Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bőr előkészítése a posztoperatív vállfertőzés csökkentésére

2020. január 29. frissítette: Mohit N. Gilotra, University of Maryland, Baltimore

A Skin Prep beállítása a P. Acnes okozta vállfertőzés kockázatának csökkentése érdekében

A Propionibacterium acnes a leggyakoribb kórokozó, amelyet a váll műtéti helyén fellépő fertőzésből azonosítanak. A szokásos bőrelőkészületek nem akadályozzák meg az ilyen típusú fertőzést. A műtétet megelőző napokban a betegek klórhexidin- vagy benzoil-peroxid-előkészítésen esnek át. A bakteriális terhelést a műtét során határozzák meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A műtét után a betegeket véletlenszerűen besorolják a klórhexidin vagy benzoil-peroxid csoportba. A felhasznált oldatok 5% benzoil-peroxid bőrpuhító hab és 4% klórhexidin-glükonát bőrtisztító. A résztvevőket arra utasítják, hogy végezzenek bőrmosást a megfelelő oldattal a műtét előtti váll és hónalj feletti zuhany alatt három reggel a műtét előtt (pre-oper day -2, pre-op nap -1 és műtét reggel). A konkrét utasítások közé tartozik, hogy az oldatot három percig a bőrön kell hagyni, és kerülni kell a szembe, füllel és szájjal való érintkezést. A megfelelő technikát a páciens toborzása során bemutatják, és a mellékelt mosóoldattal együtt adják ki. A műtét előtt két nappal emlékeztető telefonhívás történik, hogy emlékeztesse a betegeket a megfelelő eljárásra, hogy javítsa az együttműködést. A műtét napján a betegeket kikérdezik a műtét előtti megfelelőségről.

A műtét napján két tenyészetet vesznek három külön helyen mindkét vállon (elülső, oldalsó és hátsó) detergens súroló technikával, amely a mély faggyúmirigyek biopsziájának jelenlegi dermatológiai szabványa. (3,11) Ezt az eljárást jellemzően éber betegek bőrén hajtják végre, és minimális fájdalmat és bőrirritációt okoz. A tenyészeteket laboratóriumunkban értékeljük. Vizsgálni fogjuk a hemolízist is, mint egy virulensebb törzs lehetséges indikátorát az irodalomban.

A kutatócsoport fotókat készíthet a lemosott vállbőrről. A fotók nem tartalmazzák az arc vagy a meghatározó jellemzőket. Fényképek készíthetők a klinikán a felvételkor, vagy a műtőben a minták vételekor.

Bevételi kritériumok: minden nyitott vállműtéten vagy váll-artroszkópián átesett beteg. Kizárási kritériumok: bárki, akinek a kórelőzményében allergiás reakció fordult elő klórhexidinre vagy benzoil-peroxidra. Bárki, akinek korábban volt vállfertőzése, jelenleg nyílt bőrelváltozások vannak a váll körül, vagy a jelenlegi pattanások elleni gyógyszereket alkalmazta a váll körül.

Egészséges önkéntes rész: Egészséges önkéntesek válaszolnak a tanulmányra az egyetemen található szórólapokról. Minden kezelés előtt mindkét vállon vattapamacs tesztet kell végezni. Ha eléri a P. Acnes küszöbértékét (>1000 kolóniaképző egység (CFU)), akkor az önkénteseket véletlenszerűen ugyanabba a két csoportba osztják, és háromnapos egyoldalú kezelés után újra tesztelik. Végül az önkéntesek ismételt pamut törlőkendővel végzett vizsgálaton esnek át egy héttel a 3 napos mosás befejezése után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • University of Maryland Midtown Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor
  • Vállműtétre javallott

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi vállfertőzés anamnézisében
  • Allergia a klórhexidinre vagy a benzoil-peroxidra
  • Akne elleni gyógyszer jelenlegi alkalmazása a váll körül
  • A beteg terhes vagy aggódik a terhesség miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Klórhexidin
Műtét előtti 4,0%-os klórhexidin-glükonát oldat (azaz Hibiclens)
3 napos preoperatív bőrelőkészítés a műtét előtt
Kísérleti: Benzoil-peroxid
Műtét előtti 5%-os benzoil-peroxidos mosókészítmény (pl. Brevoxyl-4 és Brevoxyl-8)
3 napos preoperatív bőrelőkészítés a műtét előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bőrtampon és tenyészet telepképző egységekkel (CFU)
Időkeret: A műtét idején
Preoperatív Cutibacterium acnes vállterhelés. Mindkét váll bőrtenyészetét detergens súroló technikával nyertük a műtét napján az elülső, laterális és hátsó helyeken, valamint a hónaljban.
A műtét idején

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sebészeti fertőzés, amely antibiotikumot igényel
Időkeret: Egy év alatt
A tenyészeteket laboratóriumunkban értékeltük, és hemolízisre is teszteltük, mint egy virulensebb törzs lehetséges indikátorát az irodalomban.
Egy év alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 28.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel