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高齢女性のコア強度、バランス、機能的自律性を改善するためのピラティスエクササイズプログラム

2018年7月2日 更新者:Maria Carrasco、Universidad Católica San Antonio de Murcia

高齢女性のコア強度、バランス、機能的自律性を改善するためのピラティスエクササイズプログラム:ランダム化比較試験の研究プロトコル

この研究は、18 週間の 1) ピラティスベースの構造化された運動プログラム、2) 構造化された筋肉運動プログラム、および 3) 非運動。

調査の概要

詳細な説明

現実の状況では、同時に注意を必要とする作業が必要になるため、転倒のリスクが高まり、障害につながる可能性があります。 ピラティスベースのエクササイズは、機能的に効果的な姿勢セットと運動パターンの学習に基づいたコアとメンタルの組み合わせトレーニングプログラムとして提案されており、高齢女性の体幹の強さ、転倒のリスク、機能的自律性などにおいて筋肉エクササイズプログラムよりも優れた結果をもたらします。補完的な身体的および精神的機能。 これは 30 週間の準実験的無作為対照試験で、80 人の独立した老婦人がピラティス ベースの運動プログラム、筋肉運動プログラム、および運動なしの対照群に割り当てられます。 介入は、18 週間の監督下での運動と 12 週間のフォローアップに分けられます。 主な結果は、等速性および等尺性体幹および股関節屈曲伸展強度、静的および動的バランス、転倒回数、および機能的自律性です。 二次的な結果には、体組成、習慣的な身体活動、および体組成、毎日の身体活動、日常生活の基本的および道具的活動を開発するための独立性、および認知的、感情的および社会的機能の評価で構成される標準化された老年学的評価が含まれます。 すべての項目は、ベースライン、18 および 30 週で測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 身体的および精神的に運動プログラムに登録できる60歳から80歳までの女性。 教育のレベル、有害な習慣、筋骨格系または心臓血管系に影響を与える可能性のある治療および/または疾患、精神疾患、尿失禁、浮腫および高血圧の存在が制御されます。

除外基準:

  • 過去 3 か月以内に構造化されたピラティス ベースまたは筋肉運動プログラムに現在または以前に参加しており、眼鏡や補聴器で矯正されていない視覚障害または聴覚障害。 また、各参加者は、演習に少なくとも 80% 準拠します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピラティスエクササイズプログラム
ピラティスの原則を取り入れて、動的および静的な方法で体幹の筋肉を刺激し、立位運動の不可欠な部分としてバランスを取りながら腕と脚を補完します。
週 2 セッション、18 週間でセッション 1 時間。 強度は 6 ~ 9 ポイントで決定され、レジスタンス エクササイズ スケール (OMNI-RES) によって制御されます。
実験的:筋力トレーニングプログラム
コアマッスルを動的および静的な方法でトレーニングし、腕と脚の補完性とバランスをとって、立位運動の不可欠な部分として運動します。
週 2 セッション、18 週間でセッション 1 時間。 強度は 6 ~ 9 ポイントで決定され、レジスタンス エクササイズ スケール (OMNI-RES) によって制御されます。
アクティブコンパレータ:対照群
健康で活動的だが運動をしていない老婦人
運動なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体幹と股関節の等速性および等尺性筋肉の屈曲/伸展のピーク トルクの変化 (1 メートルあたりのニュートン)。
時間枠:「18週でのベースラインからの変化」と「30週でのベースラインからの変化」
Biodex System III Pro Isokinetic Dynamometer (Biodex Medical System、ニューヨーク、米国) で評価されました。
「18週でのベースラインからの変化」と「30週でのベースラインからの変化」

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧力中心の変位 (ミリメートル) の変化と、2 本足、タンデム、一脚で立っている時間を表示します。
時間枠:18週でのベースラインからの変化」と「30週でのベースラインからの変化」
ポータブル フォース プラットフォーム (Kistler、9286AA) で評価します。
18週でのベースラインからの変化」と「30週でのベースラインからの変化」
動的バランスの Timed Up and Go テストを達成するために費やされた時間の変化
時間枠:「18週でのベースラインからの変化」と「30週でのベースラインからの変化」
参加者には、椅子から立ち上がる、できるだけ速く安全に 3 メートル歩く、コーンを回る、戻って座るなどの指示が与えられます。
「18週でのベースラインからの変化」と「30週でのベースラインからの変化」
転倒回数
時間枠:参加者は4週間ごとに追跡されます
転倒回数登録
参加者は4週間ごとに追跡されます
機能的自律性を評価するためのプロトコル GDLAM を達成するための時間の変化
時間枠:18 週でのベースラインからの変化」および「30 週でのベースラインからの変化」
プロトコル GDLAM は、10 メートルの歩行速度、5 回の椅子からの立ち上がり、腹側臥位からの床の立ち上がり、椅子からの立ち上がりと三角形の回路の周りの歩行、および T 字型の脱ぎ履きで構成されています。シャツ。
18 週でのベースラインからの変化」および「30 週でのベースラインからの変化」
全身、頭、胸、体幹、腰、左右の脚、腕の各部位の骨ミネラル、除脂肪量(非骨)、脂肪量の変化。
時間枠:「18週でのベースラインからの変化」と「30週でのベースラインからの変化」
二重エネルギーX線骨密度測定法(XR-46、Norland Corp.、Fort Atkinson、USA)で評価されました。
「18週でのベースラインからの変化」と「30週でのベースラインからの変化」
習慣的な身体活動を測定するための高齢者身体活動尺度 (PASE) からのスコアの変化。
時間枠:「18週でのベースラインからの変化」と「30週でのベースラインからの変化」
PASE は、1 週間にわたる自己申告の職業、家庭、およびレジャー項目で構成されます。
「18週でのベースラインからの変化」と「30週でのベースラインからの変化」
日常生活の基本的な活動を開発するための独立性を評価するカッツ尺度指数の変化
時間枠:「18週でのベースラインからの変化」と「30週でのベースラインからの変化」
入浴、着替え、トイレ、移乗、自制、摂食の6つの機能のパフォーマンスをまとめたものです。
「18週でのベースラインからの変化」と「30週でのベースラインからの変化」
日常生活の道具的活動を発達させるための独立性を評価するためのロートンとブロディの尺度指数の変化
時間枠:「22週でのベースラインからの変化」と「34週でのベースラインからの変化」
電話の使用、買い物、食事の準備、家事、洗濯、移動手段、薬の服用、財政の処理など、8 つの機能的能力が含まれます。
「22週でのベースラインからの変化」と「34週でのベースラインからの変化」
認知機能を評価するための Mini-Mental State スコアの変化
時間枠:「22週でのベースラインからの変化」と「34週でのベースラインからの変化」
オリエンテーション、記憶、注意、計算、想起、言語を網羅しています。
「22週でのベースラインからの変化」と「34週でのベースラインからの変化」
感情機能を決定するための Yesavage の老年性うつ病尺度 (GDSy) スコアの変化
時間枠:「22週でのベースラインからの変化」と「34週でのベースラインからの変化」
身体的不平、認知的不平、動機、未来/過去の方向性、自己像、喪失、動揺、強迫観念、気分そのものなど、うつ病に関連する幅広いトピックをカバーする 15 の質問で構成されています。
「22週でのベースラインからの変化」と「34週でのベースラインからの変化」

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Maria Carrasco, PhD、Universidad de Almeria
  • 主任研究者:Domingo J Ramos-Campo, PhD、Universidad Católica San Antonio. Murcia
  • 主任研究者:Jacobo A Rubio-Arias, PhD、Universidad Católica San Antonio. Murcia
  • 主任研究者:Delia Reche-Orenes, PhD student、Universidad Católica San Antonio. Murcia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月22日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月2日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PMAFI/24/14

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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