Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регионарная функция миокарда по данным стресс-эхокардиографии с добутамином при метаболическом синдроме и диабете 2 типа

17 января 2019 г. обновлено: University of Avignon

Комплексный анализ региональной функции миокарда в ответ на добутаминовый стресс у пациентов с метаболическим синдромом и диабетом 2 типа. Влияние сердечного ожирения, воспаления и гипергликемии

Краткое содержание.

Теоретическое обоснование:

Работа миокарда левого желудочка является результатом сложного взаимодействия между линейными деформациями (продольными, окружными и радиальными) и механикой скручивания/раскручивания. Эти компоненты миокардиальной механики могут быть оценены в покое и во время стрессовых состояний с помощью эхокардиографии высокого разрешения с использованием технологии «2D-напряжение» и представляют собой хорошие показатели свойств внутренней сократимости / релаксации тканей. Диабет 2 типа (СД2) и метаболический синдром (МС) связаны с повышенным риском сердечных заболеваний. В то время как в нескольких клинических исследованиях сообщалось, особенно при СД2, о диастолической дисфункции (концепция «диабетической кардиомиопатии»), существование нарушенной региональной функции миокарда с измененными свойствами внутренней сократимости остается в значительной степени без ответа, особенно при СМ. Стресс-эхокардиография очень интересна для выявления дисфункции миокарда, дискретной или отсутствующей в покое. Однако, насколько нам известно, на сегодняшний день нет научных исследований кинетики линейных деформаций и динамики скручивания/раскручивания в ответ на стресс при СД2, а также СМ. Эпикардиальная жировая ткань является источником продукции важных провоспалительных цитокинов, которые могут при обострении окислительного стресса нарушать функцию коронарного эндотелия, усиливать фиброз, а также непосредственно влиять на кальциевый гомеостаз кардиомиоцитов. Увеличение эпикардиальной жировой ткани отмечается при СД2 и СМ и явно связано с коронарным атеросклерозом. В настоящее время предполагается связь между сердечным ожирением и общей функцией сердца, особенно диастолической, но, насколько нам известно, ни одно исследование не оспаривало ее связь с дисфункцией миокарда при СД2 у пациентов с СМ.

Задачи и методология: - исследовать регионарные линейные деформации и перекруты миокарда в покое и в ответ на добутаминовый стресс у бессимптомных больных СД2 и СМ без клинических осложнений, - изучить связи ожидаемых регионарных нарушений миокарда с воспалением, гипергликемией и сердечными ожирение. Также будет включена контрольная группа здоровых людей, сопоставимых по полу и возрасту.

Все субъекты получат пользу от клинической, антропометрической и биологической оценки. Кроме того, будет выполняться обычная эхокардиография (ремоделирование и глобальные диастолическая и систолическая функции), дополненная функциональным анализом с помощью тканевой допплерографии. Кроме того, в апикальных 4-, 3- и 2-камерных проекциях будут записываться 2D-кинопетли для объективной оценки продольных деформаций миокарда, а также в парастернальной короткой оси (основание и верхушка) для оценки циркулярных деформаций и базальных и 2-х камерных проекций. апикальные вращения и торсия левого желудочка в покое и при низкой дозе добутамина (110 и 120 уд/мин).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

125

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Paca
      • Avignon, Paca, Франция, 84000
        • Hospital Henri Duffaut

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины 40-65 лет, бессимптомные и без ишемической болезни

Критерий исключения:

  • по всем предметам:
  • индекс массы тела > 35 кг/м2, определяющий выраженное ожирение,
  • На фоне инсулинотерапии,
  • Плохо контролируемая артериальная гипертензия (> 140/95)
  • Заболевание периферических сосудов (> стадия II по Леришу)
  • Болезнь сердца или ишемическая болезнь сердца,
  • известная и плохо компенсированная дисфункция щитовидной железы,
  • синдром ночного апноэ,
  • Неспособность дать письменное информированное согласие,
  • Хронические болезни,
  • умеренная и выраженная гипертрофия левого желудочка: >109 г/м2 у женщин и >132 г/м2 у мужчин и пристеночная толщина >13мм.

только для диабетиков:

  • плохой гликемический контроль (HbA1c> 9%)
  • тяжелая вегетативная или периферическая невропатия,
  • Тяжелая диабетическая ретинопатия,
  • Прогрессирующая диабетическая нефропатия (определяется документально подтвержденной протеинурией и/или почечной недостаточностью).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Больные сахарным диабетом 2 типа
Регионарную функцию миокарда будут оценивать во время стресс-эхокардиографии с добутамином у бессимптомных пациентов с диабетом II типа (по данным Американской диабетической ассоциации, 2012 г.), не имеющих коронарных заболеваний.
Каждому участнику будет вводиться добутамин путем внутривенной инфузии в дозах 10, 20, 30 и 40 мкг/кг/мин в течение 3-минутных этапов, и на каждом этапе будет выполняться 2D деформационная эхокардиография.
Экспериментальный: Метаболический синдром
Регионарная функция миокарда будет оцениваться во время стресс-эхокардиографии с добутамином у бессимптомных пациентов с метаболическим синдромом (согласно Alberti et al 2009), без диабета и коронарных заболеваний.
Каждому участнику будет вводиться добутамин путем внутривенной инфузии в дозах 10, 20, 30 и 40 мкг/кг/мин в течение 3-минутных этапов, и на каждом этапе будет выполняться 2D деформационная эхокардиография.
Экспериментальный: контролирует
Регионарную функцию миокарда будут оценивать во время стресс-эхокардиографии с добутамином у здоровых добровольцев.
Каждому участнику будет вводиться добутамин путем внутривенной инфузии в дозах 10, 20, 30 и 40 мкг/кг/мин в течение 3-минутных этапов, и на каждом этапе будет выполняться 2D деформационная эхокардиография.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Регионарная продольная деформация
Временное ограничение: 1 день
Регионарная функция миокарда будет оцениваться для каждого участника в состоянии покоя и при приеме низких доз добутамина в течение одного сеанса.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Philippe Obert, PhD, Laboratory of Cardiovascular Pharm-Ecology, Faculty of Health and Sciences, university of Avignon, 33 rue louis pasteur 84000 Avignon, France.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться