术前奥拉帕尼子宫内膜癌研究 (POLEN) (Polen)

纳入标准：

• 患者必须患有经组织学证实的 I 型原发性子宫内膜癌 (EC)。 诊断活检必须包含 3-12 毫克的肿瘤细胞/间质（肿瘤：5-20 毫米），这将在本试验的中心实验室进行检查。 如果肿瘤细胞/基质不足，则在进入研究之前必须进行一次具有足够肿瘤细胞/基质的重新活检。
• 世卫组织绩效状况 ≤ 2。
• 足够的骨髓功能如下所示：ANC ≥ 1.5 x 109/L，血小板 ≥ 100 x 109/L，Hb >10g/dL。
• 足够的肝功能如下所示：

血清胆红素 ≤ 1.5 x ULN INR < 1.3（或抗凝剂 < 3） ALT 和 AST ≤ 2.5x ULN

• 足够的肾功能：血清肌酐≤ 1.5 x mg/dL。
• 空腹血清胆固醇 ≤300 mg/dL 或 ≤7.75 mmol/L 且空腹甘油三酯 ≤ 2.5 x ULN。
• 签署知情同意书，包括同意协议规定的组织采集和血液样本。

排除标准：

• 曾接受过针对当前子宫内膜癌的抗癌治疗（包括化学疗法、放射疗法、基于抗体的疗法、激素疗法或手术）的受试者。
• 研究药物开始后 4 周内进行过大手术或重大外伤的患者、未从任何大手术的副作用（定义为需要全身麻醉）中恢复的患者或可能需要在研究期间进行大手术的患者学习的过程。
• 在之前的 4 周内使用任何研究药物进行过治疗。
• 接受皮质类固醇或其他免疫抑制剂长期全身治疗的患者，每日剂量相当于泼尼松 ≤ 20 mg 的皮质类固醇除外。 然而，接受皮质类固醇的患者必须在进入研究前至少 4 周接受稳定的剂量方案。 允许局部或吸入皮质类固醇。
• 参加研究后1周内接种过减毒活疫苗的患者（注：研究期间也不允许接种此类疫苗）。
• 患有任何严重和/或不受控制的医疗状况或可能影响他们参与研究的其他状况的患者，例如：

纽约心脏协会 III 级或 IV 级症状性充血性心力衰竭 不稳定型心绞痛、研究药物开始后 6 个月内的心肌梗塞、严重不受控制的心律失常或任何其他有临床意义的心脏病 肺功能严重受损 空腹血清定义的不受控制的糖尿病葡萄糖 >1.5 x ULN 活动性（急性或慢性）或不受控制的严重感染 肝病，例如肝硬化、慢性活动性肝炎或慢性持续性肝炎 已知的 HIV 血清阳性病史。

• 具有活跃、出血素质的患者。
• 怀孕或哺乳的女性患者，或未使用有效节育方法的有生育能力的成年人。 如果正在使用屏障避孕药，则男女必须在整个试验过程中继续使用这些避孕药具。 激素避孕药作为唯一的避孕方法是可以接受的。 （有生育能力的女性在服用 AZD2281 前 7 天内的尿液或血清妊娠试验必须呈阴性）。
• 不遵守医疗方案的历史。
• 不愿意或不能遵守方案的患者。