Подготовка кожи для уменьшения послеоперационной инфекции плеча
Регулировка подготовки кожи для снижения риска инфекции плеча, связанной с P. Acnes
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После хирургической проводки пациенты будут рандомизированы в группу хлоргексидина или бензоилпероксида. Используемые растворы представляют собой смягчающую пену на основе 5% перекиси бензоила и очищающее средство для кожи на основе 4% хлоргексидина глюконата. Участники будут проинструктированы проводить мытье кожи с использованием соответствующего раствора в душе над оперативным плечом и подмышечной впадиной в течение трех утра до операции (предоперационный день -2, предоперационный день -1 и утро операции). Конкретные инструкции будут включать в себя оставление раствора на коже на три минуты и избегание контакта с глазами, ушами и ртом. Правильная техника будет продемонстрирована во время набора пациента и выдана в виде раздаточного материала с предоставленным раствором для промывания. За два дня до операции будет сделан телефонный звонок с напоминанием, чтобы напомнить пациентам о надлежащей процедуре для улучшения соблюдения режима лечения. В день операции пациентов опрашивают о предоперационном соблюдении режима лечения.
В день операции будут взяты две культуры в трех разных местах на обоих плечах (передняя, боковая и задняя) с использованием техники скраба с моющим средством, текущего дерматологического стандарта для биопсии глубоких сальных желез. (3,11) Эта процедура обычно выполняется на коже бодрствующих пациентов и вызывает минимальную боль и раздражение кожи. Культуры будут оцениваться в нашей лаборатории. Мы также проверим гемолиз как возможный индикатор более вирулентного штамма в литературе.
Исследовательская группа может сделать фотографии взятия мазка с кожи плеча. Фотографии не будут включать лица или определяющие характеристики. Фотографии могут быть сделаны либо в клинике во время набора, либо в операционной, когда берутся образцы.
Критерии включения: все пациенты, перенесшие открытую операцию на плече или артроскопию плеча. Критерии исключения: лица с аллергическими реакциями на хлоргексидин или бензоилпероксид в анамнезе. Любой, у кого в анамнезе была предыдущая инфекция плеча, текущие открытые поражения кожи вокруг плеча или использование текущих лекарств от прыщей вокруг плеча.
Часть здоровых добровольцев: Здоровые добровольцы примут участие в исследовании из листовок на территории кампуса. Перед любой обработкой проводится тест ватным тампоном на обоих плечах. Если достигнут порог P. Acnes (> 1000 колониеобразующих единиц (КОЕ)), то добровольцы будут рандомизированы в те же две группы и повторно протестированы через три дня одностороннего лечения. Наконец, добровольцы пройдут повторное тестирование ватным тампоном через неделю после завершения 3-дневной стирки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- University of Maryland Midtown Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18
- Показан для операции на плече
Критерий исключения:
- История предыдущей инфекции плеча
- Аллергия на хлоргексидин или бензоилпероксид
- Текущее использование лекарства от прыщей на плече
- Пациентка беременна или обеспокоена беременностью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Хлоргексидин
Предоперационный раствор хлоргексидина глюконата 4,0% (например, Hibiclens)
|
Предоперационная подготовка кожи за 3 дня до операции
|
|
Экспериментальный: Перекись бензоила
Предоперационная подготовка к промыванию 5% перекисью бензоила (т.е.
Бревоксил-4 и Бревоксил-8)
|
Предоперационная подготовка кожи за 3 дня до операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кожный мазок и культура с колониеобразующими единицами (КОЕ)
Временное ограничение: Во время операции
|
Предоперационная нагрузка на плечо Cutibacterium acnes.
Культуры кожи обоих плеч были получены с помощью метода скраба с моющим средством в день операции на переднем, боковом и заднем участках и в подмышечной впадине.
|
Во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хирургическая инфекция, требующая антибиотиков
Временное ограничение: В один год
|
Культуры были оценены в нашей лаборатории, а также проверены на гемолиз как возможный индикатор более вирулентного штамма в литературе.
|
В один год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00064296
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .