Et Pilates træningsprogram til forbedring af kernestyrke, balance og funktionel autonomi hos ældre kvinder
2. juli 2018 opdateret af: Maria Carrasco, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Et Pilates træningsprogram til forbedring af kernestyrke, balance og funktionel autonomi hos ældre kvinder: Undersøgelsesprotokol for et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse er baseret på vurdering og kontrast af isometrisk og isokinetisk kernestyrke, statisk og dynamisk balance, antallet af fald og funktionel autonomi i tre forskellige ældre kvindegrupper efter 18 uger 1) Pilates-baseret struktureret træningsprogram, 2) muskelstruktureret træningsprogram og 3) ikke-træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Virkelige forhold kræver samtidige opmærksomhedskrævende opgaver, hvilket øger risikoen for at falde og bidrager til handicap.
Pilates-baseret træning foreslås som et kombineret kerne- og mentaltræningsprogram baseret på indlæring af funktionelt effektive posturale sæt og motoriske mønstre, der vil give bedre resultater end et muskulært træningsprogram hos ældre kvinder trunkstyrke, risiko for at falde, funktionel autonomi og andet. komplementære fysiske og mentale funktioner.
Dette er et 30-ugers kvasi-eksperimentelt randomiseret kontrolleret forsøg, hvor 80 uafhængige gamle kvinder vil blive allokeret til et Pilates-baseret træningsprogram, et muskeltræningsprogram og en kontrolgruppe uden træning.
Interventionen er opdelt i 18 ugers superviseret træning og 12 ugers opfølgning.
Det primære resultat vil være isokinetisk og isometrisk trunk- og hoftefleksion-ekstensionsstyrke, statisk og dynamisk balance, antallet af fald og funktionel autonomi.
Sekundært resultat vil omfatte kropssammensætning, sædvanlig fysisk aktivitet og en standardiseret gerontologisk evaluering sammensat af kropssammensætning, daglig fysisk aktivitet, uafhængigheden til at udvikle grundlæggende og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen og den kognitive, affektive og sociale funktionsvurdering.
Hver vare vil blive målt ved baseline, 18 og 30 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen fra 60 til 80 år, fysisk og mentalt i stand til at tilmelde sig træningsprogrammerne. Uddannelsesniveauet, toksiske vaner, medicinsk behandling og/eller sygdomme, der kan påvirke muskuloskeletale eller kardiovaskulære systemer, psykisk sygdom, urininkontinens, tilstedeværelsen af ødem og forhøjet blodtryk vil blive kontrolleret.
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende eller tidligere deltagelse i et struktureret Pilates-baseret eller muskulært træningsprogram inden for de seneste 3 måneder, og syns- eller hørenedsættelser, der ikke er korrigeret med briller eller høreapparat. Hver deltager vil også være mindst 80 % kompatibel med øvelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pilates træningsprogram
Inkorporer Pilates principper for at stimulere kernemuskulaturen på en dynamisk og statisk måde, og træne arme og ben komplementaritet med balance som en væsentlig del af stående øvelser.
|
2 sessioner/uge, 1 time/session i 18 uger.
Intensitet bestemt fra 6 til 9 point, styret af modstandsøvelsesskalaen for opfattet anstrengelse (OMNI-RES).
|
|
Eksperimentel: Muskeltræningsprogram
At træne coremuskler på en dynamisk og statisk måde, og at træne arme og ben komplementaritet med balance som en væsentlig del af stående øvelser.
|
2 sessioner/uge, 1 time/session i 18 uger.
Intensitet bestemt fra 6 til 9 point, styret af modstandsøvelsesskalaen for opfattet anstrengelse (OMNI-RES).
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Sunde aktive, men ikke-motionerende gamle kvinder
|
Ingen motion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i trunk og hofte isokinetiske og isometriske muskulære fleksion/ekstension peak drejningsmoment, angivet i Newtons pr. meter.
Tidsramme: "Ændringer fra baseline ved 18 uger" og "Ændringer fra baseline ved 30 uger"
|
vurderet på et Biodex System III Pro Isokinetic Dynamometer (Biodex Medical System, NY, USA).
|
"Ændringer fra baseline ved 18 uger" og "Ændringer fra baseline ved 30 uger"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i forskydning af trykcentret (millimeter) og tid brugt på at stå på to fødder, tandem og monopodal display.
Tidsramme: Ændringer fra baseline ved 18 uger" og "Ændringer fra baseline ved 30 uger"
|
vurderet med en bærbar kraftplatform (Kistler, 9286AA).
|
Ændringer fra baseline ved 18 uger" og "Ændringer fra baseline ved 30 uger"
|
|
Ændringer i tid brugt på at udføre Timed Up and Go-testen for dynamisk balance
Tidsramme: "Ændringer fra baseline ved 18 uger" og "Ændringer fra baseline ved 30 uger"
|
deltagerne får instruktioner om at rejse sig fra en stol, gå 3 meter så hurtigt og sikkert som muligt, vende om en kegle, gå tilbage og sætte sig ned.
|
"Ændringer fra baseline ved 18 uger" og "Ændringer fra baseline ved 30 uger"
|
|
antal fald
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt hver 4. uge
|
antal faldregistreringer
|
deltagerne vil blive fulgt hver 4. uge
|
|
Ændringer i tid for at opnå protokollen GDLAM til vurdering af funktionel autonomi
Tidsramme: Ændringer fra baseline ved 18 uger" og "Ændringer fra baseline ved 30 uger
|
protokol GDLAM består af: 10 meters ganghastighed, rejse sig fra en stol i 5 gange, rejse sig fra gulvet fra den ventrale decubitus position, rejse sig fra en stol og gå rundt i et trekantet kredsløb, og sætte en T- på og af. skjorte.
|
Ændringer fra baseline ved 18 uger" og "Ændringer fra baseline ved 30 uger
|
|
Ændringer i knoglemineral, mager masse (ikke-knogle) og fedtmasse for hele krop, hoved, bryst, krop, hofte, højre og venstre ben og arme.
