- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02506491
Pilates-harjoitusohjelma ikääntyneiden naisten ydinvoiman, tasapainon ja toiminnallisen autonomian parantamiseen
maanantai 2. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Maria Carrasco, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Pilates-harjoitusohjelma ikääntyneiden naisten ydinvoiman, tasapainon ja toiminnallisen autonomian parantamiseksi: Satunnaistetun kontrolloidun kokeen tutkimuspöytäkirja
Tämä tutkimus perustuu isometrisen ja isokineettisen ydinvoiman, staattisen ja dynaamisen tasapainon, kaatumisten lukumäärän ja toiminnallisen autonomian arviointiin ja kontrastiin kolmessa eri iäkkäiden naisten ryhmässä 18 viikon jälkeen 1) Pilates-pohjainen jäsennelty harjoitusohjelma, 2) lihasrakenteinen. harjoitusohjelma ja 3) harjoittelematta jättäminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tosielämän olosuhteet vaativat samanaikaisesti huomiota vaativia tehtäviä, mikä lisää kaatumisriskiä ja lisää vammaisuutta.
Pilates-pohjaista harjoittelua ehdotetaan yhdistetyksi ydin- ja henkiseksi harjoitteluohjelmaksi, joka perustuu toiminnallisesti tehokkaiden ryhtisarjojen ja motoristen kuvioiden oppimiseen ja jolla saadaan parempia tuloksia kuin lihaskuntoharjoitteluohjelma iäkkäiden naisten vartalon vahvuudessa, kaatumisriskissä, toiminnallisessa autonomiassa jne. toisiaan täydentäviä fyysisiä ja henkisiä toimintoja.
Tämä on 30 viikkoa kestävä lähes kokeellinen satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa 80 itsenäistä vanhaa naista jaetaan Pilates-pohjaiseen harjoitusohjelmaan, lihaskuntoharjoitteluohjelmaan ja ei-harjoittelevaan kontrolliryhmään.
Interventio on jaettu 18 viikon ohjattuun harjoitukseen ja 12 viikon seurantaan.
Ensisijainen tulos on isokineettinen ja isometrinen vartalon ja lonkan taivutus-venytysvoima, staattinen ja dynaaminen tasapaino, kaatumisten määrä ja toiminnallinen autonomia.
Toissijainen tulos sisältää kehon koostumuksen, tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden ja standardoidun gerontologisen arvioinnin, joka koostuu kehon koostumuksesta, päivittäisestä fyysisestä aktiivisuudesta, itsenäisyydestä kehittää päivittäisen elämän perus- ja instrumentaalitoimintoja sekä kognitiivisten, affektiivisten ja sosiaalisten toimintojen arviointi.
Jokainen tuote mitataan lähtötilanteessa, 18 ja 30 viikolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Harjoitteluohjelmiin voivat osallistua 60-80-vuotiaat naiset, jotka ovat fyysisesti ja henkisesti kykeneviä. Koulutustasoa, myrkyllisiä tapoja, lääkehoitoa ja/tai sairauksia, jotka voivat vaikuttaa tuki- ja verisuonijärjestelmään, mielenterveysongelmia, virtsankarkailua, turvotusta ja korkeaa verenpainetta valvotaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai aiempi osallistuminen strukturoituun Pilates- tai lihaskuntoharjoitteluohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana ja näkö- tai kuulovaurioita, joita ei ole korjattu silmälaseilla tai kuulokojeella. Jokainen osallistuja on myös vähintään 80-prosenttisesti noudattava harjoitusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Pilates harjoitusohjelma
Sisällytä Pilates-periaatteet ydinlihasten stimuloimiseksi dynaamisella ja staattisella tavalla sekä käsien ja jalkojen täydentävyys tasapainon kanssa olennaisena osana seisomaharjoituksia.
|
2 kertaa/viikko, 1 tunti/istunto 18 viikon aikana.
Intensiteetti määräytyy 6–9 pisteen välillä, ja sitä ohjataan koetun rasituksen vastusharjoitusasteikolla (OMNI-RES).
|
Kokeellinen: Lihasharjoitusohjelma
Harjoittelee ydinlihaksia dynaamisesti ja staattisesti sekä käsien ja jalkojen harjoittelun täydentävyyttä tasapainon kanssa olennaisena osana seisomaharjoituksia.
|
2 kertaa/viikko, 1 tunti/istunto 18 viikon aikana.
Intensiteetti määräytyy 6–9 pisteen välillä, ja sitä ohjataan koetun rasituksen vastusharjoitusasteikolla (OMNI-RES).
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Terveet aktiiviset mutta liikumattomat vanhat naiset
|
Ei liikuntaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset vartalon ja lonkan isokineettisessä ja isometrisessä lihasten fleksion/venymän vääntömomentissa, ilmoitettuna newtoneina metriä kohti.
