Un programme d'exercices Pilates pour améliorer la force, l'équilibre et l'autonomie fonctionnelle chez les femmes âgées
2 juillet 2018 mis à jour par: Maria Carrasco, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Un programme d'exercices Pilates pour améliorer la force centrale, l'équilibre et l'autonomie fonctionnelle chez les femmes âgées : protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé
Cette étude est basée sur l'évaluation et le contraste de la force de base isométrique et isocinétique, de l'équilibre statique et dynamique, du nombre de chutes et de l'autonomie fonctionnelle dans trois groupes de femmes âgées différents après un programme d'exercices structurés basé sur le Pilates de 18 semaines, 2) un programme d'exercices structurés musculaires. programme d'exercice, et 3) non-exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les conditions de la vie réelle nécessitent des tâches simultanées exigeant de l'attention, augmentant le risque de chute et contribuant à l'invalidité.
L'exercice basé sur le Pilates est proposé comme un programme combiné d'entraînement de base et d'entraînement mental fondé sur l'apprentissage d'ensembles posturaux et de schémas moteurs fonctionnellement efficaces, qui fournira de meilleurs résultats qu'un programme d'exercices musculaires pour la force du tronc des femmes âgées, le risque de chute, l'autonomie fonctionnelle et d'autres fonctions physiques et mentales complémentaires.
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé quasi-expérimental de 30 semaines dans lequel 80 femmes âgées indépendantes seront réparties entre un programme d'exercices basé sur le Pilates, un programme d'exercices musculaires et un groupe témoin sans exercice.
L'intervention est divisée en 18 semaines d'exercice supervisé et un suivi de 12 semaines.
Le critère de jugement principal sera la force isocinétique et isométrique en flexion-extension du tronc et de la hanche, l'équilibre statique et dynamique, le nombre de chutes et l'autonomie fonctionnelle.
Le résultat secondaire comprendra la composition corporelle, l'activité physique habituelle et une évaluation gérontologique standardisée composée de la composition corporelle, de l'activité physique quotidienne, de l'indépendance pour développer les activités de base et instrumentales de la vie quotidienne et l'évaluation des fonctions cognitives, affectives et sociales.
Chaque élément sera mesuré au départ, 18 et 30 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 60 à 80 ans, capables physiquement et mentalement de s'inscrire aux programmes d'exercices. Le niveau d'éducation, les habitudes toxiques, les traitements médicaux et/ou les maladies pouvant affecter les systèmes musculo-squelettique ou cardiovasculaire, les maladies mentales, l'incontinence urinaire, la présence d'œdèmes et d'hypertension artérielle seront contrôlés.
Critère d'exclusion:
- Participation actuelle ou antérieure à un programme d'exercices structuré basé sur le Pilates ou musculaire au cours des 3 derniers mois, et déficiences visuelles ou auditives non corrigées avec des lunettes ou une aide auditive. Chaque participant sera également conforme à au moins 80 % à l'exercice.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Programme d'exercices Pilates
Incorporer les principes de Pilates pour stimuler les muscles du tronc de manière dynamique et statique, et exercer la complémentarité des bras et des jambes avec l'équilibre comme élément essentiel des exercices debout.
|
2 séances/semaine, 1h/séance pendant 18 semaines.
Intensité déterminée de 6 à 9 points, contrôlée par l'échelle d'exercice de résistance à l'effort perçu (OMNI-RES).
|
|
Expérimental: Programme d'exercices musculaires
Pour entraîner les muscles abdominaux de manière dynamique et statique, et exercer la complémentarité des bras et des jambes avec l'équilibre comme élément essentiel des exercices debout.
|
2 séances/semaine, 1h/séance pendant 18 semaines.
Intensité déterminée de 6 à 9 points, contrôlée par l'échelle d'exercice de résistance à l'effort perçu (OMNI-RES).
|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Femmes âgées en bonne santé, actives mais non sportives
|
Pas d'exercice
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variations du couple maximal de flexion/extension musculaire isocinétique et isométrique du tronc et de la hanche, exprimées en newtons par mètre.
