Een Pilates-oefenprogramma voor het verbeteren van de kernkracht, het evenwicht en de functionele autonomie bij oudere vrouwen
2 juli 2018 bijgewerkt door: Maria Carrasco, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Een Pilates-oefenprogramma voor het verbeteren van de kernkracht, het evenwicht en de functionele autonomie bij oudere vrouwen: onderzoeksprotocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie is gebaseerd op het beoordelen en contrasteren van isometrische en isokinetische kernkracht, statisch en dynamisch evenwicht, het aantal vallen en functionele autonomie in drie verschillende groepen oude vrouwen na een periode van 18 weken: 1) Op Pilates gebaseerd gestructureerd oefenprogramma, 2) musculair gestructureerd oefenprogramma, en 3) niet sporten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Omstandigheden in het echte leven vereisen gelijktijdige aandachtsvragende taken, waardoor het risico op vallen toeneemt en wordt bijgedragen aan invaliditeit.
Pilates-oefeningen worden voorgesteld als een gecombineerd core- en mentaal trainingsprogramma gebaseerd op het aanleren van functioneel effectieve houdingssets en motorische patronen, dat betere resultaten zal opleveren dan een spieroefenprogramma bij oude vrouwen rompkracht, het risico op vallen, functionele autonomie en andere complementaire fysieke en mentale functies.
Dit is een 30 weken durende quasi-experimentele gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin 80 onafhankelijke oude vrouwen zullen worden toegewezen aan een op Pilates gebaseerd oefenprogramma, een spieroefenprogramma en een controlegroep zonder lichaamsbeweging.
De interventie is verdeeld in 18 weken begeleid oefenen en 12 weken follow-up.
Het primaire resultaat is isokinetische en isometrische romp- en heupflexie-extensiekracht, statisch en dynamisch evenwicht, het aantal valpartijen en functionele autonomie.
Secundaire uitkomsten omvatten lichaamssamenstelling, gebruikelijke fysieke activiteit en een gestandaardiseerde gerontologische evaluatie bestaande uit lichaamssamenstelling, dagelijkse fysieke activiteit, de onafhankelijkheid om elementaire en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven te ontwikkelen, en de cognitieve, affectieve en sociale functiebeoordeling.
Elk item wordt gemeten bij baseline, 18 en 30 weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 60 tot 80 jaar die fysiek en mentaal in staat zijn om deel te nemen aan de beweegprogramma's. Het opleidingsniveau, toxische gewoonten, medische behandeling en/of ziekten die het bewegingsapparaat of cardiovasculaire systeem kunnen aantasten, psychische aandoeningen, urine-incontinentie, de aanwezigheid van oedeem en hoge bloeddruk zullen worden gecontroleerd.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of eerdere deelname aan een gestructureerd op Pilates gebaseerd of spiertrainingsprogramma in de afgelopen 3 maanden, en visuele of auditieve beperkingen die niet zijn gecorrigeerd met een bril of gehoorapparaat. Elke deelnemer zal ook voor minstens 80% voldoen aan de oefening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pilates oefenprogramma
Neem Pilates-principes op om de kernspieren op een dynamische en statische manier te stimuleren, en oefen armen en benen complementariteit met balans als een essentieel onderdeel van staande oefeningen.
|
2 sessies/week, 1 uur/sessie gedurende 18 weken.
Intensiteit bepaald van 6 tot 9 punten, gecontroleerd door de Weerstandsoefeningsschaal van waargenomen inspanning (OMNI-RES).
|
|
Experimenteel: Programma voor spieroefeningen
Op een dynamische en statische manier core-spieren trainen, waarbij de complementariteit van armen en benen met balans een essentieel onderdeel is van staande oefeningen.
|
2 sessies/week, 1 uur/sessie gedurende 18 weken.
Intensiteit bepaald van 6 tot 9 punten, gecontroleerd door de Weerstandsoefeningsschaal van waargenomen inspanning (OMNI-RES).
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Gezonde actieve maar niet sportende oude vrouwen
|
Geen oefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de isokinetiek van romp en heup en isometrisch spierflexie/-extensie piekkoppel, gegeven in Newton per meter.
Tijdsspanne: "Veranderingen ten opzichte van baseline na 18 weken" en "Veranderingen ten opzichte van baseline na 30 weken"
|
beoordeeld op een Biodex System III Pro Isokinetic Dynamometer (Biodex Medical System, NY, VS).
|
"Veranderingen ten opzichte van baseline na 18 weken" en "Veranderingen ten opzichte van baseline na 30 weken"
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in verplaatsing van het drukpunt (millimeter) en tijd doorgebracht op twee voeten, tandem- en monopodale weergave.
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline na 18 weken" en "Veranderingen ten opzichte van baseline na 30 weken"
|
beoordeeld met een draagbaar krachtplatform (Kistler, 9286AA).
|
Veranderingen ten opzichte van baseline na 18 weken" en "Veranderingen ten opzichte van baseline na 30 weken"
|
|
Wijzigingen in de tijd die is besteed aan het uitvoeren van de Timed Up and Go-test voor dynamische balans
Tijdsspanne: "Veranderingen ten opzichte van baseline na 18 weken" en "Veranderingen ten opzichte van baseline na 30 weken"
|
deelnemers krijgen instructies om op te staan uit een stoel, zo snel en veilig mogelijk 3 meter te lopen, om een kegel te draaien, terug te lopen en te gaan zitten.
|
"Veranderingen ten opzichte van baseline na 18 weken" en "Veranderingen ten opzichte van baseline na 30 weken"
|
|
aantal vallen
Tijdsspanne: deelnemers worden elke 4 weken gevolgd
|
aantal valregistraties
|
deelnemers worden elke 4 weken gevolgd
|
|
Veranderingen in de tijd om het protocol GDLAM te realiseren voor het beoordelen van functionele autonomie
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline na 18 weken" en "Veranderingen ten opzichte van baseline na 30 weken
|
protocol GDLAM bestaat uit: 10 meter loopsnelheid, 5 keer opstaan uit een stoel, opstaan vanuit de ventrale decubituspositie, opstaan uit een stoel en rondlopen in een driehoekig circuit, en een T-shirt aan- en uitdoen shirt.
|
Veranderingen ten opzichte van baseline na 18 weken" en "Veranderingen ten opzichte van baseline na 30 weken
|
|
Veranderingen in botmineraal, vetvrije massa (geen bot) en vetmassa voor het hele lichaam, hoofd, borst, romp, heup, rechter en linker benen en armen.
Tijdsspanne: "Veranderingen ten opzichte van baseline na 18 weken" en "Veranderingen ten opzichte van baseline na 30 weken"
|
beoordeeld met een dual-energy X-ray botdensitometrie (XR-46, Norland Corp., Fort Atkinson, VS).
|
"Veranderingen ten opzichte van baseline na 18 weken" en "Veranderingen ten opzichte van baseline na 30 weken"
|
|
Veranderingen in score van de Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) om gebruikelijke fysieke activiteit te meten.
Tijdsspanne: "Veranderingen ten opzichte van baseline na 18 weken" en "Veranderingen ten opzichte van baseline na 30 weken"
|
De PASE bestaat uit zelfgerapporteerde beroeps-, huishoudelijke- en vrijetijdsitems over een periode van een week.
|
"Veranderingen ten opzichte van baseline na 18 weken" en "Veranderingen ten opzichte van baseline na 30 weken"
|
|
Veranderingen in de Katz-schaalindex om de onafhankelijkheid te beoordelen om basisactiviteiten van het dagelijks leven te ontwikkelen
Tijdsspanne: "Veranderingen ten opzichte van baseline na 18 weken" en "Veranderingen ten opzichte van baseline na 30 weken"
|
Het vat prestaties samen in zes functies: namelijk baden, aankleden, naar het toilet gaan, verplaatsen, continentie en eten.
|
"Veranderingen ten opzichte van baseline na 18 weken" en "Veranderingen ten opzichte van baseline na 30 weken"
|
|
Veranderingen in de schaalindex van Lawton en Brody om de onafhankelijkheid te beoordelen om instrumentele activiteiten van het dagelijks leven te ontwikkelen
Tijdsspanne: "Veranderingen ten opzichte van baseline na 22 weken" en "Veranderingen ten opzichte van baseline na 34 weken"
|
Het omvat acht functionele vaardigheden, zoals het gebruik van de telefoon, boodschappen doen, eten bereiden, huishouden, de was doen, vervoermiddel, medicijnen innemen en omgaan met financiën.