Tidsramme: "Ændringer fra baseline ved 18 uger" og "Ændringer fra baseline ved 30 uger"
|
vurderet med en dobbelt-energi røntgen-knogledensitometri (XR-46, Norland Corp., Fort Atkinson, USA).
|
"Ændringer fra baseline ved 18 uger" og "Ændringer fra baseline ved 30 uger"
|
|
Ændringer i score fra Physical Activity Scale for Elderly (PASE) for at måle sædvanlig fysisk aktivitet.
Tidsramme: "Ændringer fra baseline ved 18 uger" og "Ændringer fra baseline ved 30 uger"
|
PASE består af selvrapporterede arbejds-, husholdnings- og fritidsartikler over en uges periode.
|
"Ændringer fra baseline ved 18 uger" og "Ændringer fra baseline ved 30 uger"
|
|
Ændringer i Katz-skalaindekset for at vurdere uafhængigheden til at udvikle grundlæggende aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: "Ændringer fra baseline ved 18 uger" og "Ændringer fra baseline ved 30 uger"
|
Den opsummerer ydeevne i seks funktioner: nemlig badning, påklædning, toiletbesøg, forflytning, kontinens og fodring.
|
"Ændringer fra baseline ved 18 uger" og "Ændringer fra baseline ved 30 uger"
|
|
Ændringer i Lawton og Brodys skalaindeks for at vurdere uafhængigheden til at udvikle instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: "Ændringer fra baseline ved 22 uger" og "Ændringer fra baseline ved 34 uger"
|
Det omfatter otte funktionelle evner, såsom brug af telefon, indkøb, madlavning, rengøring, tøjvask, transportform, medicinering og håndtering af økonomi.
|
"Ændringer fra baseline ved 22 uger" og "Ændringer fra baseline ved 34 uger"
|
|
Ændringer i Mini-Mental State-scoren for at vurdere den kognitive funktion
Tidsramme: "Ændringer fra baseline ved 22 uger" og "Ændringer fra baseline ved 34 uger"
|
Det dækker over orientering, hukommelse, opmærksomhed, beregning, genkaldelse og sprog
|
"Ændringer fra baseline ved 22 uger" og "Ændringer fra baseline ved 34 uger"
|
|
Ændringer i den geriatriske depressionsskala for Yesavage (GDSy) for at bestemme den affektive funktion
Tidsramme: "Ændringer fra baseline ved 22 uger" og "Ændringer fra baseline ved 34 uger"
|
Det er sammensat af 15 spørgsmål, der dækker en bred vifte af emner, der er relevante for depression, såsom somatiske klager, kognitive klager, motivationer, fremtids-/fortidsorientering, selvbillede, tab, agitation, tvangstræk og selve humøret.
|
"Ændringer fra baseline ved 22 uger" og "Ændringer fra baseline ved 34 uger"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Maria Carrasco, PhD, Universidad de Almeria
- Ledende efterforsker: Domingo J Ramos-Campo, PhD, Universidad Católica San Antonio. Murcia
- Ledende efterforsker: Jacobo A Rubio-Arias, PhD, Universidad Católica San Antonio. Murcia
- Ledende efterforsker: Delia Reche-Orenes, PhD student, Universidad Católica San Antonio. Murcia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Carrasco M, Martínez I, Vaquero M. Cambios en la fuerza isométrica de las mujeres postmenopáusicas tras el ejercicio en el medio acuático. Revista Internacional de Medicina y Ciencias de la Actividad Física y el deporte 13(49): 73-85, 2013
- Zaragoza AB, Carrasco M. Condición Física y estado de salud mental en mujeres mayores físicamente independientes. European Journal of Investigation in Health, Psychology and Education. 4(3): 289-300, 2014.
- Carrasco M, Vaquero M. Training in a shallow pool: Its effect on upper extremity strength and total body weight in postmenopausal women. International SportMed Journal 12(1): 17-29, 2011
- Carrasco M, Vaquero M. Water training in postmenopausal women: effect on muscular strength. European Journal of Sport Science 12(2): 193-200, 2011
- Carrasco M, Reche D, Torres-Sobejano M, Romero E, Martínez I. Comparación de la movilidad del raquis entre mujeres de mediana edad practicantes de pilates y de otro tipo de ejercicio. Journal of Sport and Health Research 6(2): 169-176, 2014
- González-Galvez N, Carrasco M, Marcos-Pardo PJ, Feito Y. The effect of Pilates Method in scholar's trunk strength and hamstring flexibility. Gender differences. International Journal of Medical, Health, Pharmaceutical and Biomedical Engineerin 8(6): 348-351, 2014.
- Carrasco M, Martínez I, Navarro MD. Daily physical activity and bone mineral density in older women. Revista Brasileira de Medicina do Esporte 21(1): 22-26, 2015.
- Carrasco-Poyatos M, Ramos-Campo DJ, Rubio-Arias JA. Pilates versus resistance training on trunk strength and balance adaptations in older women: a randomized controlled trial. PeerJ. 2019 Nov 14;7:e7948. doi: 10.7717/peerj.7948. eCollection 2019.
- Carrasco-Poyatos M, Rubio-Arias JA, Ballesta-Garcia I, Ramos-Campo DJ. Pilates vs. muscular training in older women. Effects in functional factors and the cognitive interaction: A randomized controlled trial. Physiol Behav. 2019 Mar 15;201:157-164. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.12.008. Epub 2018 Dec 8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2015
Først opslået (Skøn)
23. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PMAFI/24/14
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .