Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af luteal progesteronstøtte på graviditetsrater med kombineret Clomid/gonadotropin og IUI

22. september 2016 opdateret af: Northwest Center for Infertility and Reproductive Endocrinology

Et prospektivt randomiseret forsøg for at studere effekten af ​​luteal progesteronstøtte på graviditetsrater i kombineret Clomiphene Citrate og Gonadotropin Ovulation Induction Protocol med intrauterin insemination.

For at bestemme forskellen i kliniske graviditetsrater med og uden luteal progesteronstøtte i en ung, reproduktiv ældre befolkning, der har gennemgået ægløsningsinduktion med kombineret clomiphencitrat- og gonadotropinprotokol med intrauterin insemination.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at bestemme forskellen i kliniske graviditetsrater med og uden luteal progesteronstøtte i en ung, reproduktiv ældre befolkning, der har gennemgået ægløsningsinduktion med kombineret clomiphencitrat- og gonadotropinprotokol med intrauterin insemination.

Patienterne vil blive randomiseret i en behandlingsarm eller kontrolarm. Behandlingsarmen modtager den luteale progesteronstøtte, og kontrolarmen ikke. Hver arm vil have 260 patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

520

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Margate, Florida, Forenede Stater, 33063
        • IVF Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 37 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-37
  • BMI 19-34 kg/m2
  • Dag 2-3 Follikelstimulerende hormon (FSH) mindre end 10IU/ml
  • Østradiol (E2) mindre end 80 pg/ml
  • Anti-mullerian hormon (AMH) mere end 1,5 ng/ml; eller antral follikeltal (AFC) op til 10
  • To patenterede æggeledere bekræftet ved hysterosalpingogram (HSG) eller chromopertubation
  • Normal livmoderhule bekræftet ved HSG, saltvand sonohysterogram (SIS) eller hysteroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig mandlig faktor (samlet antal mindre end 10 millioner sædceller)
  • Systemiske sygdomme ikke begrænset til diabetes
  • Graviditet inden for 3 måneder
  • Mere end 1 tidligere cyklus med gonadotropinbehandling
  • Enhver ovariecyste >15 mm, der har varet i > 1 måned
  • Endometriom og/eller Endometriose-stadium III eller IV
  • Submucosale uterine fibromer; ubehandlede endometriepolypper >1 cm;unormal blødning fra reproduktionskanalen
  • Intolerance eller allergi over for at studere lægemiddel
  • Stofmisbrug (herunder alkohol og tobak)
  • Anamnese med kemoterapi (undtagen svangerskabstilstande) eller strålebehandling
  • Mindreårige og de voksne, der ikke er i stand til at give samtykke på egen hånd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Denne arm modtager Menopur 150 internationale enheder x 1 dosis
Medicin: Menopur 150 internationale enheder
Menopur 150 internationale enheder givet x 1 dosis
Andre navne:
  • Gonadotropin
Aktiv komparator: Behandling
Denne arm modtager Menopur 150 internationale enheder x 1 dosis og Endometrin 100 mg to gange dagligt x 14 dage
Medicin: Menopur 150 internationale enheder
Menopur 150 internationale enheder givet x 1 dosis
Andre navne:
  • Gonadotropin
Medicin: Endometrin 100 mg
Endometrin 100mg to gange dagligt x 14 dage
Andre navne:
  • Progesteron

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt på graviditetsrate målt ved påviselig embryonal hjerteaktivitet
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwest Center for Infertility and Reproductive Endocrinology

Samarbejdspartnere

Ferring Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Christie, MD, IVF FL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2015

Først opslået (Skøn)

29. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IVFFL001v2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Menopur 150 internationale enheder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner