クロミッド/ゴナドトロピンとIUIの組み合わせによる妊娠率に対する黄体プロゲステロンサポートの効果
子宮内授精を伴うクロミフェンクエン酸塩とゴナドトロピン排卵誘発プロトコルの組み合わせにおける妊娠率に対する黄体プロゲステロンサポートの効果を研究するための前向きランダム化試験。
クロミフェンクエン酸塩とゴナドトロピンを組み合わせたプロトコールと子宮内授精による排卵誘発を受けた若年生殖年齢人口における黄体プロゲステロンサポートの有無による臨床的妊娠率の違いを決定すること。
調査の概要
詳細な説明
クロミフェンクエン酸塩とゴナドトロピンを組み合わせたプロトコールと子宮内授精による排卵誘発を受けた若年生殖年齢人口における黄体プロゲステロンサポートの有無による臨床的妊娠率の違いを決定すること。
患者は治療群または対照群に無作為に割り付けられます。 治療アームは黄体プロゲステロンのサポートを受けますが、対照アームは受けません。 各アームには 260 人の患者がいます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
520
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Margate、Florida、アメリカ、33063
- IVF Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～37年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18～37歳
- BMI 19～34kg/m2
- 2～3日目 卵胞刺激ホルモン（FSH）が10IU/mL未満
- エストラジオール (E2) 80 pg/mL 未満
- 抗ミュラー管ホルモン (AMH) が 1.5 ng/mL を超える;または胞状卵胞数 (AFC) 最大 10
- 子宮卵管造影（HSG）またはクロモパーチューブによって確認された2つの卵管の開存
- -HSG、生理食塩水ソノヒステログラム（SIS）または子宮鏡検査によって確認された正常な子宮腔
除外基準:
- 重度の男性因子 (精子の総数が 1,000 万個未満)
- 糖尿病に限らない全身疾患
- 3ヶ月以内の妊娠
- -ゴナドトロピン治療の前の1サイクル以上
- 1か月以上持続する15mmを超える卵巣嚢腫
- 子宮内膜腫および/または子宮内膜症 - III期またはIV期
- 粘膜下子宮筋腫; 1cmを超える未治療の子宮内膜ポリープ;異常な生殖管出血
- 治験薬に対する不耐性またはアレルギー
- 薬物乱用（アルコールやタバコを含む）
- -化学療法（妊娠状態を除く）または放射線療法の病歴
- 未成年者および自ら同意できない成人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
このアームはメノプール 150 国際単位 x 1 回分を受け取ります
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Menopur 150国際単位×1回投与
他の名前：
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アクティブコンパレータ：処理
このアームは、メノプール 150 国際単位 x 1 回分とエンドメトリン 100mg を 1 日 2 回 x 14 日間投与されます。
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Menopur 150国際単位×1回投与
他の名前：
エンドメトリン100mgを1日2回×14日間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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検出可能な胚性心臓活動によって測定される妊娠率への影響
時間枠：10ヶ月
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10ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel Christie, MD、IVF FL
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月22日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。