|
"Veranderingen ten opzichte van baseline na 22 weken" en "Veranderingen ten opzichte van baseline na 34 weken"
|
|
Veranderingen in de Mini-Mental State-score om de cognitieve functie te beoordelen
Tijdsspanne: "Veranderingen ten opzichte van baseline na 22 weken" en "Veranderingen ten opzichte van baseline na 34 weken"
|
Het behandelt oriëntatie, geheugen, aandacht, rekenen, herinneren en taal
|
"Veranderingen ten opzichte van baseline na 22 weken" en "Veranderingen ten opzichte van baseline na 34 weken"
|
|
Veranderingen in de Geriatric Depression Scale of Yesavage (GDSy)-score om de affectieve functie te bepalen
Tijdsspanne: "Veranderingen ten opzichte van baseline na 22 weken" en "Veranderingen ten opzichte van baseline na 34 weken"
|
Het bestaat uit 15 vragen die een breed scala aan onderwerpen behandelen die relevant zijn voor depressie, zoals somatische klachten, cognitieve klachten, motivaties, oriëntatie op de toekomst/verleden, zelfbeeld, verliezen, agitatie, obsessieve eigenschappen en de stemming zelf.
|
"Veranderingen ten opzichte van baseline na 22 weken" en "Veranderingen ten opzichte van baseline na 34 weken"
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Maria Carrasco, PhD, Universidad de Almeria
- Hoofdonderzoeker: Domingo J Ramos-Campo, PhD, Universidad Católica San Antonio. Murcia
- Hoofdonderzoeker: Jacobo A Rubio-Arias, PhD, Universidad Católica San Antonio. Murcia
- Hoofdonderzoeker: Delia Reche-Orenes, PhD student, Universidad Católica San Antonio. Murcia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Carrasco M, Martínez I, Vaquero M. Cambios en la fuerza isométrica de las mujeres postmenopáusicas tras el ejercicio en el medio acuático. Revista Internacional de Medicina y Ciencias de la Actividad Física y el deporte 13(49): 73-85, 2013
- Zaragoza AB, Carrasco M. Condición Física y estado de salud mental en mujeres mayores físicamente independientes. European Journal of Investigation in Health, Psychology and Education. 4(3): 289-300, 2014.
- Carrasco M, Vaquero M. Training in a shallow pool: Its effect on upper extremity strength and total body weight in postmenopausal women. International SportMed Journal 12(1): 17-29, 2011
- Carrasco M, Vaquero M. Water training in postmenopausal women: effect on muscular strength. European Journal of Sport Science 12(2): 193-200, 2011
- Carrasco M, Reche D, Torres-Sobejano M, Romero E, Martínez I. Comparación de la movilidad del raquis entre mujeres de mediana edad practicantes de pilates y de otro tipo de ejercicio. Journal of Sport and Health Research 6(2): 169-176, 2014
- González-Galvez N, Carrasco M, Marcos-Pardo PJ, Feito Y. The effect of Pilates Method in scholar's trunk strength and hamstring flexibility. Gender differences. International Journal of Medical, Health, Pharmaceutical and Biomedical Engineerin 8(6): 348-351, 2014.
- Carrasco M, Martínez I, Navarro MD. Daily physical activity and bone mineral density in older women. Revista Brasileira de Medicina do Esporte 21(1): 22-26, 2015.
- Carrasco-Poyatos M, Ramos-Campo DJ, Rubio-Arias JA. Pilates versus resistance training on trunk strength and balance adaptations in older women: a randomized controlled trial. PeerJ. 2019 Nov 14;7:e7948. doi: 10.7717/peerj.7948. eCollection 2019.
- Carrasco-Poyatos M, Rubio-Arias JA, Ballesta-Garcia I, Ramos-Campo DJ. Pilates vs. muscular training in older women. Effects in functional factors and the cognitive interaction: A randomized controlled trial. Physiol Behav. 2019 Mar 15;201:157-164. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.12.008. Epub 2018 Dec 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
23 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PMAFI/24/14
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .