皮肤准备以减少术后肩部感染
调整皮肤准备以降低痤疮丙酸杆菌相关肩部感染的风险
研究概览
详细说明
手术后,患者将被随机分配到洗必泰或过氧化苯甲酰组。 使用的溶液是 5% 过氧化苯甲酰润肤泡沫和 4% 葡萄糖酸氯己定皮肤清洁剂。 将指示参与者在手术前三天的早晨(术前第 -2 天、术前第 -1 天和手术早晨)使用适当的溶液在手术肩部和腋窝处进行皮肤清洗。 具体说明包括将溶液留在皮肤上三分钟,并避免接触眼睛、耳朵和嘴巴。 将在招募患者时展示正确的技术,并作为提供的清洗液的讲义提供。 手术前两天会有提醒电话,提醒患者正确的程序以提高依从性。 在手术当天,就术前依从性对患者进行访谈。
在手术当天,将使用洗涤剂擦洗技术在双肩的三个不同部位(前侧、侧侧和后侧)进行两次培养,这是目前深层皮脂腺活检的皮肤病学标准。 (3,11) 此过程通常在清醒患者的皮肤上进行,并且会引起最小的疼痛和皮肤刺激。 文化将在我们的实验室进行评估。 我们还将测试溶血,作为文献中毒性更强的菌株的可能指标。
研究小组可能会拍摄被擦拭的肩部皮肤的照片。 照片将不包括面部或定义特征。 照片可以在招募时在诊所拍摄,也可以在采集样本时在手术室拍摄。
纳入标准:所有接受开肩手术或肩关节镜检查的患者。 排除标准:任何对洗必泰或过氧化苯甲酰有过敏反应史的人。 任何有肩部感染史、当前肩部周围开放性皮肤损伤或当前肩部周围使用抗痤疮药物的人。
健康志愿者部分:健康志愿者将响应校园传单的研究。 在任何治疗之前,将对双肩进行棉签测试。 如果达到痤疮丙酸杆菌的阈值(>1000 菌落形成单位 (CFU)),则志愿者将被随机分配到相同的两组,并在单方治疗三天后重新测试。 最后,志愿者将在完成 3 天洗涤后一周接受重复的棉签测试。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland Midtown Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄 >18
- 适用于肩部手术
排除标准:
- 既往肩部感染史
- 对氯己定或过氧化苯甲酰过敏
- 目前肩周使用消痘药
- 患者怀孕或担心怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:洗必泰
术前葡萄糖酸氯己定溶液 4.0%(即 Hibiclens)
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手术前 3 天的术前皮肤准备
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实验性的:过氧化苯甲酰
术前 5% 过氧化苯甲酰清洗准备(即
Brevoxyl-4 和 Brevoxyl-8)
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手术前 3 天的术前皮肤准备
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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带有菌落形成单位 (CFU) 的皮肤拭子和培养物
大体时间:手术时
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术前痤疮杆菌肩部负担。
在手术当天,通过清洁剂擦洗技术在前部、外侧和后部部位以及腋窝获得双肩的皮肤培养物。
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手术时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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需要抗生素的手术部位感染
大体时间:在一年
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在我们的实验室中对培养物进行了评估,还测试了溶血情况,作为文献中毒性更强的菌株的可能指标。
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在一年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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皮肤准备洗必泰的临床试验
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Fred Hutchinson Cancer CenterKenya Medical Research Institute; Jhpiego招聘中
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Hilary L Surratt, PhDNational Institute on Drug Abuse (NIDA)主动,不招人
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University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California Irvine撤销
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University of WashingtonKenyatta National Hospital; Fogarty International Center of the National Institute of Health主动,不招人
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University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)招聘中
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ArjohuntleighMagellan Medical Technology Consultants, Inc.未知
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University of WashingtonNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Kenyatta National Hospital完全的
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University of California, San FranciscoNational Institute of Nursing Research (NINR); San Francisco Department of Public Health完全的