외상성 뇌손상에 대한 교육 처리 속도
이 프로젝트의 목적은 후천성 뇌 손상(ABI)에서 정보 처리 속도(SIP) 결함이 개선될 수 있다는 가설을 테스트하는 것입니다. 후천성 뇌 손상을 입은 대다수의 개인은 뇌 손상의 인지 후유증의 일부로 정보 처리 속도에 결함이 있습니다. 경험적 연구는 ABI를 가진 개인에 대한 전산화된 인지 정보 처리 속도(SIP) 훈련의 효능을 입증할 것으로 기대됩니다.
연구 참가자는 약 13주 동안 2번의 연구 방문에 참석해야 합니다. 참가자는 실험군 또는 통제군에 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구 프로토콜의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 목표 1: ABI를 가진 개인의 SIP 교육이 처리 속도를 향상시킬 것이라는 가설을 테스트합니다. 이 연구는 SIP 교육을 받는 ABI를 가진 개인이 처리 속도의 신경인지 측정에서 향상될 것임을 입증할 것으로 예상됩니다. 목표 2: 정보 처리 속도를 넘어 다른 인지 영역에 대한 TBI가 있는 개인의 SIP 훈련의 일반화 가능성을 테스트합니다. 이 연구는 인지 훈련을 받은 그룹에서 작업 기억력, 주의력 및 실행 기능의 증가를 입증할 것으로 기대됩니다. 목표 3: TBI가 있는 개인의 SIP 교육이 기분을 개선할 것이라는 가설을 테스트합니다. 이 연구는 인지 훈련을 받은 그룹에서 자가 보고한 우울증 수준이 개선될 것임을 입증할 것으로 기대됩니다. 목표 4: SIP 훈련을 받는 개인에서 뇌의 백질 경로의 신경 무결성 변화가 발생하는지 조사합니다.
모든 참가자는 약 2시간이 소요되는 일련의 기본 인지 검사/테스트를 받게 됩니다. 참가자는 무작위로 실험 그룹 또는 통제 그룹에 배치됩니다. 실험군은 8주 동안 약 40시간의 두뇌 피트니스 프로그램 훈련을 받게 됩니다. 대조군은 인지 자극 활동(즉, 독서, 컴퓨터 작업, 퍼즐). 약 13주차에 두 그룹의 참가자는 기준선 이후 인지 검사/테스트를 받게 됩니다. 이 평가는 약 2시간이 소요됩니다. 또한 참가자가 참여하도록 선택할 수 있는 선택적 신경 영상 연구가 있습니다. 연구의 신경 영상 부분에 참여하는 데 동의하는 참가자는 기본 MRI 스캔을 받게 됩니다. 약 13주 후 참가자는 기준선 이후 MRI 스캔을 받게 됩니다. 두 스캔 모두 약 1시간이 소요됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Medical Center, Rusk Institute for Rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경도, 중등도 및 중증 외상성 뇌손상 또는 뇌혈관 사고(뇌졸중)
- 모든 과목은 18세에서 70세 사이입니다.
- 인지 기능에 대한 이러한 장애의 잠재적 영향으로 인해 심각한 정신과 병력(예: 정신분열증 또는 양극성 장애)이 없음
- 이러한 요인들이 인지 능력에 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났기 때문에 현재 알코올이나 약물이 없습니다.
제외 기준:
- 현재 벤조디아제핀 또는 신경이완제를 복용하고 있는 잠재적 참가자는 인지에 대한 잠재적 영향으로 인해 제외됩니다.
- 참가자는 구두 또는 서면으로 영어를 이해할 수 없는 경우 제외됩니다.
- MRI 스캔과 호환되지 않는 금속이 신체에 포함된 참가자는 연구의 자기 공명 영상(MRI) 스캔 부분에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 대조군
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이 중재는 참가자가 인지 자극 활동(예: 읽기, 컴퓨터 작업, 퍼즐 등)에 참여하는지 문의하기 위해 약 8주 동안 매주 전화 통화를 포함합니다.
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실험적: 실험군
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이 중재는 Rusk Institute for Rehabilitation에서 일주일에 5일, 하루에 약 1시간씩 소리에 반응하여 컴퓨터 작업을 하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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읽기 능력
기간: 13주 후 기준선에서 변경
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Wechsler 성인 읽기 테스트(WTAR).
WTAR은 참가자에게 확립된 읽기 목록에 있는 단어를 소리내어 읽도록 요청하여 지능 수준을 안정적으로 추정하는 척도입니다.
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13주 후 기준선에서 변경
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정보 처리 속도
기간: 13주 후 기준선에서 변경
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1) PASAT(Paced Auditory Serial Addition Test)는 청각적으로 제시된 가장 최근의 숫자 두 개를 더하여 복잡한 정신 조작을 평가하도록 설계되었습니다.
2) CNS-Vital Signs neurocognitive battery의 Symbol Digit Coding 하위 테스트로, 피험자는 특수 기호와 일치하는 적절한 숫자를 가능한 한 빨리 입력하고 응답해야 합니다.
3) CNS-활력 징후 신경인지 배터리의 스트룹 하위 테스트: 스트룹 테스트는 세 부분으로 구성됩니다.
A) 색 이름인 단어를 90초 이내에 최대한 빨리 읽으세요.
B) 90초 이내에 가능한 한 빨리 4개의 X가 있는 잉크의 색상을 말하십시오.
C) 단어가 쓰여진 잉크의 색상을 지정하십시오.
단어는 인쇄물의 색상과 일치하지 않는 잉크 색상입니다.
참가자는 90초 이내에 가능한 한 많은 잉크의 이름을 지정해야 합니다.
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13주 후 기준선에서 변경
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실행 기능
기간: 13주 후 기준선에서 변경
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1) 트레일 메이킹 테스트, 파트 A 및 B: 이 테스트는 문자와 숫자를 번갈아 가며 시각적 검색 및 세트 이동의 효율성을 측정합니다.
2) Wisconsin Card Sorting Test, 이 테스트는 정신적 유연성, 세트 이동 및 가설 테스트를 측정합니다.
3) 비언어적 추론 및 패턴 식별의 척도인 CNS-활력 징후 신경인지 배터리의 비언어적 추론 하위 테스트.
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13주 후 기준선에서 변경
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작업기억과 주의력
기간: 13주 후 기준선에서 변경
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1) CNS-Vital Signs 신경인지 배터리의 지속적인 성능 하위 테스트.
연속 성능 테스트는 컴퓨터에 표시된 대상에 대한 지속적인 주의력과 반응 시간을 평가합니다.
2) CNS-Vital Signs 신경 인지 배터리의 주의 전환 하위 테스트를 시행하여 대상 세트 사이를 전환하는 동안 주의를 유지할 수 있는 참가자의 능력을 평가합니다.
3) 작업 기억과 지속적인 주의력을 측정하는 CNS-활력 징후 신경인지 배터리의 4개 부분 연속 수행 하위 테스트.
이러한 작업 기억 및 주의 작업, 언어 숫자-스팬 작업 외에도 언어 작업 메모리의 표준화된 측정입니다.
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13주 후 기준선에서 변경
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시각 및 언어 기억
기간: 13주 후 기준선에서 변경
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언어 기억은 CNS-활력 징후 신경인지 배터리의 언어 기억 하위 테스트로 평가됩니다.
참가자는 단어 목록을 배운 다음 즉시 기억과 지연 기억에 대해 평가됩니다.
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13주 후 기준선에서 변경
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음성 인식
기간: 13주 후 기준선에서 변경
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참가자는 약 5분 동안 청력 검사를 받게 됩니다.
참가자는 헤드폰을 통해 말소리, 단어 또는 문장을 듣고 응답을 말하거나 버튼을 누르거나 응답을 입력하거나 컴퓨터 화면을 터치하여 듣는 내용에 대해 판단합니다.
그들은 그들이 들은 것(예: 단어가 무엇이었는가) 또는 말하는 사람의 목소리에 대해 판단하도록 요청받을 것입니다.
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13주 후 기준선에서 변경
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우울증
기간: 13주 후 기준선에서 변경
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Beck Depression Inventory -II: 이것은 자가 보고 설문지로 우울증을 평가하기 위한 표준화된 도구입니다.
참가자는 우울증의 특징인 21개 항목에 대해 자신의 기분을 가장 잘 설명하는 장애 수준을 표시합니다.
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13주 후 기준선에서 변경
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불안
기간: 13주 후 기준선에서 변경
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Beck 불안 목록: BAI는 불안 평가를 위한 자가 보고 도구입니다.
BAI는 총 21문항으로 구성되어 있으며 각 문항은 공통적인 불안 증상을 기술하고 있으며 응답자가 지난 1주일 동안 그 증상으로 인해 얼마나 괴로웠는지 평가한다.
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13주 후 기준선에서 변경
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인지 설문지
기간: 13주 후 기준선에서 변경
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인지 자기 보고 설문지는 인지 능력에 대한 인식을 평가합니다.
인지 자기 보고 설문지는 지난 2주 동안 일상 생활의 인지와 기분에 관한 25개의 문항으로 구성되어 있습니다.
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13주 후 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경영상
기간: 13주 후 기준선에서 변경
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이것은 연구 참가자를 위한 선택적 절차입니다.
참여를 원하는 참가자는 기준선과 기준선 이후에 휴식 상태 기능 MRI(fMRI), 구조 MRI 시퀀스 및 확산 텐서 이미징(DTI) 시퀀스를 받게 됩니다.
신경영상 구성요소는 뇌운동 프로그램 훈련 후 언어 정보 처리와 관련된 신경 경로가 개선되는지를 검사하는 것입니다.
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13주 후 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gerald Voelbel, New York University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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