- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02506491
Pilates edzésprogram az idős nők alapvető erejének, egyensúlyának és funkcionális autonómiájának javítására
2018. július 2. frissítette: Maria Carrasco, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Pilates gyakorlati program az idős nők alapvető erejének, egyensúlyának és funkcionális autonómiájának javítására: Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat vizsgálati protokollja
Ez a tanulmány az izometrikus és izokinetikus magerő, a statikus és dinamikus egyensúly, az esések számának és funkcionális autonómiájának felmérésén és kontrasztján alapul három különböző idős női csoportban 18 hét után 1) Pilates alapú strukturált edzésprogram, 2) izmos szerkezetű. edzésprogram, és 3) nem edz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A valós életkörülmények egyidejű figyelemigényes feladatokat igényelnek, ami növeli az elesés kockázatát és hozzájárul a fogyatékossághoz.
A Pilates-alapú gyakorlatok kombinált alap- és mentális edzésprogramként javasoltak, amely funkcionálisan hatékony testtartási és motoros minták elsajátításán alapul, és amely jobb eredményeket biztosít, mint egy izomtorna program az idős nők törzsének erejénél, az elesés kockázatánál, a funkcionális autonómiánál és másoknál. egymást kiegészítő testi és szellemi funkciók.
Ez egy 30 hetes, kvázi-kísérleti, randomizált, kontrollos vizsgálat, amelyben 80 független idős nő vesz részt egy Pilates-alapú edzésprogramban, egy izmos edzésprogramban és egy testmozgás nélküli kontrollcsoportban.
A beavatkozás 18 hetes felügyelt gyakorlatra és 12 hetes követésre oszlik.
Az elsődleges eredmény az izokinetikus és izometrikus törzs és csípő hajlítási-nyújtási erő, a statikus és dinamikus egyensúly, az esések száma és a funkcionális autonómia lesz.
A másodlagos eredmény magában foglalja a testösszetételt, a szokásos fizikai aktivitást és a standardizált gerontológiai értékelést, amely a testösszetételből, a napi fizikai aktivitásból, a mindennapi élet alapvető és instrumentális tevékenységeinek fejlesztéséhez szükséges függetlenségből, valamint a kognitív, affektív és szociális funkciók értékeléséből áll.
Minden elemet az alapvonalon, a 18. és a 30. héten mérnek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 és 80 év közötti, fizikailag és mentálisan alkalmas nők jelentkezhetnek be az edzésprogramokra. Az iskolai végzettség, a mérgező szokások, az orvosi kezelések és/vagy a mozgásszervi vagy szív- és érrendszert érintő betegségek, mentális betegségek, vizelet inkontinencia, ödéma és magas vérnyomás megléte ellenőrzés alatt áll.
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi vagy korábbi részvétel strukturált Pilates-alapú vagy izmos edzésprogramban az elmúlt 3 hónapban, valamint szemüveggel vagy hallókészülékkel nem korrigált látás- vagy halláskárosodás. Minden résztvevő legalább 80%-ban megfelel a gyakorlatnak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Pilates edzésprogram
A Pilates alapelvek beépítése a törzsizmok dinamikus és statikus stimulálására, valamint a karok és lábak gyakorlása az egyensúly mellett az álló gyakorlatok elengedhetetlen részeként.
|
2 alkalom/hét, 1 óra/foglalkozás 18 héten keresztül.
Az intenzitást 6-9 pont között határozzák meg, az észlelt erőkifejtés ellenállási gyakorlati skálája (OMNI-RES) által szabályozva.
|
Kísérleti: Izmos edzésprogram
A törzsizmok dinamikus és statikus edzése, valamint a karok és lábak gyakorlása az egyensúlyozással, mint az álló gyakorlatok elengedhetetlen része.
|
2 alkalom/hét, 1 óra/foglalkozás 18 héten keresztül.
Az intenzitást 6-9 pont között határozzák meg, az észlelt erőkifejtés ellenállási gyakorlati skálája (OMNI-RES) által szabályozva.
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Egészséges, aktív, de nem edzõ öregasszonyok
|
Nincs gyakorlat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A törzs és a csípő izokinetikus és izometrikus izomhajlítási/nyújtási csúcsnyomatékának változásai Newton per méterben megadva.
Időkeret: „Változások az alapvonalhoz képest 18. héten” és „Változások az alapvonalhoz képest 30. héten”
|
Biodex System III Pro izokinetikus dinamométeren (Biodex Medical System, NY, USA) értékeltük.
|
„Változások az alapvonalhoz képest 18. héten” és „Változások az alapvonalhoz képest 30. héten”
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nyomásközéppont elmozdulásában (milliméterben) és a két lábon eltöltött idő változásai, tandem és monopodális kijelző.