Délai: « Changements par rapport à la ligne de base à 18 semaines » et « Changements par rapport à la ligne de base à 30 semaines »
|
évalué sur un dynamomètre isocinétique Biodex System III Pro (Biodex Medical System, NY, USA).
|
« Changements par rapport à la ligne de base à 18 semaines » et « Changements par rapport à la ligne de base à 30 semaines »
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications du déplacement du centre de pression (millimètres) et du temps passé debout sur deux pieds, affichage tandem et monopodal.
Délai: Changements par rapport à la ligne de base à 18 semaines" et "Changements par rapport à la ligne de base à 30 semaines"
|
évalué avec une plate-forme de force portable (Kistler, 9286AA).
|
Changements par rapport à la ligne de base à 18 semaines" et "Changements par rapport à la ligne de base à 30 semaines"
|
|
Changements dans le temps passé à accomplir le test Timed Up and Go pour l'équilibre dynamique
Délai: « Changements par rapport à la ligne de base à 18 semaines » et « Changements par rapport à la ligne de base à 30 semaines »
|
les participants recevront des instructions pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres aussi rapidement et en toute sécurité que possible, tourner autour d'un cône, reculer et s'asseoir.
|
« Changements par rapport à la ligne de base à 18 semaines » et « Changements par rapport à la ligne de base à 30 semaines »
|
|
nombre de chutes
Délai: les participants seront suivis toutes les 4 semaines
|
nombre d'enregistrements de chutes
|
les participants seront suivis toutes les 4 semaines
|
|
Changements dans le temps pour accomplir le protocole GDLAM d'évaluation de l'autonomie fonctionnelle
Délai: Changements par rapport à la ligne de base à 18 semaines" et "Changements par rapport à la ligne de base à 30 semaines
|
Le protocole GDLAM consiste en : une vitesse de marche de 10 mètres, se lever d'une chaise pendant 5 fois, se lever du sol à partir de la position de décubitus ventral, se lever d'une chaise et marcher autour d'un circuit triangulaire, et mettre et enlever un T- chemise.
|
Changements par rapport à la ligne de base à 18 semaines" et "Changements par rapport à la ligne de base à 30 semaines
|
|
Modifications des minéraux osseux, de la masse maigre (non osseuse) et de la masse grasse pour l'ensemble du corps, de la tête, de la poitrine, du tronc, des hanches, des jambes droites et gauches et des régions des bras.
Délai: « Changements par rapport à la ligne de base à 18 semaines » et « Changements par rapport à la ligne de base à 30 semaines »
|
évaluée par une densitométrie osseuse à rayons X à double énergie (XR-46, Norland Corp., Fort Atkinson, États-Unis).
|
« Changements par rapport à la ligne de base à 18 semaines » et « Changements par rapport à la ligne de base à 30 semaines »
|
|
Changements dans le score de l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE) pour mesurer l'activité physique habituelle.
Délai: « Changements par rapport à la ligne de base à 18 semaines » et « Changements par rapport à la ligne de base à 30 semaines »
|
Le PASE est composé d'éléments professionnels, ménagers et de loisirs autodéclarés sur une période d'une semaine.
|
« Changements par rapport à la ligne de base à 18 semaines » et « Changements par rapport à la ligne de base à 30 semaines »
|
|
Changements dans l'indice de l'échelle de Katz pour évaluer l'indépendance pour développer les activités de base de la vie quotidienne
Délai: « Changements par rapport à la ligne de base à 18 semaines » et « Changements par rapport à la ligne de base à 30 semaines »
|
Il résume les performances en six fonctions : à savoir, se laver, s'habiller, aller aux toilettes, transférer, continence et se nourrir.
|
« Changements par rapport à la ligne de base à 18 semaines » et « Changements par rapport à la ligne de base à 30 semaines »
|
|
Changements dans l'indice de l'échelle de Lawton et Brody pour évaluer l'indépendance pour développer des activités instrumentales de la vie quotidienne
Délai: « Changements par rapport au départ à 22 semaines » et « Changements par rapport au départ à 34 semaines »
|
Il comprend huit capacités fonctionnelles, telles que l'utilisation du téléphone, les courses, la préparation des aliments, l'entretien ménager, la lessive, le mode de transport, la prise de médicaments et la gestion des finances.
|
« Changements par rapport au départ à 22 semaines » et « Changements par rapport au départ à 34 semaines »
|
|
Modifications du score Mini-Mental State pour évaluer la fonction cognitive
Délai: « Changements par rapport au départ à 22 semaines » et « Changements par rapport au départ à 34 semaines »
|
Il couvre l'orientation, la mémoire, l'attention, le calcul, le rappel et le langage
|
« Changements par rapport au départ à 22 semaines » et « Changements par rapport au départ à 34 semaines »
|
|
Modifications du score de l'échelle de dépression gériatrique de Yesavage (GDSy) pour déterminer la fonction affective
Délai: « Changements par rapport au départ à 22 semaines » et « Changements par rapport au départ à 34 semaines »
|
Il est composé de 15 questions qui couvrent une grande variété de sujets liés à la dépression, tels que les plaintes somatiques, les plaintes cognitives, les motivations, l'orientation future/passée, l'image de soi, les pertes, l'agitation, les traits obsessionnels et l'humeur elle-même.
|
« Changements par rapport au départ à 22 semaines » et « Changements par rapport au départ à 34 semaines »
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Maria Carrasco, PhD, Universidad de Almeria
- Chercheur principal: Domingo J Ramos-Campo, PhD, Universidad Católica San Antonio. Murcia
- Chercheur principal: Jacobo A Rubio-Arias, PhD, Universidad Católica San Antonio. Murcia
- Chercheur principal: Delia Reche-Orenes, PhD student, Universidad Católica San Antonio. Murcia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Carrasco M, Martínez I, Vaquero M. Cambios en la fuerza isométrica de las mujeres postmenopáusicas tras el ejercicio en el medio acuático. Revista Internacional de Medicina y Ciencias de la Actividad Física y el deporte 13(49): 73-85, 2013
- Zaragoza AB, Carrasco M. Condición Física y estado de salud mental en mujeres mayores físicamente independientes. European Journal of Investigation in Health, Psychology and Education. 4(3): 289-300, 2014.
- Carrasco M, Vaquero M. Training in a shallow pool: Its effect on upper extremity strength and total body weight in postmenopausal women. International SportMed Journal 12(1): 17-29, 2011
- Carrasco M, Vaquero M. Water training in postmenopausal women: effect on muscular strength. European Journal of Sport Science 12(2): 193-200, 2011
- Carrasco M, Reche D, Torres-Sobejano M, Romero E, Martínez I. Comparación de la movilidad del raquis entre mujeres de mediana edad practicantes de pilates y de otro tipo de ejercicio. Journal of Sport and Health Research 6(2): 169-176, 2014
- González-Galvez N, Carrasco M, Marcos-Pardo PJ, Feito Y. The effect of Pilates Method in scholar's trunk strength and hamstring flexibility. Gender differences. International Journal of Medical, Health, Pharmaceutical and Biomedical Engineerin 8(6): 348-351, 2014.
- Carrasco M, Martínez I, Navarro MD. Daily physical activity and bone mineral density in older women. Revista Brasileira de Medicina do Esporte 21(1): 22-26, 2015.
- Carrasco-Poyatos M, Ramos-Campo DJ, Rubio-Arias JA. Pilates versus resistance training on trunk strength and balance adaptations in older women: a randomized controlled trial. PeerJ. 2019 Nov 14;7:e7948. doi: 10.7717/peerj.7948. eCollection 2019.
- Carrasco-Poyatos M, Rubio-Arias JA, Ballesta-Garcia I, Ramos-Campo DJ. Pilates vs. muscular training in older women. Effects in functional factors and the cognitive interaction: A randomized controlled trial. Physiol Behav. 2019 Mar 15;201:157-164. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.12.008. Epub 2018 Dec 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2015
Première publication (Estimation)
23 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PMAFI/24/14
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Femmes âgées en bonne santé
-
AstraZenecaParexelComplété