser på 10, 20, 30 og 40 lg/kg/min i 3-min. stadier, og 2D stamme ekkokardiografi vil blive udført på hvert trin.
Eksperimentel: Metabolisk syndrom
Regional myokardiefunktion vil blive vurderet under dobutamin-stressekkokardiografi hos asymptomatiske patienter med det metaboliske syndrom (ifølge Alberti et al 2009) fri for diabetes og koronarsygdomme.
Til hver deltager vil dobutamin blive administreret via intravenøs infusion i doser på 10, 20, 30 og 40 lg/kg/min i 3-min. stadier, og 2D stamme ekkokardiografi vil blive udført på hvert trin.
Eksperimentel: kontroller
Regional myokardiefunktion vil blive vurderet under dobutamin-stressekkokardiografi hos raske forsøgspersoner.
Til hver deltager vil dobutamin blive administreret via intravenøs infusion i doser på 10, 20, 30 og 40 lg/kg/min i 3-min. stadier, og 2D stamme ekkokardiografi vil blive udført på hvert trin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regional langsgående tøjning
Tidsramme: dag 1
Regional myokardiefunktion vil blive evalueret for hver deltager i hvile og under lavdosis dobutamin inden for en enkelt session.
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Philippe Obert, PhD, Laboratory of Cardiovascular Pharm-Ecology, Faculty of Health and Sciences, university of Avignon, 33 rue louis pasteur 84000 Avignon, France.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2015

Først opslået (Skøn)

22. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes-relaterede komplikationer

Kliniske forsøg med dobutamin

Abonner