Időkeret: Változások a 18. hét kiindulási állapotához képest” és „Változások a 30. hét kiindulási állapotához képest”
|
hordozható erőplatformmal értékelték (Kistler, 9286AA).
|
Változások a 18. hét kiindulási állapotához képest” és „Változások a 30. hét kiindulási állapotához képest”
|
Változások az időzített fel és indulás teszt elvégzésére fordított időben a dinamikus egyensúly érdekében
Időkeret: „Változások az alapvonalhoz képest 18. héten” és „Változások az alapvonalhoz képest 30. héten”
|
A résztvevők utasításokat kapnak, hogy álljanak fel a székből, menjenek 3 métert a lehető leggyorsabban és biztonságosabban, forduljanak meg egy kúp körül, menjenek vissza és üljenek le.
|
„Változások az alapvonalhoz képest 18. héten” és „Változások az alapvonalhoz képest 30. héten”
|
esések száma
Időkeret: a résztvevőket 4 hetente követik
|
esések regisztrációs száma
|
a résztvevőket 4 hetente követik
|
Változások a funkcionális autonómia értékelésére szolgáló GDLAM protokoll teljesítéséhez szükséges időben
Időkeret: Változások a kiindulási értékhez képest 18. héten" és „Változások a 30. hét kiindulási értékéhez képest
|
A GDLAM protokoll a következőkből áll: 10 méter gyaloglási sebesség, 5 alkalommal felállás a székből, felkelés a padlóra hasi decubitus helyzetből, felállás a székből és körbejárás egy háromszögletű kört, valamint T-fel- és levétel. ing.
|
Változások a kiindulási értékhez képest 18. héten" és „Változások a 30. hét kiindulási értékéhez képest
|
Változások a csont ásványianyag-tartalmában, a sovány tömegben (nem csonttömegben) és a zsírtömegben a teljes test, a fej, a mellkas, a törzs, a csípő, a jobb és bal lábak és karok régiójában.
Időkeret: „Változások az alapvonalhoz képest 18. héten” és „Változások az alapvonalhoz képest 30. héten”
|
kettős energiás röntgensugaras csontdenzitometriával (XR-46, Norland Corp., Fort Atkinson, USA) értékeltük.
|
„Változások az alapvonalhoz képest 18. héten” és „Változások az alapvonalhoz képest 30. héten”
|
Az idősek fizikai aktivitási skála (PASE) pontszámának változásai a szokásos fizikai aktivitás mérésére.
Időkeret: „Változások az alapvonalhoz képest 18. héten” és „Változások az alapvonalhoz képest 30. héten”
|
A PASE egyhetes időszak alatt önbevallásban szereplő foglalkozási, háztartási és szabadidős cikkekből áll.
|
„Változások az alapvonalhoz képest 18. héten” és „Változások az alapvonalhoz képest 30. héten”
|
Változások a Katz-skála indexében, hogy értékelje a függetlenséget a mindennapi élet alapvető tevékenységeinek fejlesztéséhez
Időkeret: „Változások az alapvonalhoz képest 18. héten” és „Változások az alapvonalhoz képest 30. héten”
|
Hat funkcióban foglalja össze a teljesítményt: fürdés, öltözködés, WC-be járás, áthelyezés, visszatartás és etetés.
|
„Változások az alapvonalhoz képest 18. héten” és „Változások az alapvonalhoz képest 30. héten”
|
Változások a Lawton- és Brody-féle skálaindexben, hogy értékeljék a függetlenséget a mindennapi élet instrumentális tevékenységeinek fejlesztéséhez
Időkeret: "Változások az alapvonalhoz képest 22 héten" és "Változások az alapvonalhoz képest 34 hétnél"
|
Nyolc funkcionális képességet foglal magában, mint például a telefonhasználat, a vásárlás, az ételkészítés, a takarítás, a mosás, a közlekedési mód, a gyógyszerszedés és a pénzügyek kezelése.
|
"Változások az alapvonalhoz képest 22 héten" és "Változások az alapvonalhoz képest 34 hétnél"
|
Változások a Mini-Mental State pontszámban a kognitív funkció értékeléséhez
Időkeret: "Változások az alapvonalhoz képest 22 héten" és "Változások az alapvonalhoz képest 34 hétnél"
|
Ez magában foglalja a tájékozódást, a memóriát, a figyelmet, a számítást, a felidézést és a nyelvet
|
"Változások az alapvonalhoz képest 22 héten" és "Változások az alapvonalhoz képest 34 hétnél"
|
Változások a Yesavage Geriatric Depresszió Skála (GDSy) pontszámában az affektív funkció meghatározásához
Időkeret: "Változások az alapvonalhoz képest 22 héten" és "Változások az alapvonalhoz képest 34 hétnél"
|
15 kérdésből áll, amelyek a depresszióval kapcsolatos témák széles skáláját fedik le, például szomatikus panaszokat, kognitív panaszokat, motivációkat, jövő-/múlt-orientációt, énkép, veszteségek, izgatottság, rögeszmés vonások és maga a hangulat.
|
"Változások az alapvonalhoz képest 22 héten" és "Változások az alapvonalhoz képest 34 hétnél"
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Maria Carrasco, PhD, Universidad de Almería
- Kutatásvezető: Domingo J Ramos-Campo, PhD, Universidad Católica San Antonio. Murcia
- Kutatásvezető: Jacobo A Rubio-Arias, PhD, Universidad Católica San Antonio. Murcia
- Kutatásvezető: Delia Reche-Orenes, PhD student, Universidad Católica San Antonio. Murcia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Carrasco M, Martínez I, Vaquero M. Cambios en la fuerza isométrica de las mujeres postmenopáusicas tras el ejercicio en el medio acuático. Revista Internacional de Medicina y Ciencias de la Actividad Física y el deporte 13(49): 73-85, 2013
- Zaragoza AB, Carrasco M. Condición Física y estado de salud mental en mujeres mayores físicamente independientes. European Journal of Investigation in Health, Psychology and Education. 4(3): 289-300, 2014.
- Carrasco M, Vaquero M. Training in a shallow pool: Its effect on upper extremity strength and total body weight in postmenopausal women. International SportMed Journal 12(1): 17-29, 2011
- Carrasco M, Vaquero M. Water training in postmenopausal women: effect on muscular strength. European Journal of Sport Science 12(2): 193-200, 2011
- Carrasco M, Reche D, Torres-Sobejano M, Romero E, Martínez I. Comparación de la movilidad del raquis entre mujeres de mediana edad practicantes de pilates y de otro tipo de ejercicio. Journal of Sport and Health Research 6(2): 169-176, 2014
- González-Galvez N, Carrasco M, Marcos-Pardo PJ, Feito Y. The effect of Pilates Method in scholar's trunk strength and hamstring flexibility. Gender differences. International Journal of Medical, Health, Pharmaceutical and Biomedical Engineerin 8(6): 348-351, 2014.
- Carrasco M, Martínez I, Navarro MD. Daily physical activity and bone mineral density in older women. Revista Brasileira de Medicina do Esporte 21(1): 22-26, 2015.
- Carrasco-Poyatos M, Ramos-Campo DJ, Rubio-Arias JA. Pilates versus resistance training on trunk strength and balance adaptations in older women: a randomized controlled trial. PeerJ. 2019 Nov 14;7:e7948. doi: 10.7717/peerj.7948. eCollection 2019.
- Carrasco-Poyatos M, Rubio-Arias JA, Ballesta-Garcia I, Ramos-Campo DJ. Pilates vs. muscular training in older women. Effects in functional factors and the cognitive interaction: A randomized controlled trial. Physiol Behav. 2019 Mar 15;201:157-164. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.12.008. Epub 2018 Dec 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 22.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PMAFI/24/14
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges idős nők
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Shanghai Zhongshan HospitalMég nincs toborzásKorábban AG kemoterápiával kezelték a hasnyálmirigyrákotKína
Klinikai vizsgálatok a Pilates gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignBefejezveSclerosis multiplexEgyesült Államok
-
Universidade Gama FilhoIsmeretlen
-
Universidade Federal de Santa MariaBefejezve
-
Universidade Cidade de Sao PauloBefejezve
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo... és más munkatársakBefejezveÖregedés | Mobilitás korlátozása | Testtartási egyensúlyBrazília
-
University of JaénBefejezveDerékfájdalom | Elme-test gyakorlat | Pilates, Core Stabilitás | Pilates gyakorlatSpanyolország
-
Universidad de AntioquiaBefejezveEgészséges önkéntesekColombia
-
Michele de Aguiar ZacariaToborzás
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityBefejezveSport, mechanikaiPulyka