수술 후 어깨 감염을 줄이기 위한 피부 준비
P. 여드름 관련 어깨 감염의 위험을 줄이기 위한 피부 준비 조정
연구 개요
상세 설명
수술 게시 후 환자는 클로르헥시딘 또는 벤조일 퍼옥사이드 그룹으로 무작위 배정됩니다. 사용되는 용액은 5% 벤조일 퍼옥사이드 연화제 폼과 4% 클로르헥시딘 글루코네이트 스킨 클렌저입니다. 참가자는 수술 전 3일 아침(수술 전 -2일, 수술 전 -1일 및 수술 아침) 동안 수술 어깨와 겨드랑이 위로 샤워 중에 적절한 용액을 사용하여 피부 세척을 수행하도록 지시받을 것입니다. 구체적인 지침에는 용액을 3분 동안 피부에 바르고 눈, 귀, 입에 닿지 않도록 하는 것이 포함됩니다. 적절한 기술은 환자 모집 시 시연되며 제공된 세척액과 함께 유인물로 제공됩니다. 환자에게 순응도를 개선하기 위한 적절한 절차를 상기시키기 위해 수술 2일 전에 알림 전화가 울립니다. 수술 당일 환자는 수술 전 순응도에 대해 면담을 받습니다.
수술 당일 심부 피지선 생검을 위한 현재 피부과 표준인 세제 스크럽 기법을 사용하여 양쪽 어깨의 3개 부위(전방, 외측 및 후방)에서 2개의 배양을 채취합니다. (3,11) 이 절차는 일반적으로 깨어 있는 환자의 피부에 수행되며 최소한의 통증과 피부 자극을 유발합니다. 문화는 우리 연구실에서 평가될 것입니다. 우리는 또한 문헌에서 보다 독성이 강한 균주의 가능한 지표로서 용혈을 테스트할 것입니다.
연구팀은 어깨 피부를 면봉으로 채취하는 사진을 찍을 수 있습니다. 사진에는 얼굴이나 뚜렷한 특징이 포함되지 않습니다. 사진은 모집 시 클리닉에서 또는 샘플을 채취할 때 수술실에서 촬영할 수 있습니다.
포함 기준: 어깨 개방 수술 또는 어깨 관절경 검사를 받는 모든 환자. 제외 기준: 클로르헥시딘 또는 벤조일 퍼옥사이드에 대한 알레르기 반응 병력이 있는 사람. 이전 어깨 감염 이력이 있는 사람, 현재 어깨 주위에 열린 피부 병변 또는 현재 어깨 주위에 항여드름 약물을 사용한 사람.
건강한 자원 봉사자 부분: 건강한 자원 봉사자는 캠퍼스 전단지에서 연구에 응답합니다. 모든 치료 전에 양쪽 어깨에 면봉 테스트를 실시합니다. P. Acnes의 임계값이 충족되면(>1000 콜로니 형성 단위(CFU)) 지원자는 동일한 두 그룹으로 무작위 배정되고 일방적인 치료 3일 후에 다시 테스트됩니다. 마지막으로, 지원자들은 3일 세척이 완료된 후 1주일에 반복 면봉 테스트를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Midtown Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 >18
- 어깨 수술에 대한 적응증
제외 기준:
- 이전 어깨 감염의 역사
- Chlorhexidine 또는 benzoyl peroxide에 대한 알레르기
- 현재 어깨 주위 여드름 치료제 사용
- 환자가 임신 중이거나 임신에 대해 걱정하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 클로르헥시딘
수술 전 Chlorhexidine gluconate 용액 4.0%(즉, Hibiclens)
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수술 3일 전 피부 준비
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실험적: 과산화벤조일
수술 전 5% 벤조일 퍼옥사이드 세척 준비(즉,
브레복실-4 및 브레복실-8)
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수술 3일 전 피부 준비
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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콜로니 형성 단위(CFU)를 사용한 피부 면봉 및 배양
기간: 수술시
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수술 전 Cutibacterium acnes 어깨 부담.
양쪽 어깨의 피부배양은 수술 당일 앞, 옆, 뒤 부위와 겨드랑이에서 세제 스크럽 기법으로 채취하였다.
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수술시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항생제가 필요한 수술 부위 감염
기간: 1년에
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우리 연구실에서 문화를 평가하고 문헌에서 더 독성이 강한 변종의 가능한 지표로 용혈에 대해 테스트했습니다.
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1년에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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어깨 감염에 대한 임상 시험
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University Hospital, Angers모병
스킨 프렙 클로르헥시딘에 대한 임상 시험
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Sakarya University완전한
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Seoul National University Hospital알려지지 않은
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Hilary L Surratt, PhDNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Heather HendersonUniversity of South Florida; Gilead Sciences; Tampa General Hospital아직 모집하지 않음마약을 주사하는 사람들 | PrEP 준수
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University of California, San FranciscoNational Institute of Nursing Research (NINR); San Francisco Department of Public Health완전한
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Montefiore Medical CenterNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); New York State Psychiatric...완전한
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University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)모집하지 않고 적극적으로
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ArjohuntleighMagellan Medical Technology Consultants, Inc.알려지지 않은
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University of WashingtonNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Kenyatta National Hospital완전한