Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program ćwiczeń Pilates w celu poprawy siły rdzenia, równowagi i autonomii funkcjonalnej u kobiet w podeszłym wieku

2 lipca 2018 zaktualizowane przez: Maria Carrasco, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Program ćwiczeń Pilates w celu poprawy siły rdzenia, równowagi i autonomii funkcjonalnej u kobiet w podeszłym wieku: protokół badania dla randomizowanej, kontrolowanej próby

Badanie to opiera się na ocenie i zestawieniu izometrycznej i izokinetycznej siły tułowia, równowagi statycznej i dynamicznej, liczby upadków i autonomii funkcjonalnej w trzech różnych grupach starszych kobiet po 18 tygodniach 1) ustrukturyzowanego programu ćwiczeń opartego na pilatesie, 2) program ćwiczeń i 3) brak ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rzeczywiste warunki życia wymagają równoczesnego wykonywania wymagających uwagi zadań, zwiększając ryzyko upadków i przyczyniając się do niepełnosprawności. Ćwiczenia oparte na pilatesie są proponowane jako połączony program treningu rdzenia i umysłu, oparty na nauce funkcjonalnie skutecznych zestawów postawy i wzorców ruchowych, który zapewni lepsze wyniki niż program ćwiczeń mięśniowych w zakresie siły tułowia starszych kobiet, ryzyka upadków, autonomii funkcjonalnej i innych uzupełniające się funkcje fizyczne i psychiczne. Jest to 30-tygodniowa quasi-eksperymentalna, randomizowana, kontrolowana próba, w której 80 niezależnych starszych kobiet zostanie przydzielonych do programu ćwiczeń opartego na pilatesie, programu ćwiczeń mięśniowych i grupy kontrolnej bez ćwiczeń. Interwencja jest podzielona na 18 tygodni nadzorowanych ćwiczeń i 12 tygodni obserwacji. Podstawowym rezultatem będzie izokinetyka i izometria tułowia i siły zgięcia-wyprostu tułowia i biodra, równowaga statyczna i dynamiczna, liczba upadków i autonomia funkcjonalna. Wynik drugorzędny będzie obejmował skład ciała, nawykową aktywność fizyczną i wystandaryzowaną ocenę gerontologiczną obejmującą skład ciała, codzienną aktywność fizyczną, niezależność w rozwijaniu podstawowych i instrumentalnych czynności życia codziennego oraz ocenę funkcji poznawczych, afektywnych i społecznych. Każda pozycja będzie mierzona na początku, 18 i 30 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 60 do 80 lat, sprawne fizycznie i psychicznie, mogą zapisać się na programy ćwiczeń. Kontrolowany będzie poziom wykształcenia, toksyczne nawyki, leczenie i/lub choroby, które mogą wpływać na układ mięśniowo-szkieletowy lub sercowo-naczyniowy, choroby psychiczne, nietrzymanie moczu, obecność obrzęków i wysokie ciśnienie krwi.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne lub wcześniejsze uczestnictwo w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń opartym na pilatesu lub ćwiczeniach mięśniowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy oraz upośledzenie wzroku lub słuchu nieskorygowane za pomocą okularów lub aparatu słuchowego. Każdy uczestnik będzie również w co najmniej 80% zgodny z ćwiczeniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program ćwiczeń Pilates
Uwzględnij zasady Pilates, aby stymulować mięśnie tułowia w sposób dynamiczny i statyczny oraz ćwiczenia ramion i nóg uzupełniające się z równowagą jako istotną część ćwiczeń stojących.
Inny: Ćwiczenia Pilates
2 sesje/tydzień, 1 godzina/sesja przez 18 tygodni. Intensywność określana od 6 do 9 punktów, kontrolowana przez skalę ćwiczeń oporowych postrzeganego wysiłku (OMNI-RES).
Eksperymentalny: Program ćwiczeń mięśni
Trening mięśni głębokich w sposób dynamiczny i statyczny oraz komplementarność ćwiczeń rąk i nóg z równowagą jako niezbędny element ćwiczeń na stojąco.
Inny: Ćwiczenia mięśni
2 sesje/tydzień, 1 godzina/sesja przez 18 tygodni. Intensywność określana od 6 do 9 punktów, kontrolowana przez skalę ćwiczeń oporowych postrzeganego wysiłku (OMNI-RES).
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Zdrowe, aktywne, ale niećwiczące starsze kobiety
Inny: Grupa kontrolna
Żadnych ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany izokinetycznego i izometrycznego szczytowego momentu obrotowego mięśni tułowia i biodra, podane w niutonach na metr.
Ramy czasowe: „Zmiany od wartości początkowej po 18 tygodniach” i „Zmiany od wartości początkowej po 30 tygodniach”
oceniane na dynamometrze izokinetycznym Biodex System III Pro (Biodex Medical System, NY, USA).
„Zmiany od wartości początkowej po 18 tygodniach” i „Zmiany od wartości początkowej po 30 tygodniach”

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany przesunięcia środka nacisku (w milimetrach) i czasu spędzonego na stojąco na dwóch nogach, wyświetlacz tandemowy i monopodalny.
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej po 18 tygodniach” i „Zmiany od wartości początkowej po 30 tygodniach”
oceniono za pomocą przenośnej platformy siłowej (Kistler, 9286AA).
Zmiany od wartości początkowej po 18 tygodniach” i „Zmiany od wartości początkowej po 30 tygodniach”
Zmiany w czasie poświęconym na wykonanie testu Timed Up and Go dla równowagi dynamicznej
Ramy czasowe: „Zmiany od wartości początkowej po 18 tygodniach” i „Zmiany od wartości początkowej po 30 tygodniach”
uczestnicy otrzymają instrukcje, aby wstać z krzesła, przejść 3 metry tak szybko i bezpiecznie, jak to możliwe, obrócić się wokół stożka, cofnąć się i usiąść.
„Zmiany od wartości początkowej po 18 tygodniach” i „Zmiany od wartości początkowej po 30 tygodniach”
liczba upadków
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani co 4 tygodnie
liczba rejestracji upadków
uczestnicy będą obserwowani co 4 tygodnie
Zmiany w czasie do wykonania protokołu GDLAM do oceny autonomii funkcjonalnej
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej po 18 tygodniach” i „Zmiany od wartości początkowej po 30 tygodniach
protokół GDLAM obejmuje: 10 metrów prędkości marszu, 5-krotne wstawanie z krzesła, wstawanie z podłogi z pozycji leżącej brzusznej, wstawanie z krzesła i chodzenie po okręgu trójkątnym oraz zakładanie i zdejmowanie T- koszula.
Zmiany od wartości początkowej po 18 tygodniach” i „Zmiany od wartości początkowej po 30 tygodniach
Zmiany w mineralizacji kości, masie beztłuszczowej (bez kości) i masie tłuszczowej dla całego ciała, głowy, klatki piersiowej, tułowia, bioder, prawych i lewych nóg i ramion.
Ramy czasowe: „Zmiany od wartości początkowej po 18 tygodniach” i „Zmiany od wartości początkowej po 30 tygodniach”
oceniane za pomocą densytometrii rentgenowskiej kości o podwójnej energii (XR-46, Norland Corp., Fort Atkinson, USA).
„Zmiany od wartości początkowej po 18 tygodniach” i „Zmiany od wartości początkowej po 30 tygodniach”
Zmiany wyniku ze Skali Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE) w celu pomiaru zwykłej aktywności fizycznej.
Ramy czasowe: „Zmiany od wartości początkowej po 18 tygodniach” i „Zmiany od wartości początkowej po 30 tygodniach”
PASE składa się z samodzielnie zgłoszonych pozycji zawodowych, domowych i rekreacyjnych w okresie jednego tygodnia.
„Zmiany od wartości początkowej po 18 tygodniach” i „Zmiany od wartości początkowej po 30 tygodniach”
Zmiany wskaźnika skali Katza do oceny samodzielności w zakresie rozwijania podstawowych czynności życia codziennego
Ramy czasowe: „Zmiany od wartości początkowej po 18 tygodniach” i „Zmiany od wartości początkowej po 30 tygodniach”
Podsumowuje wydajność w sześciu funkcjach: a mianowicie kąpiel, ubieranie się, chodzenie do toalety, przenoszenie, utrzymywanie wstrzemięźliwości i karmienie.
„Zmiany od wartości początkowej po 18 tygodniach” i „Zmiany od wartości początkowej po 30 tygodniach”
Zmiany wskaźnika skali Lawtona i Brody'ego do oceny samodzielności w rozwijaniu instrumentalnych czynności życia codziennego
Ramy czasowe: „Zmiany od wartości początkowej po 22 tygodniach” i „Zmiany od wartości początkowej po 34 tygodniach”
Obejmuje osiem umiejętności funkcjonalnych, takich jak korzystanie z telefonu, robienie zakupów, przygotowywanie posiłków, prowadzenie domu, pranie, środek transportu, przyjmowanie leków i zarządzanie finansami.
„Zmiany od wartości początkowej po 22 tygodniach” i „Zmiany od wartości początkowej po 34 tygodniach”
Zmiany w wyniku Mini-Mental State w celu oceny funkcji poznawczych
Ramy czasowe: „Zmiany od wartości początkowej po 22 tygodniach” i „Zmiany od wartości początkowej po 34 tygodniach”
Obejmuje orientację, pamięć, uwagę, obliczenia, zapamiętywanie i język
„Zmiany od wartości początkowej po 22 tygodniach” i „Zmiany od wartości początkowej po 34 tygodniach”
Zmiany wyniku Geriatrycznej Skali Depresji Yesavage (GDSy) w celu określenia funkcji afektywnej
Ramy czasowe: „Zmiany od wartości początkowej po 22 tygodniach” i „Zmiany od wartości początkowej po 34 tygodniach”
Składa się z 15 pytań, które obejmują szeroki zakres tematów związanych z depresją, takich jak dolegliwości somatyczne, dolegliwości poznawcze, motywacje, orientacja na przyszłość/przeszłość, obraz siebie, straty, pobudzenie, cechy obsesyjne i sam nastrój.
„Zmiany od wartości początkowej po 22 tygodniach” i „Zmiany od wartości początkowej po 34 tygodniach”

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Współpracownicy

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Maria Carrasco, PhD, Universidad de Almeria
  • Główny śledczy: Domingo J Ramos-Campo, PhD, Universidad Católica San Antonio. Murcia
  • Główny śledczy: Jacobo A Rubio-Arias, PhD, Universidad Católica San Antonio. Murcia
  • Główny śledczy: Delia Reche-Orenes, PhD student, Universidad Católica San Antonio. Murcia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PMAFI/24/14

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj