Clomid/Gonadotropin 및 IUI 병용 시 황체 프로게스테론 지원이 임신율에 미치는 영향
2016년 9월 22일 업데이트: Northwest Center for Infertility and Reproductive Endocrinology
클로미펜 구연산염과 성선자극호르몬 배란 유도 프로토콜을 자궁 내 수정과 병용하여 임신율에 미치는 황체 프로게스테론 지원의 효과를 연구하기 위한 전향적 무작위 시험.
클로미펜 구연산염 및 고나도트로핀 복합 프로토콜과 자궁 내 수정으로 배란 유도를 받은 젊은 가임 연령 인구에서 황체 프로게스테론 지원 여부에 따른 임상 임신율의 차이를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
클로미펜 구연산염 및 고나도트로핀 복합 프로토콜과 자궁 내 수정으로 배란 유도를 받은 젊은 가임 연령 인구에서 황체 프로게스테론 지원 여부에 따른 임상 임신율의 차이를 확인합니다.
환자는 치료 부문 또는 대조군 부문에서 무작위 배정됩니다. 치료 팔은 황체 프로게스테론 지원을 받고 통제 팔은 그렇지 않습니다. 각 팔에는 260명의 환자가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
520
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Margate, Florida, 미국, 33063
- IVF Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18-37세
- BMI 19-34kg/m2
- 2-3일째 난포자극호르몬(FSH) 10IU/mL 미만
- 80pg/mL 미만의 에스트라디올(E2)
- 1.5ng/mL 이상의 항뮬러관 호르몬(AMH); 또는 최대 10개까지의 전정부 여포 수(AFC)
- 자궁난관조영술(HSG) 또는 색소침관법으로 확인된 2개의 특허 나팔관
- HSG, 식염수 초음파 자궁조영상(SIS) 또는 자궁경검사로 확인된 정상 자궁강
제외 기준:
- 심한 남성요인(총 정자수가 1000만개 미만)
- 당뇨병에 국한되지 않는 전신질환
- 임신 3개월 이내
- 성선 자극 호르몬 치료의 이전 주기가 1회 이상
- 1개월 이상 지속된 15mm 이상의 모든 난소 낭종
- 자궁내막종 및/또는 자궁내막증-III 또는 IV기
- 점막하 자궁 근종; 치료되지 않은 자궁내막 용종 >1 cm, 비정상적인 생식관 출혈
- 연구 약물에 대한 불내성 또는 알레르기
- 약물 남용(술 및 담배 포함)
- 화학 요법(임신 상태 제외) 또는 방사선 요법의 병력
- 미성년자 및 스스로 동의할 수 없는 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
이 팔은 Menopur 150 국제 단위 x 1 용량을 받습니다.
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Menopur 150 국제 단위 제공 x 1 용량
다른 이름들:
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활성 비교기: 치료
이 팔은 Menopur 150 IU x 1 용량 및 Endometrin 100mg 1일 2회 x 14일을 받습니다.
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Menopur 150 국제 단위 제공 x 1 용량
다른 이름들:
엔도메트린 100mg 1일 2회 x 14일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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검출 가능한 배아 심장 활동으로 측정한 임신율에 대한 영향
기간: 10개월
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Christie, MD, IVF FL
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IVFFL001v2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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임신에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