Et treningsprogram for pilates for å forbedre kjernestyrke, balanse og funksjonell autonomi hos eldre kvinner
2. juli 2018 oppdatert av: Maria Carrasco, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Et treningsprogram for pilates for å forbedre kjernestyrke, balanse og funksjonell autonomi hos eldre kvinner: Studieprotokoll for en randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien er basert på å vurdere og kontrastere isometrisk og isokinetisk kjernestyrke, statisk og dynamisk balanse, antall fall og funksjonell autonomi i tre forskjellige gamle kvinnegrupper etter 18 uker 1) Pilates-basert strukturert treningsprogram, 2) muskelstrukturert treningsprogram, og 3) ikke-trening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Virkelige forhold krever samtidige oppmerksomhetskrevende oppgaver, øker risikoen for å falle og bidrar til funksjonshemming.
Pilatesbasert trening foreslås som et kombinert kjerne- og mentaltreningsprogram basert på å lære funksjonelt effektive posturale sett og motoriske mønstre, som vil gi bedre resultater enn et muskeltreningsprogram hos gamle kvinner, trunkstyrke, risiko for fall, funksjonell autonomi og annet. komplementære fysiske og mentale funksjoner.
Dette er en 30-ukers kvasi-eksperimentell randomisert kontrollert studie der 80 uavhengige gamle kvinner vil bli allokert til et Pilates-basert treningsprogram, et muskeltreningsprogram og en kontrollgruppe uten trening.
Intervensjonen er delt inn i 18 uker med veiledet trening og en 12 ukers oppfølging.
Primært resultat vil være isokinetisk og isometrisk trunk- og hoftefleksjon-ekstensjonsstyrke, statisk og dynamisk balanse, antall fall og funksjonell autonomi.
Sekundært utfall vil inkludere kroppssammensetning, vanlig fysisk aktivitet og en standardisert gerontologisk evaluering sammensatt av kroppssammensetning, daglig fysisk aktivitet, uavhengighet til å utvikle grunnleggende og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet, og kognitiv, affektiv og sosial funksjonsvurdering.
Hvert element vil bli målt ved baseline, 18 og 30 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 60 til 80 år, fysisk og mentalt i stand til å melde seg på treningsprogrammene. Utdanningsnivået, toksiske vaner, medisinsk behandling og/eller sykdommer som kan påvirke muskel- og kardiovaskulære systemer, psykiske lidelser, urininkontinens, tilstedeværelse av ødem og høyt blodtrykk vil bli kontrollert.
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende eller tidligere deltagelse i et strukturert Pilates-basert eller muskulært treningsprogram de siste 3 månedene, og syns- eller hørselshemninger som ikke er korrigert med briller eller høreapparat. Hver deltaker vil også være minst 80 % kompatibel med øvelsen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pilates treningsprogram
Innlemme Pilates-prinsipper for å stimulere kjernemuskulaturen på en dynamisk og statisk måte, og trene armer og ben komplementaritet med balanse som en viktig del av stående øvelser.
|
2 økter/uke, 1 time/økt i 18 uker.
Intensitet bestemt fra 6 til 9 poeng, kontrollert av motstandsøvelsesskalaen for opplevd anstrengelse (OMNI-RES).
|
|
Eksperimentell: Muskulært treningsprogram
Å trene kjernemuskulatur på en dynamisk og statisk måte, og trene armer og ben komplementaritet med balanse som en vesentlig del av stående øvelser.
|
2 økter/uke, 1 time/økt i 18 uker.
Intensitet bestemt fra 6 til 9 poeng, kontrollert av motstandsøvelsesskalaen for opplevd anstrengelse (OMNI-RES).
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Friske aktive, men ikke trenende gamle kvinner
|
Ingen trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i trunk og hofte isokinetisk og isometrisk muskelfleksjon/ekstensjon toppmoment, gitt i Newton per meter.
Tidsramme: "Endringer fra baseline ved 18 uker" og "Endringer fra baseline ved 30 uker"
|
vurdert på et Biodex System III Pro Isokinetic Dynamometer (Biodex Medical System, NY, USA).
|
"Endringer fra baseline ved 18 uker" og "Endringer fra baseline ved 30 uker"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i forskyvning av trykksenteret (millimeter) og tid brukt på å stå på to fot, tandem og monopodal display.
Tidsramme: Endringer fra baseline ved 18 uker" og "Endringer fra baseline ved 30 uker"
|
vurdert med en bærbar kraftplattform (Kistler, 9286AA).
|
Endringer fra baseline ved 18 uker" og "Endringer fra baseline ved 30 uker"
|
|
Endringer i tid brukt for å gjennomføre Timed Up and Go-testen for dynamisk balanse
Tidsramme: "Endringer fra baseline ved 18 uker" og "Endringer fra baseline ved 30 uker"
|
deltakerne vil få instruksjoner om å reise seg fra en stol, gå 3 meter så raskt og trygt som mulig, snu en kjegle, gå tilbake og sette seg ned.
|
"Endringer fra baseline ved 18 uker" og "Endringer fra baseline ved 30 uker"
|
|
antall fall
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt hver 4. uke
|
antall fallregistreringer
|
deltakerne vil bli fulgt hver 4. uke
|
|
Endringer i tid for å oppnå protokollen GDLAM for vurdering av funksjonell autonomi
Tidsramme: Endringer fra baseline ved 18 uker" og "Endringer fra baseline ved 30 uker
|
protokoll GDLAM består av: 10 meter ganghastighet, stå opp fra en stol i løpet av 5 ganger, komme opp gulvet fra ventral decubitus-posisjon, reise seg fra en stol og gå rundt en trekantet krets, og sette på og ta av en T- skjorte.
|
Endringer fra baseline ved 18 uker" og "Endringer fra baseline ved 30 uker
|
|
Endringer i benmineral, mager masse (ikke-ben) og fettmasse for hele kroppen, hode, bryst, buk, hofte, høyre og venstre ben og armer.
Tidsramme: "Endringer fra baseline ved 18 uker" og "Endringer fra baseline ved 30 uker"
|
vurdert med en dual-energy røntgen-bendensitometri (XR-46, Norland Corp., Fort Atkinson, USA).
|
"Endringer fra baseline ved 18 uker" og "Endringer fra baseline ved 30 uker"
|
|
Endringer i poengsum fra Physical Activity Scale for Elderly (PASE) for å måle vanlig fysisk aktivitet.
Tidsramme: "Endringer fra baseline ved 18 uker" og "Endringer fra baseline ved 30 uker"
|
PASE består av selvrapporterte yrkes-, husholdnings- og fritidsartikler over en ukes periode.
|
"Endringer fra baseline ved 18 uker" og "Endringer fra baseline ved 30 uker"
|
|
Endringer i Katz-skalaindeksen for å vurdere uavhengigheten til å utvikle grunnleggende aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: "Endringer fra baseline ved 18 uker" og "Endringer fra baseline ved 30 uker"
|
Den oppsummerer ytelse i seks funksjoner: nemlig bading, påkledning, toalettbesøk, forflytning, kontinens og fôring.
|
"Endringer fra baseline ved 18 uker" og "Endringer fra baseline ved 30 uker"
|
|
Endringer i Lawton og Brodys skalaindeks for å vurdere uavhengigheten til å utvikle instrumentelle aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: "Endringer fra baseline ved 22 uker" og "Endringer fra baseline ved 34 uker"
|
Den omfatter åtte funksjonsevner, som bruk av telefon, shopping, matlaging, rengjøring, klesvask, transportmåte, medisinering og håndtering av økonomi.
|
"Endringer fra baseline ved 22 uker" og "Endringer fra baseline ved 34 uker"
|
|
Endringer i Mini-Mental State-score for å vurdere den kognitive funksjonen
Tidsramme: "Endringer fra baseline ved 22 uker" og "Endringer fra baseline ved 34 uker"
|
Den dekker orientering, hukommelse, oppmerksomhet, beregning, gjenkalling og språk
|
"Endringer fra baseline ved 22 uker" og "Endringer fra baseline ved 34 uker"
|
|
Endringer i den geriatriske depresjonsskalaen for Yesavage (GDSy) for å bestemme den affektive funksjonen
Tidsramme: "Endringer fra baseline ved 22 uker" og "Endringer fra baseline ved 34 uker"
|
Den er sammensatt av 15 spørsmål som dekker et bredt spekter av emner som er relevante for depresjon, for eksempel somatiske plager, kognitive plager, motivasjoner, fremtids-/fortidsorientering, selvbilde, tap, agitasjon, tvangstanker og selve humøret.
|
"Endringer fra baseline ved 22 uker" og "Endringer fra baseline ved 34 uker"
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Maria Carrasco, PhD, Universidad de Almeria
- Hovedetterforsker: Domingo J Ramos-Campo, PhD, Universidad Católica San Antonio. Murcia
- Hovedetterforsker: Jacobo A Rubio-Arias, PhD, Universidad Católica San Antonio. Murcia
- Hovedetterforsker: Delia Reche-Orenes, PhD student, Universidad Católica San Antonio. Murcia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Carrasco M, Martínez I, Vaquero M. Cambios en la fuerza isométrica de las mujeres postmenopáusicas tras el ejercicio en el medio acuático. Revista Internacional de Medicina y Ciencias de la Actividad Física y el deporte 13(49): 73-85, 2013
- Zaragoza AB, Carrasco M. Condición Física y estado de salud mental en mujeres mayores físicamente independientes. European Journal of Investigation in Health, Psychology and Education. 4(3): 289-300, 2014.
- Carrasco M, Vaquero M. Training in a shallow pool: Its effect on upper extremity strength and total body weight in postmenopausal women. International SportMed Journal 12(1): 17-29, 2011
- Carrasco M, Vaquero M. Water training in postmenopausal women: effect on muscular strength. European Journal of Sport Science 12(2): 193-200, 2011
- Carrasco M, Reche D, Torres-Sobejano M, Romero E, Martínez I. Comparación de la movilidad del raquis entre mujeres de mediana edad practicantes de pilates y de otro tipo de ejercicio. Journal of Sport and Health Research 6(2): 169-176, 2014
- González-Galvez N, Carrasco M, Marcos-Pardo PJ, Feito Y. The effect of Pilates Method in scholar's trunk strength and hamstring flexibility. Gender differences. International Journal of Medical, Health, Pharmaceutical and Biomedical Engineerin 8(6): 348-351, 2014.
- Carrasco M, Martínez I, Navarro MD. Daily physical activity and bone mineral density in older women. Revista Brasileira de Medicina do Esporte 21(1): 22-26, 2015.
- Carrasco-Poyatos M, Ramos-Campo DJ, Rubio-Arias JA. Pilates versus resistance training on trunk strength and balance adaptations in older women: a randomized controlled trial. PeerJ. 2019 Nov 14;7:e7948. doi: 10.7717/peerj.7948. eCollection 2019.
- Carrasco-Poyatos M, Rubio-Arias JA, Ballesta-Garcia I, Ramos-Campo DJ. Pilates vs. muscular training in older women. Effects in functional factors and the cognitive interaction: A randomized controlled trial. Physiol Behav. 2019 Mar 15;201:157-164. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.12.008. Epub 2018 Dec 8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
23. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PMAFI/24/14
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .