Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regionalna funkcja mięśnia sercowego na podstawie echokardiografii obciążeniowej z dobutaminą w zespole metabolicznym i cukrzycy typu 2

17 stycznia 2019 zaktualizowane przez: University of Avignon

Kompleksowa analiza regionalnej funkcji mięśnia sercowego w odpowiedzi na stres dobutaminowy u pacjentów z zespołem metabolicznym i cukrzycą typu 2. Wpływ otyłości serca, stanu zapalnego i hiperglikemii

Streszczenie.

Uzasadnienie teoretyczne:

Sprawność mięśnia sercowego lewej komory wynika ze złożonej interakcji między odkształceniami liniowymi (podłużnymi, obwodowymi i promieniowymi) oraz mechaniką skręcania/rozkręcania. Te składowe mechaniki mięśnia sercowego można ocenić w spoczynku iw warunkach stresowych za pomocą echokardiografii o wysokiej rozdzielczości z wykorzystaniem technologii „2D-strain” i stanowią one dobre wskaźniki wewnętrznej kurczliwości/relaksacji tkanki. Cukrzyca typu 2 (T2DM) i zespół metaboliczny (SM) wiążą się ze zwiększonym ryzykiem chorób serca. Podczas gdy kilka badań klinicznych donosiło, zwłaszcza w przypadku cukrzycy typu 2, dysfunkcji rozkurczowej (pojęcie „kardiomiopatii cukrzycowej”), istnienie upośledzonej funkcji regionalnego mięśnia sercowego ze zmienionymi właściwościami kurczliwości wewnętrznej pozostaje w dużej mierze bez odpowiedzi, zwłaszcza w SM. Echokardiografia obciążeniowa jest bardzo interesująca w wykrywaniu dysfunkcji mięśnia sercowego, dyskretnych lub nieobecnych w spoczynku. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, nie ma jednak obecnie dostępnych badań naukowych dotyczących kinetyki odkształceń liniowych i dynamiki skręcania/rozkręcania w odpowiedzi na naprężenia w T2DM, jak również w SM. Nasierdziowa tkanka tłuszczowa jest źródłem produkcji ważnych cytokin prozapalnych, które mogą, poprzez nasilenie stresu oksydacyjnego, upośledzać funkcję śródbłonka wieńcowego, zwiększać włóknienie, ale także bezpośrednio wpływać na homeostazę wapnia w kardiomiocytach. Wzrost nasierdziowej tkanki tłuszczowej jest zgodnie zgłaszany w T2DM i SM i jest wyraźnie związany z miażdżycą naczyń wieńcowych. Obecnie sugeruje się związek między otyłością serca a ogólną czynnością serca, zwłaszcza rozkurczową, ale według naszej wiedzy żadne badanie nie zakwestionowało tego związku z dysfunkcją mięśnia sercowego u pacjentów z T2DM u pacjentów z SM.

Cele i metodologia: - zbadanie regionalnych liniowych deformacji i skręcenia mięśnia sercowego w spoczynku i w odpowiedzi na stres dobutaminowy u bezobjawowych pacjentów z T2DM i SM bez powikłań klinicznych, - zbadanie powiązań między spodziewanymi regionalnymi nieprawidłowościami mięśnia sercowego a stanem zapalnym, hiperglikemią otyłość. Uwzględniona zostanie również grupa kontrolna zdrowych osób dobranych pod względem płci i wieku.

Wszyscy uczestnicy skorzystają z oceny klinicznej, antropometrycznej i biologicznej. Ponadto zostanie wykonana konwencjonalna echokardiografia (przebudowa i globalne funkcje rozkurczowe i skurczowe) uzupełniona analizą czynnościową za pomocą tkankowego obrazowania Dopplera. Ponadto pętle 2D będą rejestrowane w projekcjach koniuszkowych 4, 3 i 2-jamowych w celu obiektywnej oceny podłużnych deformacji mięśnia sercowego, jak również w przymostkowej osi krótkiej (podstawa i wierzchołek) w celu oceny deformacji obwodowych oraz podstawy i rotacje koniuszkowe i skręt lewej komory w spoczynku i przy małej dawce dobutaminy (110 i 120 uderzeń na minutę).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Paca
      • Avignon, Paca, Francja, 84000
        • Hospital Henri Duffaut

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 40-65 lat, bezobjawowi i bez choroby wieńcowej

Kryteria wyłączenia:

  • dla wszystkich przedmiotów:
  • wskaźnik masy ciała > 35 kg/m2, określający ciężką otyłość,
  • W ramach insulinoterapii
  • Źle kontrolowane nadciśnienie tętnicze (> 140/95)
  • Choroba naczyń obwodowych (> stadium II według Leriche'a)
  • Choroba serca lub znana choroba wieńcowa,
  • Rozpoznana i słabo wyrównana dysfunkcja tarczycy,
  • zespół bezdechu nocnego,
  • Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody,
  • Choroby przewlekłe,
  • umiarkowany do ciężkiego przerost lewej komory: >109 g/m2 u kobiet i >132 g/m2 u mężczyzn oraz grubość ciemieniowa >13mm.

tylko dla diabetyków:

  • słaba kontrola glikemii (HbA1c > 9%)
  • ciężka neuropatia autonomiczna lub obwodowa,
  • ciężka retinopatia cukrzycowa,
  • Zaawansowana nefropatia cukrzycowa (zdefiniowana jako udokumentowany białkomocz i (lub) niewydolność nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z cukrzycą typu 2
Regionalna czynność mięśnia sercowego zostanie oceniona podczas echokardiografii obciążeniowej dobutaminą u bezobjawowych pacjentów z cukrzycą typu II (wg American Diabetes Association, 2012) bez chorób wieńcowych.
Każdemu uczestnikowi zostanie podana dobutamina we wlewie dożylnym w dawkach 10, 20, 30 i 40 μg/kg/min podczas 3-minutowych etapów, a na każdym etapie zostanie przeprowadzona echokardiografia szczepowa 2D.
Eksperymentalny: Zespół metaboliczny
Regionalna czynność mięśnia sercowego zostanie oceniona podczas echokardiografii obciążeniowej dobutaminą u bezobjawowych pacjentów z zespołem metabolicznym (według Alberti i wsp. 2009) bez cukrzycy i chorób wieńcowych.
Każdemu uczestnikowi zostanie podana dobutamina we wlewie dożylnym w dawkach 10, 20, 30 i 40 μg/kg/min podczas 3-minutowych etapów, a na każdym etapie zostanie przeprowadzona echokardiografia szczepowa 2D.
Eksperymentalny: sterownica
Regionalna czynność mięśnia sercowego zostanie oceniona podczas echokardiografii obciążeniowej dobutaminą u osób zdrowych.
Każdemu uczestnikowi zostanie podana dobutamina we wlewie dożylnym w dawkach 10, 20, 30 i 40 μg/kg/min podczas 3-minutowych etapów, a na każdym etapie zostanie przeprowadzona echokardiografia szczepowa 2D.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regionalne odkształcenie podłużne
Ramy czasowe: dzień 1
Regionalna funkcja mięśnia sercowego zostanie oceniona dla każdego uczestnika w spoczynku i podczas stosowania małej dawki dobutaminy w ramach jednej sesji.
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Philippe Obert, PhD, Laboratory of Cardiovascular Pharm-Ecology, Faculty of Health and Sciences, university of Avignon, 33 rue louis pasteur 84000 Avignon, France.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania związane z cukrzycą

Badania kliniczne na dobutamina

3
Subskrybuj