Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fonction régionale du myocarde par échocardiographie de stress à la dobutamine dans le syndrome métabolique et le diabète de type 2

17 janvier 2019 mis à jour par: University of Avignon

Analyse complète de la fonction myocardique régionale en réponse au stress dû à la dobutamine dans le syndrome métabolique et les patients diabétiques de type 2. Effet de l'adiposité cardiaque, de l'inflammation et de l'hyperglycémie

Résumé.

Justification théorique :

La performance myocardique ventriculaire gauche résulte d'une interaction complexe entre les déformations linéaires (longitudinale, circonférentielle et radiale) et la mécanique de torsion/détorsion. Ces composantes de la mécanique myocardique peuvent être évaluées, au repos et en conditions de stress, par échocardiographie haute résolution utilisant la technologie « 2D-strain » et constituent de bons indices des propriétés intrinsèques de contractilité/relaxation des tissus. Le diabète de type 2 (DT2) et le syndrome métabolique (SEP) sont associés à un risque accru de maladies cardiaques. Alors que plusieurs études cliniques ont rapporté, notamment dans le DT2, une dysfonction diastolique (concept de « cardiomyopathie diabétique »), l'existence d'une altération de la fonction myocardique régionale, avec des propriétés de contractilité intrinsèques altérées, reste largement sans réponse, notamment dans le SM. L'échocardiographie de stress est très intéressante pour révéler un dysfonctionnement myocardique, discret ou absent au repos. A notre connaissance, aucune étude scientifique n'est cependant aujourd'hui disponible sur la cinétique des déformations linéaires et la dynamique de torsion/détorsion en réponse au stress aussi bien dans le DT2 que dans le SM. Le tissu adipeux épicardique est la source de production d'importantes cytokines pro-inflammatoires qui ont le potentiel, par une exacerbation du stress oxydatif, d'altérer la fonction endothéliale coronarienne, d'augmenter la fibrose, mais aussi d'affecter directement l'homéostasie calcique des cardiomyocytes. Une augmentation du tissu adipeux épicardique est consensuellement rapportée dans le DT2 et le SM et est clairement associée à l'athérosclérose coronarienne. Un lien entre l'adiposité cardiaque et la fonction cardiaque globale, en particulier diastolique, est maintenant suggéré mais à notre connaissance aucune étude n'a contesté son association avec la dysfonction myocardique dans le DT2 chez les patients MS.

Objectifs et Méthodologie : - Investiguer les déformations linéaires et torsion myocardiques régionales, au repos et en réponse à un stress dû à la dobutamine, chez des patients asymptomatiques DT2 et MS sans complication clinique, - Étudier les liens entre les anomalies régionales attendues du myocarde et l'inflammation, l'hyperglycémie et les troubles cardiaques. adiposité. Un groupe témoin d'individus en bonne santé appariés pour le sexe et l'âge sera également inclus.

Tous les sujets bénéficieront d'une évaluation clinique, anthropométrique et biologique. De plus, une échocardiographie conventionnelle (remodelage et fonctions globales diastolique et systolique) complétée par une analyse fonctionnelle par imagerie Doppler tissulaire sera réalisée. De plus, des ciné-boucles 2D seront enregistrées dans les vues apicales 4, 3 et 2 cavités pour l'évaluation objective des déformations longitudinales myocardiques ainsi que dans le petit axe parasternal (base et apex) pour l'évaluation des déformations circonférentielles et basales et rotations apicales et torsion ventriculaire gauche, au repos et sous faible dose de dobutamine (110 et 120 bpm).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

125

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Paca
      • Avignon, Paca, France, 84000
        • Hospital Henri Duffaut

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme et femme de 40 à 65 ans, asymptomatiques et indemnes de maladie coronarienne

Critère d'exclusion:

  • pour toutes les matières :
  • indice de masse corporelle > 35 kg/m2, définissant une obésité sévère,
  • Sous insulinothérapie,
  • HTA mal contrôlée (> 140/95)
  • Maladie vasculaire périphérique (> stade II de Leriche)
  • Maladie cardiaque ou maladie coronarienne connue,
  • Dysfonctionnement thyroïdien connu et mal compensé,
  • Syndrome d'apnée nocturne,
  • Incapacité à donner un consentement éclairé écrit,
  • Maladies chroniques,
  • hypertrophie ventriculaire gauche modérée à sévère : > 109 g/m2 chez la femme et > 132 g/m2 chez l'homme et épaisseur pariétale > 13mm.

pour les patients diabétiques uniquement :

  • mauvais contrôle glycémique (HbA1c > 9%)
  • neuropathie autonome ou périphérique sévère,
  • Rétinopathie diabétique sévère,
  • Néphropathie diabétique avancée (définie par une protéinurie documentée et/ou une insuffisance rénale).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients diabétiques de type 2
La fonction myocardique régionale sera évaluée lors d'une échocardiographie de stress à la dobutamine chez des patients asymptomatiques atteints de diabète de type II (selon l'American Diabetes Association, 2012) sans maladies coronariennes.
Chez chaque participant, la dobutamine sera administrée par perfusion intraveineuse à des doses de 10, 20, 30 et 40 lg/kg/min pendant des paliers de 3 min et une échocardiographie de déformation 2D sera réalisée à chaque palier.
Expérimental: Syndrome métabolique
La fonction myocardique régionale sera évaluée lors d'une échocardiographie de stress à la dobutamine chez des patients asymptomatiques atteints du syndrome métabolique (selon Alberti et al 2009) sans diabète ni maladies coronariennes.
Chez chaque participant, la dobutamine sera administrée par perfusion intraveineuse à des doses de 10, 20, 30 et 40 lg/kg/min pendant des paliers de 3 min et une échocardiographie de déformation 2D sera réalisée à chaque palier.
Expérimental: contrôles
La fonction myocardique régionale sera évaluée lors d'une échocardiographie de stress à la dobutamine chez des sujets sains.
Chez chaque participant, la dobutamine sera administrée par perfusion intraveineuse à des doses de 10, 20, 30 et 40 lg/kg/min pendant des paliers de 3 min et une échocardiographie de déformation 2D sera réalisée à chaque palier.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déformation longitudinale régionale
Délai: jour 1
La fonction myocardique régionale sera évaluée pour chaque participant au repos et sous dobutamine à faible dose au cours d'une seule séance.
jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Philippe Obert, PhD, Laboratory of Cardiovascular Pharm-Ecology, Faculty of Health and Sciences, university of Avignon, 33 rue louis pasteur 84000 Avignon, France.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2015

Première publication (Estimation)

22 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner