Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívizom regionális funkciója Dobutamin Stress Echocardiographiával a metabolikus szindrómában és a 2-es típusú cukorbetegségben

2019. január 17. frissítette: University of Avignon

A regionális szívizom működésének átfogó elemzése a metabolikus szindrómában és a 2-es típusú cukorbetegeknél a dobutamin stresszre adott válaszban. A szív zsírosodása, gyulladása és hiperglikémia hatása

Összegzés.

Elméleti indoklás:

A bal kamrai szívizom teljesítménye a lineáris deformációk (hosszirányú, kerületi és radiális) és a csavarodási/csavarodási mechanika összetett kölcsönhatásából adódik. A szívizom mechanikájának ezen összetevői nyugalomban és stresszes körülmények között nagy felbontású echokardiográfiával értékelhetők a "2D-strain" technológiával, és jó indexeket alkotnak a szövetek belső kontraktilitására / relaxációs tulajdonságaira. A 2-es típusú cukorbetegség (T2DM) és a metabolikus szindróma (MS) a szívbetegségek fokozott kockázatával jár. Míg számos klinikai tanulmány számolt be, különösen a T2DM-ben, diasztolés diszfunkcióról (a "diabetikus kardiomiopátia" fogalma), a regionális szívizom működésének károsodása, megváltozott belső összehúzódási tulajdonságokkal, nagyrészt megválaszolatlan, különösen az SM-ben. A stressz echokardiográfia nagyon érdekes a szívizom diszfunkciójának feltárására, amely nyugalomban diszkrét vagy hiányzik. Legjobb tudomásunk szerint azonban ma még nem áll rendelkezésre tudományos tanulmány a lineáris alakváltozások kinetikájáról és a twist/untwist dinamikáról a stresszre adott válaszként T2DM-ben és SM-ben. Az epikardiális zsírszövet olyan fontos gyulladáskeltő citokinek termelődésének forrása, amely az oxidatív stressz súlyosbodása révén ronthatja a koszorúér endothel funkcióját, fokozza a fibrózist, de közvetlenül befolyásolhatja a szívizomsejtek kalcium homeosztázisát is. Az epikardiális zsírszövet növekedését konszenzusosan beszámolták a T2DM-ben és az SM-ben, és egyértelműen összefüggésbe hozható a koszorúér-atherosclerosissal. A szív zsírosodása és az általános szívműködés, különösen a diasztolés közötti kapcsolat jelenleg fennáll, de tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem kérdőjelezte meg a szívizom diszfunkcióval való összefüggését T2DM-ben, mint SM-es betegekben.

Célkitűzések és módszertan: - Nyugalomban és dobutamin stressz hatására kialakuló regionális szívizom lineáris deformációk és torzió vizsgálata tünetmentes T2DM és SM betegekben, klinikai szövődmények nélkül, - a várható regionális szívizom-rendellenességek és a gyulladás, a hyperglykaemia és a kardiális összefüggések vizsgálata. zsírosodás. Egy egészséges egyénekből álló, nem és életkor szerinti kontrollcsoport is szerepelni fog.

Minden alany részesül klinikai, antropometriai és biológiai értékelésben. Emellett hagyományos echokardiográfiát (remodelling és globális diasztolés és szisztolés funkciók) végeznek, amelyet szöveti Doppler képalkotással végzett funkcionális elemzés egészít ki. Továbbá 2D mozihurkok rögzítésre kerülnek az apikális 4-, 3- és 2kamrás nézetekben a szívizom hosszirányú deformációinak objektív értékelésére, valamint a parasternális rövid tengelyre (alap és csúcs) a kerületi deformációk, valamint a bazális ill. apikális rotációk és bal kamrai torzió nyugalmi állapotban és alacsony dobutamin dózis mellett (110 és 120 bpm).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

125

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Paca
      • Avignon, Paca, Franciaország, 84000
        • Hospital Henri Duffaut

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és nő 40-65 éves, tünetmentes, koszorúér-betegségtől mentes

Kizárási kritériumok:

  • az összes tantárgyhoz:
  • a testtömegindex > 35 kg/m2, ami súlyos elhízást jelent,
  • Inzulinterápia alatt,
  • Rosszul kontrollált magas vérnyomás (> 140/95)
  • Perifériás érbetegség (> Leriche II. stádium)
  • szívbetegség vagy ismert koszorúér-betegség,
  • Ismert és rosszul kompenzált pajzsmirigy-működési zavar,
  • éjszakai apnoe szindróma,
  • Képtelenség írásos beleegyezését adni,
  • Krónikus betegségek,
  • közepesen súlyos vagy súlyos bal kamrai hipertrófia: > 109 g/m2 nőknél és > 132 g/m2 férfiaknál és parietális vastagság > 13 mm.

csak cukorbetegek számára:

  • rossz glikémiás kontroll (HbA1c > 9%)
  • súlyos autonóm vagy perifériás neuropátia,
  • Súlyos diabéteszes retinopátia,
  • Előrehaladott diabéteszes nephropathia (dokumentált proteinuria és/vagy veseelégtelenség határozza meg).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 2-es típusú cukorbetegek
A regionális szívizom működését dobutamin stressz echokardiográfia során értékelik olyan tünetmentes, II-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél (az American Diabetes Association, 2012 szerint), akik nem szenvednek koszorúér-betegségtől.
Minden résztvevőnek intravénás infúzióban adják be a dobutamint 10, 20, 30 és 40 lg/ttkg/perc dózisokban, 3 perces szakaszokban, és minden szakaszban 2D törzs echokardiográfiát végeznek.
Kísérleti: Metabolikus szindróma
A regionális szívizom működését a dobutamin stressz echokardiográfia során értékeljük olyan tünetmentes, metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél (Alberti et al 2009 szerint), akik nem szenvednek cukorbetegségtől és koszorúér-betegségtől.
Minden résztvevőnek intravénás infúzióban adják be a dobutamint 10, 20, 30 és 40 lg/ttkg/perc dózisokban, 3 perces szakaszokban, és minden szakaszban 2D törzs echokardiográfiát végeznek.
Kísérleti: vezérlők
A regionális szívizom funkciót a dobutamin stressz echokardiográfia során értékelik egészséges alanyoknál.
Minden résztvevőnek intravénás infúzióban adják be a dobutamint 10, 20, 30 és 40 lg/ttkg/perc dózisokban, 3 perces szakaszokban, és minden szakaszban 2D törzs echokardiográfiát végeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Regionális hosszanti nyúlás
Időkeret: 1. nap
A regionális szívizom funkciót minden résztvevőnél nyugalmi állapotban és alacsony dózisú dobutamin szedése közben értékeljük egyetlen kezelésen belül.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Philippe Obert, PhD, Laboratory of Cardiovascular Pharm-Ecology, Faculty of Health and Sciences, university of Avignon, 33 rue louis pasteur 84000 Avignon, France.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 20.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel