- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02506491
Um Programa de Exercícios de Pilates para Melhorar a Força Central, Equilíbrio e Autonomia Funcional em Mulheres Idosas
2 de julho de 2018 atualizado por: Maria Carrasco, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Um programa de exercícios de Pilates para melhorar a força central, o equilíbrio e a autonomia funcional em mulheres idosas: protocolo de estudo para um estudo controlado randomizado
Este estudo é baseado na avaliação e contraste da força isométrica e isocinética do núcleo, equilíbrio estático e dinâmico, número de quedas e autonomia funcional em três grupos diferentes de mulheres idosas após 18 semanas 1) programa de exercícios estruturados baseados em Pilates, 2) programa de exercícios musculares estruturados programa de exercícios e 3) não-exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As condições da vida real exigem tarefas simultâneas que exigem atenção, aumentando o risco de queda e contribuindo para a incapacidade.
O exercício baseado em Pilates é proposto como um programa combinado de treinamento central e mental baseado no aprendizado de conjuntos posturais e padrões motores funcionalmente eficazes, que fornecerão melhores resultados do que um programa de exercícios musculares na força do tronco de mulheres idosas, risco de queda, autonomia funcional e outros funções físicas e mentais complementares.
Este é um ensaio controlado randomizado quase experimental de 30 semanas em que 80 mulheres idosas independentes serão alocadas para um programa de exercícios baseado em Pilates, um programa de exercícios musculares e um grupo de controle sem exercícios.
A intervenção é dividida em 18 semanas de exercícios supervisionados e 12 semanas de acompanhamento.
O desfecho primário será força isocinética e isométrica de flexão-extensão do quadril, equilíbrio estático e dinâmico, número de quedas e autonomia funcional.
O desfecho secundário incluirá composição corporal, atividade física habitual e uma avaliação gerontológica padronizada composta pela composição corporal, atividade física diária, independência para desenvolver atividades básicas e instrumentais da vida diária e avaliação das funções cognitiva, afetiva e social.
Cada item será medido na linha de base, 18 e 30 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com idade entre 60 e 80 anos, fisicamente e mentalmente aptas para se inscreverem nos programas de exercícios. Serão controlados o nível de escolaridade, hábitos tóxicos, tratamento médico e/ou doenças que possam afetar o sistema musculoesquelético ou cardiovascular, doenças mentais, incontinência urinária, presença de edemas e hipertensão arterial.
Critério de exclusão:
- Participação atual ou anterior em um programa estruturado de exercícios musculares ou baseados em Pilates nos últimos 3 meses e deficiências visuais ou auditivas não corrigidas com óculos ou aparelho auditivo. Cada participante também será pelo menos 80% compatível com o exercício.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de exercícios de pilates
Incorporar os princípios do Pilates para estimular os músculos centrais de forma dinâmica e estática, e exercitar a complementaridade de braços e pernas com o equilíbrio como parte essencial dos exercícios em pé.
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2 sessões/semana, 1 hora/sessão durante 18 semanas.
Intensidade determinada de 6 a 9 pontos, controlada pela escala de exercício resistido de percepção subjetiva de esforço (OMNI-RES).
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Experimental: Programa de exercícios musculares
Treinar os músculos do core de forma dinâmica e estática, exercitando a complementaridade de braços e pernas com o equilíbrio como parte essencial dos exercícios em pé.
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2 sessões/semana, 1 hora/sessão durante 18 semanas.
Intensidade determinada de 6 a 9 pontos, controlada pela escala de exercício resistido de percepção subjetiva de esforço (OMNI-RES).
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Mulheres idosas saudáveis, ativas, mas não praticantes de exercícios
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Nenhum exercício
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no pico de torque isocinético e isométrico da flexão/extensão muscular do tronco e do quadril, dadas em Newtons por metro.
Prazo: "Mudanças da linha de base em 18 semanas" e "Mudanças da linha de base em 30 semanas"
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avaliados em um dinamômetro isocinético Biodex System III Pro (Biodex Medical System, NY, EUA).
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"Mudanças da linha de base em 18 semanas" e "Mudanças da linha de base em 30 semanas"
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no deslocamento do centro de pressão (milímetros) e tempo gasto em dois pés, exibição em tandem e monopodal.
Prazo: Alterações da linha de base em 18 semanas" e "Mudanças da linha de base em 30 semanas"
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avaliados com uma plataforma de força portátil (Kistler, 9286AA).
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Alterações da linha de base em 18 semanas" e "Mudanças da linha de base em 30 semanas"
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Alterações no tempo gasto para realizar o teste Timed Up and Go para equilíbrio dinâmico
Prazo: "Mudanças da linha de base em 18 semanas" e "Mudanças da linha de base em 30 semanas"
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os participantes receberão instruções para se levantar de uma cadeira, andar 3 metros o mais rápido e com segurança possível, virar um cone, caminhar para trás e sentar.
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"Mudanças da linha de base em 18 semanas" e "Mudanças da linha de base em 30 semanas"
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número de quedas
Prazo: os participantes serão acompanhados a cada 4 semanas
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número de registro de quedas
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os participantes serão acompanhados a cada 4 semanas
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Mudanças no tempo para cumprir o protocolo GDLAM para avaliação da autonomia funcional
Prazo: Alterações da linha de base em 18 semanas" e "Mudanças da linha de base em 30 semanas
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protocolo GDLAM consiste em: velocidade de caminhada de 10 metros, levantar-se de uma cadeira durante 5 vezes, levantar-se do chão em decúbito ventral, levantar-se de uma cadeira e caminhar em um circuito triangular, e colocar e tirar um T- camisa.
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Alterações da linha de base em 18 semanas" e "Mudanças da linha de base em 30 semanas
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Alterações no mineral ósseo, massa magra (não óssea) e massa gorda para o corpo total, cabeça, tórax, tronco, quadril, pernas direita e esquerda e regiões dos braços.
Prazo: "Mudanças da linha de base em 18 semanas" e "Mudanças da linha de base em 30 semanas"
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avaliados com densitometria óssea de raios X de dupla energia (XR-46, Norland Corp., Fort Atkinson, EUA).
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"Mudanças da linha de base em 18 semanas" e "Mudanças da linha de base em 30 semanas"
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Mudanças na pontuação da Escala de Atividade Física para Idosos (PASE) para medir a atividade física habitual.
Prazo: "Mudanças da linha de base em 18 semanas" e "Mudanças da linha de base em 30 semanas"
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O PASE é composto por itens ocupacionais, domésticos e de lazer auto-relatados durante um período de uma semana.
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"Mudanças da linha de base em 18 semanas" e "Mudanças da linha de base em 30 semanas"
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Alterações no índice da escala de Katz para avaliar a independência para desenvolver atividades básicas da vida diária
Prazo: "Mudanças da linha de base em 18 semanas" e "Mudanças da linha de base em 30 semanas"
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Resume o desempenho em seis funções: tomar banho, vestir-se, ir ao banheiro, transferir-se, continência e alimentação.
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"Mudanças da linha de base em 18 semanas" e "Mudanças da linha de base em 30 semanas"
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Alterações no índice da escala de Lawton e Brody para avaliar a independência para desenvolver atividades instrumentais da vida diária
Prazo: "Mudanças da linha de base em 22 semanas" e "Mudanças da linha de base em 34 semanas"
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Abrange oito habilidades funcionais, como uso do telefone, compras, preparação de alimentos, tarefas domésticas, lavanderia, meio de transporte, tomar remédios e lidar com finanças.
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"Mudanças da linha de base em 22 semanas" e "Mudanças da linha de base em 34 semanas"
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Alterações na pontuação do Mini-Mental State para avaliar a função cognitiva
Prazo: "Mudanças da linha de base em 22 semanas" e "Mudanças da linha de base em 34 semanas"
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Abrange orientação, memória, atenção, cálculo, recordação e linguagem
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"Mudanças da linha de base em 22 semanas" e "Mudanças da linha de base em 34 semanas"
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Alterações na pontuação da Escala de Depressão Geriátrica de Yesavage (GDSy) para determinar a função afetiva
Prazo: "Mudanças da linha de base em 22 semanas" e "Mudanças da linha de base em 34 semanas"
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É composto por 15 questões que abrangem uma ampla variedade de tópicos relevantes para a depressão, como queixas somáticas, queixas cognitivas, motivações, orientação futuro/passado, autoimagem, perdas, agitação, traços obsessivos e o próprio humor.
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"Mudanças da linha de base em 22 semanas" e "Mudanças da linha de base em 34 semanas"
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Maria Carrasco, PhD, Universidad de Almeria
- Investigador principal: Domingo J Ramos-Campo, PhD, Universidad Católica San Antonio. Murcia
- Investigador principal: Jacobo A Rubio-Arias, PhD, Universidad Católica San Antonio. Murcia
- Investigador principal: Delia Reche-Orenes, PhD student, Universidad Católica San Antonio. Murcia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Carrasco M, Martínez I, Vaquero M. Cambios en la fuerza isométrica de las mujeres postmenopáusicas tras el ejercicio en el medio acuático. Revista Internacional de Medicina y Ciencias de la Actividad Física y el deporte 13(49): 73-85, 2013
- Zaragoza AB, Carrasco M. Condición Física y estado de salud mental en mujeres mayores físicamente independientes. European Journal of Investigation in Health, Psychology and Education. 4(3): 289-300, 2014.
- Carrasco M, Vaquero M. Training in a shallow pool: Its effect on upper extremity strength and total body weight in postmenopausal women. International SportMed Journal 12(1): 17-29, 2011
- Carrasco M, Vaquero M. Water training in postmenopausal women: effect on muscular strength. European Journal of Sport Science 12(2): 193-200, 2011
- Carrasco M, Reche D, Torres-Sobejano M, Romero E, Martínez I. Comparación de la movilidad del raquis entre mujeres de mediana edad practicantes de pilates y de otro tipo de ejercicio. Journal of Sport and Health Research 6(2): 169-176, 2014
- González-Galvez N, Carrasco M, Marcos-Pardo PJ, Feito Y. The effect of Pilates Method in scholar's trunk strength and hamstring flexibility. Gender differences. International Journal of Medical, Health, Pharmaceutical and Biomedical Engineerin 8(6): 348-351, 2014.
- Carrasco M, Martínez I, Navarro MD. Daily physical activity and bone mineral density in older women. Revista Brasileira de Medicina do Esporte 21(1): 22-26, 2015.
- Carrasco-Poyatos M, Ramos-Campo DJ, Rubio-Arias JA. Pilates versus resistance training on trunk strength and balance adaptations in older women: a randomized controlled trial. PeerJ. 2019 Nov 14;7:e7948. doi: 10.7717/peerj.7948. eCollection 2019.
- Carrasco-Poyatos M, Rubio-Arias JA, Ballesta-Garcia I, Ramos-Campo DJ. Pilates vs. muscular training in older women. Effects in functional factors and the cognitive interaction: A randomized controlled trial. Physiol Behav. 2019 Mar 15;201:157-164. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.12.008. Epub 2018 Dec 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
23 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PMAFI/24/14
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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