Ett pilatesträningsprogram för att förbättra kärnstyrka, balans och funktionell autonomi hos äldre kvinnor
2 juli 2018 uppdaterad av: Maria Carrasco, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Ett träningsprogram för pilates för att förbättra kärnstyrka, balans och funktionell autonomi hos äldre kvinnor: Studieprotokoll för en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie är baserad på att bedöma och kontrastera isometrisk och isokinetisk kärnstyrka, statisk och dynamisk balans, antal fall och funktionell autonomi i tre olika gamla kvinnor efter 18 veckor 1) Pilates-baserat strukturerat träningsprogram, 2) muskelstrukturerat träningsprogram och 3) att inte träna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Verkliga förhållanden kräver samtidiga uppmärksamhetskrävande uppgifter, vilket ökar risken för att falla och bidrar till funktionsnedsättning.
Pilates-baserad träning föreslås som ett kombinerat kärn- och mentalträningsprogram baserat på att lära sig funktionellt effektiva posturala uppsättningar och motoriska mönster, som kommer att ge bättre resultat än ett muskelträningsprogram hos gamla kvinnor bålstyrka, fallrisk, funktionell autonomi och annat kompletterande fysiska och mentala funktioner.
Detta är en 30-veckors kvasi-experimentell randomiserad kontrollerad studie där 80 oberoende gamla kvinnor kommer att tilldelas ett Pilates-baserat träningsprogram, ett muskelträningsprogram och en kontrollgrupp utan träning.
Interventionen är uppdelad i 18 veckors övervakad träning och en 12 veckors uppföljning.
Primärt resultat kommer att vara isokinetisk och isometrisk bål- och höftböjningsstyrka, statisk och dynamisk balans, antalet fall och funktionell autonomi.
Sekundärt resultat kommer att inkludera kroppssammansättning, vanemässig fysisk aktivitet och en standardiserad gerontologisk utvärdering bestående av kroppssammansättning, daglig fysisk aktivitet, självständigheten att utveckla grundläggande och instrumentella aktiviteter i det dagliga livet, och bedömning av kognitiva, affektiva och sociala funktioner.
Varje objekt kommer att mätas vid baslinjen, 18 och 30 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldrarna 60 till 80 år, fysiskt och mentalt kan anmäla sig till träningsprogrammen. Utbildningsnivån, giftiga vanor, medicinsk behandling och/eller sjukdomar som kan påverka muskuloskeletala eller kardiovaskulära system, psykisk ohälsa, urininkontinens, förekomst av ödem och högt blodtryck kommer att kontrolleras.
Exklusions kriterier:
- Pågående eller tidigare deltagande i ett strukturerat Pilatesbaserat eller muskulärt träningsprogram under de senaste 3 månaderna, och syn- eller hörselnedsättningar som inte korrigerats med glasögon eller hörapparat. Varje deltagare kommer också att uppfylla övningen till minst 80 %.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pilates träningsprogram
Införliva Pilates-principer för att stimulera kärnmusklerna på ett dynamiskt och statiskt sätt, och träna armar och ben som kompletterar balansen som en viktig del av stående övningar.
|
2 pass/vecka, 1 timme/pass under 18 veckor.
Intensiteten bestäms från 6 till 9 poäng, kontrollerad av motståndsskalan för upplevd ansträngning (OMNI-RES).
|
|
Experimentell: Muskulärt träningsprogram
Att träna kärnmusklerna på ett dynamiskt och statiskt sätt, och träna armar och ben som kompletterar balansen som en väsentlig del av stående övningar.
|
2 pass/vecka, 1 timme/pass under 18 veckor.
Intensiteten bestäms från 6 till 9 poäng, kontrollerad av motståndsskalan för upplevd ansträngning (OMNI-RES).
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Friska aktiva men icke-tränar gamla kvinnor
|
Ingen träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i bål och höft isokinetisk och isometrisk muskelflexion/extension toppvridmoment, angivet i Newton per meter.