Aikaikkuna: "Muutokset lähtötasosta 18 viikon kohdalla" ja "Muutokset lähtötasosta 30 viikon kohdalla"
|
arvioitiin Biodex System III Pro Isokinetic Dynamometer -laitteella (Biodex Medical System, NY, USA).
|
"Muutokset lähtötasosta 18 viikon kohdalla" ja "Muutokset lähtötasosta 30 viikon kohdalla"
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset paineen keskipisteen siirtymisessä (millimetreinä) ja kahdella jalalla seisomiseen käytetyssä ajassa, tandem- ja monopodaalinen näyttö.
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 18 viikon kohdalla" ja "Muutokset lähtötasosta 30 viikon kohdalla"
|
arvioitu kannettavalla voimaalustalla (Kistler, 9286AA).
|
Muutokset lähtötasosta 18 viikon kohdalla" ja "Muutokset lähtötasosta 30 viikon kohdalla"
|
Muutokset ajassa, joka kuluu dynaamisen tasapainon Timed Up and Go -testin suorittamiseen
Aikaikkuna: "Muutokset lähtötasosta 18 viikon kohdalla" ja "Muutokset lähtötasosta 30 viikon kohdalla"
|
Osallistujat saavat ohjeet nousta ylös tuolista, kävellä 3 metriä mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti, kääntyä kartio ympäri, kävellä taaksepäin ja istua alas.
|
"Muutokset lähtötasosta 18 viikon kohdalla" ja "Muutokset lähtötasosta 30 viikon kohdalla"
|
kaatumisten määrä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan 4 viikon välein
|
kaatumisten rekisteröintimäärä
|
osallistujia seurataan 4 viikon välein
|
Muutokset ajassa GDLAM-protokollan toteuttamiseen toiminnallisen autonomian arvioimiseksi
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 18 viikon kohdalla" ja "Muutokset lähtötasosta 30 viikon kohdalla
|
protokolla GDLAM koostuu: 10 metrin kävelynopeudesta, tuolista seisomisesta 5 kertaa, nousemisesta lattialle vatsan kyynärasennosta, nousemisesta ylös tuolilta ja kävelemisestä kolmiomaisen radan ympäri sekä T-pyörän pukemisesta ja riisumisesta. paita.
|
Muutokset lähtötasosta 18 viikon kohdalla" ja "Muutokset lähtötasosta 30 viikon kohdalla
|
Muutokset luun mineraalimassassa, vähärasvaisessa massassa (luuton) ja rasvamassassa koko kehossa, päässä, rinnassa, vartalossa, lonkassa, oikean ja vasemman jalan ja käsivarsien alueella.
Aikaikkuna: "Muutokset lähtötasosta 18 viikon kohdalla" ja "Muutokset lähtötasosta 30 viikon kohdalla"
|
arvioitiin kaksoisenergiaröntgensäteen luun tiheysmittauksella (XR-46, Norland Corp., Fort Atkinson, USA).
|
"Muutokset lähtötasosta 18 viikon kohdalla" ja "Muutokset lähtötasosta 30 viikon kohdalla"
|
Muutokset ikääntyneiden fyysisen aktiivisuusasteikon (PASE) pistemäärissä tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden mittaamiseksi.
Aikaikkuna: "Muutokset lähtötasosta 18 viikon kohdalla" ja "Muutokset lähtötasosta 30 viikon kohdalla"
|
PASE koostuu itse ilmoittamista työ-, koti- ja vapaa-ajan tavaroista viikon ajalta.
|
"Muutokset lähtötasosta 18 viikon kohdalla" ja "Muutokset lähtötasosta 30 viikon kohdalla"
|
Muutokset Katz-asteikkoindeksissä itsenäisyyden arvioimiseksi päivittäisen elämän perustoimintojen kehittämiseksi
Aikaikkuna: "Muutokset lähtötasosta 18 viikon kohdalla" ja "Muutokset lähtötasosta 30 viikon kohdalla"
|
Se tiivistää suorituskyvyn kuuteen toimintoon: kylpeminen, pukeutuminen, wc:ssä käynti, siirto, pidätys ja ruokinta.
|
"Muutokset lähtötasosta 18 viikon kohdalla" ja "Muutokset lähtötasosta 30 viikon kohdalla"
|
Muutokset Lawtonin ja Brodyn asteikolla indeksissä arvioimaan itsenäisyyttä kehittää jokapäiväisen elämän instrumentaalista toimintaa
Aikaikkuna: "Muutokset lähtötasosta 22 viikon kohdalla" ja "Muutokset lähtötasosta 34 viikon kohdalla"
|
Se sisältää kahdeksan toiminnallista kykyä, kuten puhelimen käyttö, ostokset, ruoanlaitto, taloudenhoito, pyykinpesu, kulkutapa, lääkkeiden ottaminen ja taloudenhoito.
|
"Muutokset lähtötasosta 22 viikon kohdalla" ja "Muutokset lähtötasosta 34 viikon kohdalla"
|
Muutokset Mini-Mental State -pisteissä kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi
Aikaikkuna: "Muutokset lähtötasosta 22 viikon kohdalla" ja "Muutokset lähtötasosta 34 viikon kohdalla"
|
Se kattaa suuntautumisen, muistin, huomion, laskennan, muistamisen ja kielen
|
"Muutokset lähtötasosta 22 viikon kohdalla" ja "Muutokset lähtötasosta 34 viikon kohdalla"
|
Muutokset Yesavagen (GDSy) geriatrisen masennusasteikon pisteissä affektiivisen toiminnan määrittämiseksi
Aikaikkuna: "Muutokset lähtötasosta 22 viikon kohdalla" ja "Muutokset lähtötasosta 34 viikon kohdalla"
|
Se koostuu 15 kysymyksestä, jotka kattavat laajan valikoiman masennukseen liittyviä aiheita, kuten somaattisia vaivoja, kognitiivisia valituksia, motivaatioita, suuntautumista tulevaisuuteen/menneisyyteen, minäkuvaa, menetyksiä, kiihtyneisyyttä, pakkomielteisiä piirteitä ja mielialaa.
|
"Muutokset lähtötasosta 22 viikon kohdalla" ja "Muutokset lähtötasosta 34 viikon kohdalla"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maria Carrasco, PhD, Universidad de Almería
- Päätutkija: Domingo J Ramos-Campo, PhD, Universidad Católica San Antonio. Murcia
- Päätutkija: Jacobo A Rubio-Arias, PhD, Universidad Católica San Antonio. Murcia
- Päätutkija: Delia Reche-Orenes, PhD student, Universidad Católica San Antonio. Murcia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Carrasco M, Martínez I, Vaquero M. Cambios en la fuerza isométrica de las mujeres postmenopáusicas tras el ejercicio en el medio acuático. Revista Internacional de Medicina y Ciencias de la Actividad Física y el deporte 13(49): 73-85, 2013
- Zaragoza AB, Carrasco M. Condición Física y estado de salud mental en mujeres mayores físicamente independientes. European Journal of Investigation in Health, Psychology and Education. 4(3): 289-300, 2014.
- Carrasco M, Vaquero M. Training in a shallow pool: Its effect on upper extremity strength and total body weight in postmenopausal women. International SportMed Journal 12(1): 17-29, 2011
- Carrasco M, Vaquero M. Water training in postmenopausal women: effect on muscular strength. European Journal of Sport Science 12(2): 193-200, 2011
- Carrasco M, Reche D, Torres-Sobejano M, Romero E, Martínez I. Comparación de la movilidad del raquis entre mujeres de mediana edad practicantes de pilates y de otro tipo de ejercicio. Journal of Sport and Health Research 6(2): 169-176, 2014
- González-Galvez N, Carrasco M, Marcos-Pardo PJ, Feito Y. The effect of Pilates Method in scholar's trunk strength and hamstring flexibility. Gender differences. International Journal of Medical, Health, Pharmaceutical and Biomedical Engineerin 8(6): 348-351, 2014.
- Carrasco M, Martínez I, Navarro MD. Daily physical activity and bone mineral density in older women. Revista Brasileira de Medicina do Esporte 21(1): 22-26, 2015.
- Carrasco-Poyatos M, Ramos-Campo DJ, Rubio-Arias JA. Pilates versus resistance training on trunk strength and balance adaptations in older women: a randomized controlled trial. PeerJ. 2019 Nov 14;7:e7948. doi: 10.7717/peerj.7948. eCollection 2019.
- Carrasco-Poyatos M, Rubio-Arias JA, Ballesta-Garcia I, Ramos-Campo DJ. Pilates vs. muscular training in older women. Effects in functional factors and the cognitive interaction: A randomized controlled trial. Physiol Behav. 2019 Mar 15;201:157-164. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.12.008. Epub 2018 Dec 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PMAFI/24/14
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pilates harjoitus
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignValmis
-
Universidade Gama FilhoTuntematon
-
Universidade Federal de Santa MariaValmis
-
Universidade Cidade de Sao PauloValmis
-
Michele de Aguiar ZacariaRekrytointi
-
University of JaenValmisAlaselän kipu | Mielen ja kehon harjoitus | Pilates, ydin vakautta | Pilates HarjoitusEspanja
-
Universidade Cidade de Sao PauloTuntematon
-
Universidad de AntioquiaValmisTerveet vapaaehtoisetKolumbia
-
Tarsus UniversityRekrytointi
-
Universidade Estadual do Norte do ParanáValmisHarjoittele | Esitys | Nuoret aikuisetBrasilia