黄体酮支持联合 Clomid/促性腺激素和 IUI 对妊娠率的影响
一项前瞻性随机试验，旨在研究黄体酮支持对联合克罗米芬和促性腺激素宫腔内人工授精排卵诱导方案妊娠率的影响。
确定在接受过克罗米芬柠檬酸盐和促性腺激素联合方案宫腔内人工授精的排卵诱导的年轻育龄人群中，使用和不使用黄体黄体酮支持的临床妊娠率差异。
研究概览
详细说明
确定在接受过克罗米芬柠檬酸盐和促性腺激素联合方案宫腔内人工授精的排卵诱导的年轻育龄人群中，使用和不使用黄体黄体酮支持的临床妊娠率差异。
患者将被随机分配到治疗组或对照组。 治疗组接受黄体黄体酮支持，而对照组则不接受。 每只手臂将有 260 名患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
520
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Margate、Florida、美国、33063
- IVF Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 37年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-37岁
- 体重指数 19-34 公斤/平方米
- 第 2-3 天促卵泡激素 (FSH) 低于 10IU/mL
- 雌二醇 (E2) 低于 80 pg/mL
- 抗苗勒管激素 (AMH) 超过 1.5 ng/mL；或窦卵泡数 (AFC) 高达 10
- 通过子宫输卵管造影 (HSG) 或染色体插管确认的两个输卵管未闭
- 通过 HSG、生理盐水子宫超声造影 (SIS) 或宫腔镜检查确认宫腔正常
排除标准：
- 严重男性因素（精子总数少于1000万）
- 全身性疾病不限于糖尿病
- 怀孕3个月以内
- 超过 1 个促性腺激素治疗周期
- 任何 >15mm 且持续 >1 个月的卵巢囊肿
- 子宫内膜异位症和/或子宫内膜异位症 III 期或 IV 期
- 粘膜下子宫肌瘤;未经治疗的子宫内膜息肉 >1 厘米；生殖道异常出血
- 对研究药物不耐受或过敏
- 药物滥用（包括酒精和烟草）
- 化疗史（妊娠疾病除外）或放疗史
- 未成年人及不能自行同意的成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制
这只手臂接受 Menopur 150 国际单位 x 1 剂
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Menopur 150 国际单位 x 1 剂量
其他名称：
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有源比较器：治疗
这只手臂接受 Menopur 150 国际单位 x 1 剂量和 Endometrin 100mg 每天两次 x 14 天
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Menopur 150 国际单位 x 1 剂量
其他名称：
子宫内膜素 100mg 每天两次 x 14 天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过可检测的胚胎心脏活动测量对妊娠率的影响
大体时间：10个月
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10个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel Christie, MD、IVF FL
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月26日
首次发布 (估计)
2015年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月22日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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