创伤性脑损伤处理训练的速度
该项目的目的是检验后天性脑损伤 (ABI) 中信息处理速度 (SIP) 缺陷可以得到修复的假设。 大多数患有后天性脑损伤的人都存在信息处理速度缺陷，这是脑损伤认知后遗症的一部分。 实证研究有望证明计算机化认知信息处理速度 (SIP) 培训对 ABI 患者的有效性。
研究参与者将被要求在大约 13 周的时间内参加两次研究访问。 参与者将被随机分配到实验组或对照组。
研究概览
详细说明
当前研究方案的具体目标如下： 目标 1：检验 ABI 个体的 SIP 训练将提高处理速度的假设。 这项研究有望证明接受 SIP 培训的 ABI 患者将提高处理速度的神经认知测量。 目标 2：测试 TBI 患者的 SIP 训练对信息处理速度之外的其他认知领域的普遍性。 预计这项研究将证明接受认知训练的小组的工作记忆、注意力和执行功能有所增加。 目标 3：检验 TBI 患者的 SIP 训练会改善情绪的假设。 这项研究有望证明接受认知训练的小组自我报告的抑郁水平会有所改善。 目标 4：检查大脑白质通路的神经完整性变化是否发生在接受 SIP 训练的个体中。
所有参与者都将接受一组基线认知检查/测试，这大约需要两个小时。 参与者将被随机分配到实验组或对照组。 实验组将在八周的时间内接受大约 40 小时的大脑健身计划培训。 将每周联系一次对照组，持续八周，了解他们的认知刺激活动（即 阅读、使用计算机和拼图）。 大约在第十三周，两组参与者将接受基线后认知检查/测试。 该评估大约需要两个小时。 此外，还有一项可选的神经影像学研究，参与者可以选择参加。 同意参加研究的神经影像学部分的参与者将接受基线 MRI 扫描。 大约 13 周后，参与者将接受基线后 MRI 扫描。 两次扫描大约需要一个小时。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10016
- NYU Langone Medical Center, Rusk Institute for Rehabilitation
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 轻度、中度和重度创伤性脑损伤或脑血管意外（中风）
- 所有受试者的年龄都在 18 至 70 岁之间
- 没有明显的精神病史（如精神分裂症或躁郁症），因为此类疾病对认知功能有潜在影响
- 目前没有酒精或药物，因为这些因素已被证明会对认知能力产生负面影响。
排除标准：
- 如果潜在参与者目前正在服用苯二氮卓类药物或安定药，因为它们对认知有潜在影响，则他们将被排除在外。
- 如果参与者无法理解英语，无论是口头还是书面，他们将被排除在外。
- 如果参与者体内含有与 MRI 扫描不兼容的金属，则他们将被排除在研究的磁共振成像 (MRI) 扫描部分之外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制组
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这种干预包括在大约 8 周的时间里每周打电话询问参与者是否参与了认知刺激活动（例如阅读、使用计算机、拼图等）。
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实验性的：实验组
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这种干预涉及在计算机上工作，每周在 Rusk 康复研究所对声音做出反应 5 小时，大约每天 1 小时，每周 5 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阅读能力
大体时间：13 周后基线的变化
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韦氏成人阅读测验 (WTAR)。
WTAR 是一种通过要求参与者大声朗读既定阅读列表中的单词来可靠地估计智力水平的方法。
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13 周后基线的变化
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信息处理速度
大体时间：13 周后基线的变化
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1) 节奏听觉序列加法测试 (PASAT)，旨在通过将最近出现的两个数字相加来评估复杂的心理操作。
2) CNS-Vital Signs神经认知成套测试的Symbol Digit Coding分测验，要求考生尽快键入并回答与特殊符号相匹配的适当数字。
3) CNS-Vital Signs 神经认知电池的 Stroop 子测试：Stroop 测试分为三个部分。
A) 在 90 秒内尽可能快地读出颜色名称的单词。
B) 在 90 秒内尽快说出四个 X 的墨水颜色。
C) 说出书写单词所用墨水的颜色。
这个词是一种与印刷品颜色不一致的墨水颜色。
要求参赛者在 90 秒内说出尽可能多的墨水。
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13 周后基线的变化
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行政职能
大体时间：13 周后基线的变化
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1) Trail Making 测试，A 部分和 B 部分：该测试测量在字母和数字之间交替时视觉搜索和设置转换的效率。
2) Wisconsin Card Sorting Test，该测试测量心理灵活性、集合转换和假设检验。
3) CNS-Vital Signs 神经认知电池的非语言推理子测验，它是非语言推理和模式识别的量度。
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13 周后基线的变化
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工作记忆和注意力
大体时间：13 周后基线的变化
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1) CNS-生命体征神经认知电池的连续性能子测试。
Continuous Performance 测试评估对计算机上显示的目标的持续注意力和反应时间。
2) 将进行 CNS-Vital Signs 神经认知电池的注意力转移子测试，以评估参与者在目标集之间切换时保持注意力的能力。
3) CNS-Vital Signs 神经认知电池的四部分连续性能子测试，它是工作记忆和持续注意力的量度。
除了这些工作记忆和注意力任务之外，还有一项口头数字跨度任务，这是口头工作记忆的标准化测量。
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13 周后基线的变化
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视觉和语言记忆
大体时间：13 周后基线的变化
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语言记忆将通过 CNS-Vital Signs 神经认知电池的语言记忆子测试进行评估。
参与者将学习一个单词列表，然后将评估即时回忆和延迟回忆。
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13 周后基线的变化
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语音感知
大体时间：13 周后基线的变化
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参与者将接受大约 5 分钟的听力筛查。
参与者将通过耳机聆听语音、单词或句子，并通过说出回应、按下按钮、键入回应或触摸电脑屏幕，对他们听到的内容做出判断。
他们将被要求对他们听到的内容（例如，这个词是什么）或说话人的声音做出判断。
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13 周后基线的变化
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沮丧
大体时间：13 周后基线的变化
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贝克抑郁量表 -II：这是一种通过自我报告问卷评估抑郁症的标准化工具。
参与者将认可最能描述他们情绪的干扰程度，超过 21 个具有抑郁特征的项目
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13 周后基线的变化
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焦虑
大体时间：13 周后基线的变化
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贝克焦虑量表：BAI 是一种用于评估焦虑的自我报告工具。
BAI 由 21 个项目组成，每个项目都描述了一种常见的焦虑症状，受访者根据这些症状评估他们在过去一周内被这些症状困扰的程度
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13 周后基线的变化
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认知问卷
大体时间：13 周后基线的变化
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认知自我报告问卷评估认知能力的看法）。
认知自我报告问卷包含 25 个关于过去 2 周日常生活中的认知和情绪的陈述。
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13 周后基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经影像学
大体时间：13 周后基线的变化
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这是研究参与者的可选程序。
希望参加的参与者将在基线和基线后接受静息状态功能 MRI (fMRI)、结构 MRI 序列和扩散张量成像 (DTI) 序列。
神经影像学部分用于检查与处理口头信息有关的神经通路是否在大脑健康计划训练后有所改善。
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13 周后基线的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Gerald Voelbel、New York University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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