Tidsram: "Förändringar från baslinjen vid 18 veckor" och "Förändringar från baslinjen vid 30 veckor"
|
bedömd på en Biodex System III Pro Isokinetic Dynamometer (Biodex Medical System, NY, USA).
|
"Förändringar från baslinjen vid 18 veckor" och "Förändringar från baslinjen vid 30 veckor"
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i förskjutning av tryckcentrum (millimeter) och tid att stå på två fötter, tandem och monopodal display.
Tidsram: Förändringar från baslinjen vid 18 veckor" och "Förändringar från baslinjen vid 30 veckor"
|
bedömd med en bärbar kraftplattform (Kistler, 9286AA).
|
Förändringar från baslinjen vid 18 veckor" och "Förändringar från baslinjen vid 30 veckor"
|
|
Ändringar i tid som spenderas för att utföra Timed Up and Go-testet för dynamisk balans
Tidsram: "Förändringar från baslinjen vid 18 veckor" och "Förändringar från baslinjen vid 30 veckor"
|
deltagarna kommer att få instruktioner att resa sig upp från en stol, gå 3 meter så snabbt och säkert som möjligt, vända runt en kon, gå tillbaka och sätta sig.
|
"Förändringar från baslinjen vid 18 veckor" och "Förändringar från baslinjen vid 30 veckor"
|
|
antal fall
Tidsram: deltagarna kommer att följas var 4:e vecka
|
antal fallregistrering
|
deltagarna kommer att följas var 4:e vecka
|
|
Ändringar i tid för att uppnå protokollet GDLAM för bedömning av funktionell autonomi
Tidsram: Förändringar från baslinjen vid 18 veckor" och "Förändringar från baslinjen vid 30 veckor
|
protokoll GDLAM består av: 10 meters gånghastighet, ställa sig upp från en stol under 5 gånger, gå upp på golvet från den ventrala decubituspositionen, resa sig upp från en stol och gå runt en triangulär krets, samt sätta på och ta av en T- skjorta.
|
Förändringar från baslinjen vid 18 veckor" och "Förändringar från baslinjen vid 30 veckor
|
|
Förändringar i benmineral, mager massa (icke-ben) och fettmassa för hela kroppen, huvudet, bröstet, bålen, höften, höger och vänster ben och armar.
Tidsram: "Förändringar från baslinjen vid 18 veckor" och "Förändringar från baslinjen vid 30 veckor"
|
bedömd med en dubbelenergiröntgen-bendensitometri (XR-46, Norland Corp., Fort Atkinson, USA).
|
"Förändringar från baslinjen vid 18 veckor" och "Förändringar från baslinjen vid 30 veckor"
|
|
Förändringar i poäng från Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) för att mäta vanemässig fysisk aktivitet.
Tidsram: "Förändringar från baslinjen vid 18 veckor" och "Förändringar från baslinjen vid 30 veckor"
|
PASE består av självrapporterade yrkes-, hushålls- och fritidsartiklar under en veckas period.
|
"Förändringar från baslinjen vid 18 veckor" och "Förändringar från baslinjen vid 30 veckor"
|
|
Förändringar i Katz skalaindex för att bedöma oberoendet för att utveckla grundläggande aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: "Förändringar från baslinjen vid 18 veckor" och "Förändringar från baslinjen vid 30 veckor"
|
Den sammanfattar prestanda i sex funktioner: nämligen att bada, klä på sig, gå på toaletten, förflytta sig, kontinens och mata.
|
"Förändringar från baslinjen vid 18 veckor" och "Förändringar från baslinjen vid 30 veckor"
|
|
Förändringar i Lawton och Brodys skalaindex för att bedöma oberoendet för att utveckla instrumentella aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: "Förändringar från baslinjen vid 22 veckor" och "Förändringar från baslinjen vid 34 veckor"
|
Den omfattar åtta funktionella förmågor, som telefonanvändning, shopping, matlagning, städning, tvätt, transportsätt, medicinering och ekonomihantering.
|
"Förändringar från baslinjen vid 22 veckor" och "Förändringar från baslinjen vid 34 veckor"
|
|
Förändringar i Mini-Mental State-poängen för att bedöma den kognitiva funktionen
Tidsram: "Förändringar från baslinjen vid 22 veckor" och "Förändringar från baslinjen vid 34 veckor"
|
Det täcker orientering, minne, uppmärksamhet, beräkning, återkallande och språk
|
"Förändringar från baslinjen vid 22 veckor" och "Förändringar från baslinjen vid 34 veckor"
|
|
Förändringar i Geriatric Depression Scale of Yesavage (GDSy) poäng för att bestämma den affektiva funktionen
Tidsram: "Förändringar från baslinjen vid 22 veckor" och "Förändringar från baslinjen vid 34 veckor"
|
Den är sammansatt av 15 frågor som täcker en mängd olika ämnen som är relevanta för depression, såsom somatiska besvär, kognitiva besvär, motivationer, framtidsorientering/tidigare orientering, självbild, förluster, agitation, tvångsmässiga egenskaper och själva humöret.
|
"Förändringar från baslinjen vid 22 veckor" och "Förändringar från baslinjen vid 34 veckor"
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Maria Carrasco, PhD, Universidad de Almería
- Huvudutredare: Domingo J Ramos-Campo, PhD, Universidad Católica San Antonio. Murcia
- Huvudutredare: Jacobo A Rubio-Arias, PhD, Universidad Católica San Antonio. Murcia
- Huvudutredare: Delia Reche-Orenes, PhD student, Universidad Católica San Antonio. Murcia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Carrasco M, Martínez I, Vaquero M. Cambios en la fuerza isométrica de las mujeres postmenopáusicas tras el ejercicio en el medio acuático. Revista Internacional de Medicina y Ciencias de la Actividad Física y el deporte 13(49): 73-85, 2013
- Zaragoza AB, Carrasco M. Condición Física y estado de salud mental en mujeres mayores físicamente independientes. European Journal of Investigation in Health, Psychology and Education. 4(3): 289-300, 2014.
- Carrasco M, Vaquero M. Training in a shallow pool: Its effect on upper extremity strength and total body weight in postmenopausal women. International SportMed Journal 12(1): 17-29, 2011
- Carrasco M, Vaquero M. Water training in postmenopausal women: effect on muscular strength. European Journal of Sport Science 12(2): 193-200, 2011
- Carrasco M, Reche D, Torres-Sobejano M, Romero E, Martínez I. Comparación de la movilidad del raquis entre mujeres de mediana edad practicantes de pilates y de otro tipo de ejercicio. Journal of Sport and Health Research 6(2): 169-176, 2014
- González-Galvez N, Carrasco M, Marcos-Pardo PJ, Feito Y. The effect of Pilates Method in scholar's trunk strength and hamstring flexibility. Gender differences. International Journal of Medical, Health, Pharmaceutical and Biomedical Engineerin 8(6): 348-351, 2014.
- Carrasco M, Martínez I, Navarro MD. Daily physical activity and bone mineral density in older women. Revista Brasileira de Medicina do Esporte 21(1): 22-26, 2015.
- Carrasco-Poyatos M, Ramos-Campo DJ, Rubio-Arias JA. Pilates versus resistance training on trunk strength and balance adaptations in older women: a randomized controlled trial. PeerJ. 2019 Nov 14;7:e7948. doi: 10.7717/peerj.7948. eCollection 2019.
- Carrasco-Poyatos M, Rubio-Arias JA, Ballesta-Garcia I, Ramos-Campo DJ. Pilates vs. muscular training in older women. Effects in functional factors and the cognitive interaction: A randomized controlled trial. Physiol Behav. 2019 Mar 15;201:157-164. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.12.008. Epub 2018 Dec 8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
23 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PMAFI/24/14
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska äldre kvinnor
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike