此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

提高老年女性核心力量、平衡和功能自主性的普拉提运动计划

2018年7月2日 更新者:Maria Carrasco、Universidad Católica San Antonio de Murcia

提高老年女性核心力量、平衡和功能自主性的普拉提锻炼计划:随机对照试验的研究方案

这项研究基于评估和对比三个不同老年女性组在 18 周后的等长和等速核心力量、静态和动态平衡、跌倒次数和功能自主性 1) 基于普拉提的结构化锻炼计划,2) 肌肉结构化锻炼计划,以及 3) 非锻炼。

研究概览

详细说明

现实生活条件需要同时进行需要注意力的任务,这会增加跌倒和导致残疾的风险。 以普拉提为基础的锻炼被提议作为一种结合核心和心理训练计划,以学习功能有效的姿势组和运动模式为基础,与肌肉锻炼计划相比,它将在老年女性躯干力量、跌倒风险、功能自主性和其他方面提供更好的效果身心功能互补。 这是一项为期 30 周的准实验性随机对照试验,其中 80 名独立的老年女性将被分配到基于普拉提的锻炼计划、肌肉锻炼计划和非锻炼对照组。 干预分为 18 周的监督锻炼和 12 周的随访。 主要结果将是等速和等长躯干和髋关节屈伸强度、静态和动态平衡、跌倒次数和功能自主性。 次要结果将包括身体成分、习惯性身体活动和标准化老年学评估,包括身体成分、日常身体活动、独立开展日常生活的基本和工具性活动,以及认知、情感和社会功能评估。 每个项目都将在基线、18 周和 30 周时进行测量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 60至80岁的女性,身心能够参加锻炼项目。 教育水平、有害习惯、医疗和/或可能影响肌肉骨骼或心血管系统的疾病、精神疾病、尿失禁、水肿和高血压的存在将得到控制。

排除标准:

  • 在过去 3 个月内当前或之前参加过结构化的普拉提或肌肉锻炼计划,并且视觉或听觉障碍未通过眼镜或助听器矫正。 每个参与者也将至少 80% 遵守该练习。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:普拉提运动计划
结合普拉提原理,以动态和静态的方式刺激核心肌肉,锻炼手臂和腿部的互补性和平衡性,作为站立锻炼的重要组成部分。
每周 2 节课,18 周内 1 小时/节课。 强度从 6 到 9 点确定,由感知用力的阻力运动量表 (OMNI-RES) 控制。
实验性的:肌肉锻炼计划
以动静相结合的方式训练核心肌群,将手脚互补与平衡作为站立练习的重要组成部分。
每周 2 节课,18 周内 1 小时/节课。 强度从 6 到 9 点确定,由感知用力的阻力运动量表 (OMNI-RES) 控制。
有源比较器:控制组
健康活跃但不运动的老年妇女
没有运动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
躯干和臀部等速和等长肌肉屈曲/伸展峰值扭矩的变化,单位为牛顿/米。
大体时间:“18 周时基线的变化”和“30 周时基线的变化”
在 Biodex System III Pro 等速测力计(Biodex Medical System,NY,USA)上进行评估。
“18 周时基线的变化”和“30 周时基线的变化”

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
压力中心位移的变化(毫米)和双脚站立所花费的时间,串联和单脚显示。
大体时间:18 周时相对于基线的变化”和“30 周时相对于基线的变化”
使用便携式测力平台 (Kistler, 9286AA) 进行评估。
18 周时相对于基线的变化”和“30 周时相对于基线的变化”
完成动态平衡的 Timed Up and Go 测试所用时间的变化
大体时间:“18 周时基线的变化”和“30 周时基线的变化”
参与者将被指示从椅子上站起来,尽可能快且安全地步行 3 米,转一个圆锥体,然后走回去坐下。
“18 周时基线的变化”和“30 周时基线的变化”
跌倒次数
大体时间:将每 4 周跟踪一次参与者
跌倒登记数
将每 4 周跟踪一次参与者
完成用于评估功能自主性的协议 GDLAM 的时间变化
大体时间:18 周时相对于基线的变化”和“30 周时相对于基线的变化
GDLAM 协议包括:10 米步行速度,5 次从椅子上站起来,从腹侧卧位起身,从椅子上站起来绕三角圈走,穿上和脱下 T-衬衫。
18 周时相对于基线的变化”和“30 周时相对于基线的变化
全身、头部、胸部、躯干、臀部、左右腿和手臂区域的骨矿物质、瘦体重(非骨)和脂肪量的变化。
大体时间:“18 周时基线的变化”和“30 周时基线的变化”
用双能 X 射线骨密度仪(XR-46,Norland Corp.,Fort Atkinson,USA)评估。
“18 周时基线的变化”和“30 周时基线的变化”
衡量习惯性身体活动的老年人身体活动量表 (PASE) 的分数变化。
大体时间:“18 周时基线的变化”和“30 周时基线的变化”
PASE 由一周内自我报告的职业、家庭和休闲项目组成。
“18 周时基线的变化”和“30 周时基线的变化”
Katz 量表指数的变化,以评估发展日常生活基本活动的独立性
大体时间:“18 周时基线的变化”和“30 周时基线的变化”
它将性能概括为六个功能:即洗澡、穿衣、如厕、转移、失禁和喂养。
“18 周时基线的变化”和“30 周时基线的变化”
改变 Lawton 和 Brody 量表指数以评估独立性以发展日常生活的工具性活动
大体时间:“22 周时基线的变化”和“34 周时基线的变化”
它包括八种功能能力,如使用电话、购物、准备食物、家务、洗衣、交通方式、服用药物和处理财务。
“22 周时基线的变化”和“34 周时基线的变化”
评估认知功能的迷你精神状态评分的变化
大体时间:“22 周时基线的变化”和“34 周时基线的变化”
它涵盖方向、记忆、注意力、计算、回忆和语言
“22 周时基线的变化”和“34 周时基线的变化”
Yesavage 老年抑郁量表 (GDSy) 评分的变化以确定情感功能
大体时间:“22 周时基线的变化”和“34 周时基线的变化”
它由 15 个问题组成,涵盖与抑郁症相关的各种主题,例如躯体主诉、认知主诉、动机、未来/过去取向、自我形象、损失、激动、强迫症和情绪本身。
“22 周时基线的变化”和“34 周时基线的变化”

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Maria Carrasco, PhD、Universidad de Almería
  • 首席研究员:Domingo J Ramos-Campo, PhD、Universidad Católica San Antonio. Murcia
  • 首席研究员:Jacobo A Rubio-Arias, PhD、Universidad Católica San Antonio. Murcia
  • 首席研究员:Delia Reche-Orenes, PhD student、Universidad Católica San Antonio. Murcia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月22日

首次发布 (估计)

2015年7月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月2日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PMAFI/24/14

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

普拉提运动的临床试验

3
订阅