Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regionální funkce myokardu pomocí dobutaminové stresové echokardiografie u metabolického syndromu a diabetu 2. typu

17. ledna 2019 aktualizováno: University of Avignon

Komplexní analýza regionální funkce myokardu v reakci na dobutaminový stres u metabolického syndromu au pacientů s diabetem 2. typu. Vliv srdeční adipozity, zánětu a hyperglykémie

Souhrn.

Teoretické zdůvodnění:

Výkon myokardu levé komory je výsledkem složité souhry mezi lineárními deformacemi (podélnými, obvodovými a radiálními) a mechanikou twist/untwist. Tyto složky mechaniky myokardu lze hodnotit v klidu a při zátěžových podmínkách pomocí echokardiografie s vysokým rozlišením za použití technologie "2D-strain" a představují dobré indexy vlastností vnitřní kontraktility/relaxace tkáně. Diabetes typu 2 (T2DM) a metabolický syndrom (MS) jsou spojeny se zvýšeným rizikem srdečních onemocnění. Zatímco několik klinických studií uvádí, zejména u T2DM, diastolickou dysfunkci (koncept „diabetické kardiomyopatie“), existence narušené regionální funkce myokardu se změněnými vlastnostmi vnitřní kontraktility zůstává do značné míry nezodpovězena, zejména u SM. Zátěžová echokardiografie je velmi zajímavá k odhalení dysfunkce myokardu, diskrétní nebo chybějící v klidu. Podle našich nejlepších znalostí však dnes není k dispozici žádná vědecká studie o kinetice lineárních deformací a dynamiky zkroucení/rozkroucení v reakci na stres u T2DM i SM. Epikardiální tuková tkáň je zdrojem produkce důležitých prozánětlivých cytokinů, které mají potenciál prostřednictvím exacerbace oxidačního stresu zhoršit funkci koronárního endotelu, zvýšit fibrózu, ale také přímo ovlivnit homeostázu vápníku v kardiomyocytech. Zvýšení epikardiální tukové tkáně je konsenzuálně hlášeno u T2DM a SM a je jasně spojeno s koronární aterosklerózou. Nyní se navrhuje souvislost mezi srdeční adipozitou a celkovou srdeční funkcí, zejména diastolickou, ale pokud je nám známo, žádná studie nezpochybnila její souvislost s dysfunkcí myokardu u T2DM jako u pacientů se SM.

Cíle a metodika: - Vyšetřit regionální lineární deformace a torze myokardu v klidu a v reakci na dobutaminovou zátěž u asymptomatických pacientů s T2DM a SM bez klinických komplikací, - studovat souvislosti mezi očekávanými regionálními abnormalitami myokardu a zánětem, hyperglykémií a kardiálním onemocněním adipozita. Bude také zahrnuta kontrolní skupina zdravých jedinců odpovídajících pohlaví a věku.

Všechny subjekty budou mít prospěch z klinického, antropometrického a biologického hodnocení. Dále bude provedena konvenční echokardiografie (remodelace a globální diastolické a systolické funkce) doplněná o funkční analýzu tkáňovým dopplerovským zobrazením. Dále budou zaznamenávány 2D filmové smyčky v apikálních 4, 3 a 2-komorových pohledech pro objektivní posouzení podélných deformací myokardu a dále v parasternální krátké ose (báze a vrchol) pro hodnocení obvodových deformací a bazálních a apikální rotace a torze levé komory, v klidu a pod nízkou dávkou dobutaminu (110 a 120 bpm).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

125

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Paca
      • Avignon, Paca, Francie, 84000
        • Hospital Henri Duffaut

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž a žena ve věku 40–65 let, asymptomatičtí a bez koronárního onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • pro všechny předměty:
  • index tělesné hmotnosti > 35 kg/m2, definující těžkou obezitu,
  • Při léčbě inzulínem,
  • Špatně kontrolovaná hypertenze (> 140/95)
  • Onemocnění periferních cév (> stadium II Leriche)
  • Srdeční onemocnění nebo známé onemocnění koronárních tepen,
  • Známá a špatně kompenzovaná dysfunkce štítné žlázy,
  • syndrom noční apnoe,
  • Neschopnost dát písemný informovaný souhlas,
  • Chronická onemocnění,
  • středně těžká až těžká hypertrofie levé komory :> 109 g/m2 u žen a> 132 g/m2 u mužů a tloušťka parietální části > 13 mm.

pouze pro diabetiky:

  • špatná kontrola glykémie (HbA1c > 9 %)
  • těžká autonomní nebo periferní neuropatie,
  • těžká diabetická retinopatie,
  • Pokročilá diabetická nefropatie (definovaná dokumentovanou proteinurií a/nebo selháním ledvin).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s diabetem 2. typu
Regionální funkce myokardu bude hodnocena během dobutaminové zátěžové echokardiografie u asymptomatických pacientů s diabetem II. typu (podle American Diabetes Association, 2012) bez koronárních onemocnění.
Každému účastníkovi bude dobutamin podáván intravenózní infuzí v dávkách 10, 20, 30 a 40 lg/kg/min během 3minutových fází a v každé fázi bude provedena 2D kmenová echokardiografie.
Experimentální: Metabolický syndrom
Regionální funkce myokardu bude hodnocena během dobutaminové zátěžové echokardiografie u asymptomatických pacientů s metabolickým syndromem (podle Alberti et al 2009) bez diabetu a koronárních onemocnění.
Každému účastníkovi bude dobutamin podáván intravenózní infuzí v dávkách 10, 20, 30 a 40 lg/kg/min během 3minutových fází a v každé fázi bude provedena 2D kmenová echokardiografie.
Experimentální: řízení
Regionální funkce myokardu bude hodnocena během dobutaminové zátěžové echokardiografie u zdravých jedinců.
Každému účastníkovi bude dobutamin podáván intravenózní infuzí v dávkách 10, 20, 30 a 40 lg/kg/min během 3minutových fází a v každé fázi bude provedena 2D kmenová echokardiografie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regionální podélné napětí
Časové okno: den 1
Regionální funkce myokardu bude hodnocena u každého účastníka v klidu a během nízké dávky dobutaminu v rámci jednoho sezení.
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Philippe Obert, PhD, Laboratory of Cardiovascular Pharm-Ecology, Faculty of Health and Sciences, university of Avignon, 33 rue louis pasteur 84000 Avignon, France.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit