Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänlihaksen alueellinen toiminta Dobutamiinistressiehkokardiografialla metabolisessa oireyhtymässä ja tyypin 2 diabeteksessa

torstai 17. tammikuuta 2019 päivittänyt: University of Avignon

Kattava analyysi alueellisesta sydänlihaksen toiminnasta vasteena dobutamiinistressiin metabolisessa oireyhtymässä ja tyypin 2 diabeetikoissa. Sydämen rasvaisuuden, tulehduksen ja hyperglykemian vaikutus

Yhteenveto.

Teoreettinen perustelu:

Vasemman kammion sydänlihaksen suorituskyky johtuu monimutkaisesta vuorovaikutuksesta lineaaristen muodonmuutosten (pitkittäinen, kehämäinen ja säteittäinen) ja kiertymis-/kiertymismekaniikan välillä. Nämä sydänlihaksen mekaniikan komponentit voidaan arvioida levossa ja stressiolosuhteissa korkearesoluutiolla kaikukardiografialla käyttämällä "2D-strain"-tekniikkaa, ja ne muodostavat hyvät indeksit kudoksen sisäisestä supistumis-/relaksaatio-ominaisuuksista. Tyypin 2 diabetes (T2DM) ja metabolinen oireyhtymä (MS) liittyvät lisääntyneeseen sydänsairauksien riskiin. Vaikka useat kliiniset tutkimukset ovat raportoineet, erityisesti T2DM:ssä, diastolisesta toimintahäiriöstä ("diabeettisen kardiomyopatian" käsite), heikentyneen alueellisen sydänlihaksen toiminnan olemassaolo, jolla on muuttuneet sisäiset supistumisominaisuudet, jää suurelta osin vastaamatta, erityisesti SM:ssä. Stressiehkokardiografia on erittäin mielenkiintoinen paljastamaan sydänlihaksen toimintahäiriö, joka on erillinen tai poissa levossa. Tietojemme mukaan tällä hetkellä ei kuitenkaan ole saatavilla tieteellistä tutkimusta lineaaristen venymien kinetiikasta ja kiertymis-/kiertymisdynamiikasta vasteena stressiin T2DM:ssä ja SM:ssä. Epikardiaalinen rasvakudos on tärkeiden tulehdusta edistävien sytokiinien tuotannon lähde, jotka voivat oksidatiivisen stressin pahenemisen kautta heikentää sepelvaltimon endoteelin toimintaa, lisätä fibroosia, mutta myös vaikuttaa suoraan kardiomyosyyttien kalsiumin homeostaasiin. Epikardiaalisen rasvakudoksen lisääntymistä on raportoitu yksimielisesti T2DM:ssä ja SM:ssä, ja se liittyy selvästi sepelvaltimon ateroskleroosiin. Nyt ehdotetaan yhteyttä sydämen rasvaisuuden ja sydämen yleisen toiminnan, erityisesti diastolisen, välillä, mutta tietojemme mukaan mikään tutkimus ei ole kyseenalaistanut sen yhteyttä sydänlihaksen toimintahäiriöön T2DM-potilaina SM-potilaina.

Tavoitteet ja menetelmät: - Tutkia alueellisia sydänlihaksen lineaarisia muodonmuutoksia ja vääntöä, levossa ja vasteena dobutamiinistressille, oireettomilla T2DM- ja SM-potilailla, joilla ei ole kliinisiä komplikaatioita, - tutkia yhteyksiä odotettavissa olevien alueellisten sydänlihaksen poikkeavuuksien ja tulehduksen, hyperglykemian ja sydämen välillä. rasvaisuus. Mukana on myös sukupuolen ja iän mukaan sovitettu kontrolliryhmä terveistä yksilöistä.

Kaikki tutkittavat hyötyvät kliinisestä, antropometrisesta ja biologisesta arvioinnista. Lisäksi tehdään perinteinen kaikukardiografia (remodelling ja globaalit diastoliset ja systoliset toiminnot), jota täydennetään kudosdopplerkuvauksella tehtävällä toiminnallisella analyysillä. Lisäksi 2D-elokuvasilmukat tallennetaan apikaalisiin 4-, 3- ja 2-kammionäkymiin sydänlihaksen pitkittäisten muodonmuutosten objektiivista arviointia varten sekä parasternaaliseen lyhyeen akseliin (kanta ja kärki) kehän muodonmuutosten ja tyvi- ja apikaaliset rotaatiot ja vasemman kammion vääntö levossa ja pienen dobutamiiniannoksen (110 ja 120 bpm) alaisena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Paca
      • Avignon, Paca, Ranska, 84000
        • Hospital Henri Duffaut

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies ja nainen 40-65 vuotta vanha, oireeton ja vapaa sepelvaltimotauti

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikille aiheille:
  • painoindeksi > 35 kg/m2, mikä määrittelee vakavan lihavuuden,
  • Insuliinihoidon aikana,
  • Huonosti hallinnassa oleva verenpainetauti (> 140/95)
  • Perifeerinen verisuonisairaus (> Lerichen II vaihe)
  • sydänsairaus tai tunnettu sepelvaltimotauti,
  • Tunnettu ja huonosti kompensoitu kilpirauhasen toimintahäiriö,
  • yöllinen apnea-oireyhtymä,
  • Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta,
  • Krooniset sairaudet,
  • keskivaikea tai vaikea vasemman kammion hypertrofia:> 109 g/m2 naisilla ja> 132 g/m2 miehillä ja parietaalipaksuus > 13 mm.

vain diabeetikoille:

  • huono sokeritasapaino (HbA1c > 9 %)
  • vaikea autonominen tai perifeerinen neuropatia,
  • Vaikea diabeettinen retinopatia,
  • Pitkälle edennyt diabeettinen nefropatia (määritelty dokumentoidulla proteinurialla ja/tai munuaisten vajaatoiminnalla).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tyypin 2 diabeetikot
Sydänlihaksen alueellinen toiminta arvioidaan dobutamiinistressi- kaikukardiografiassa oireettomilla potilailla, joilla on tyypin II diabetes (American Diabetes Associationin, 2012) mukaan, joilla ei ole sepelvaltimosairauksia.
Jokaiselle osallistujalle annetaan dobutamiinia suonensisäisenä infuusiona annoksina 10, 20, 30 ja 40 lg/kg/min 3 minuutin vaiheissa ja jokaisessa vaiheessa suoritetaan 2D-kantakaikututkimus.
Kokeellinen: Metabolinen oireyhtymä
Sydänlihaksen alueellinen toiminta arvioidaan dobutamiinin stressikaikukardiografiassa oireettomilla potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä (Albertin ym. 2009 mukaan), joilla ei ole diabetesta ja sepelvaltimosairauksia.
Jokaiselle osallistujalle annetaan dobutamiinia suonensisäisenä infuusiona annoksina 10, 20, 30 ja 40 lg/kg/min 3 minuutin vaiheissa ja jokaisessa vaiheessa suoritetaan 2D-kantakaikututkimus.
Kokeellinen: säätimet
Sydänlihaksen alueellinen toiminta arvioidaan terveillä koehenkilöillä dobutamiinistressikaikututkimuksessa.
Jokaiselle osallistujalle annetaan dobutamiinia suonensisäisenä infuusiona annoksina 10, 20, 30 ja 40 lg/kg/min 3 minuutin vaiheissa ja jokaisessa vaiheessa suoritetaan 2D-kantakaikututkimus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alueellinen pituussuuntainen jännitys
Aikaikkuna: päivä 1
Sydänlihaksen alueellinen toiminta arvioidaan jokaiselle osallistujalle levossa ja pienen dobutamiiniannoksen aikana yhden istunnon aikana.
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Philippe Obert, PhD, Laboratory of Cardiovascular Pharm-Ecology, Faculty of Health and Sciences, university of Avignon, 33 rue louis pasteur 84000 Avignon, France.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa