基于团队的高血压管理护理 (TBC-HTA) (TBC-HTA)
2015年7月28日 更新者：Valérie Santschi、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
基于团队的高血压管理护理 (TBC-HTA)：一项随机对照研究
本研究的目的是确定与未控制的高血压门诊患者 6 个月时的常规护理相比，以团队为基础的护理 (TBC) 干预，结合医生、护士和药剂师护理是否能改善血压控制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vaud
-
Lausanne、Vaud、瑞士、1011
- 招聘中
- Service de Néphrologie et Hypertension, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
接触：
- Valerie Santschi, PhD
- 电话号码：0041 21 641 38 24
- 邮箱：v.santschi@ecolelasource.ch
-
接触：
- Michel Burnier, MD
- 电话号码：0041 21 314 11 29
- 邮箱：michel.burnier@chuv.ch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受一种或两种抗高血压药物治疗的未控制高血压患者（定义为日间收缩/舒张动态血压监测 (ABPM) ≥135/85mmHg）；
- 说和听懂法语；
- 同意在整个研究期间使用同一家药房的服务。
排除标准：
- 无法理解学习目的；
- 怀孕和哺乳；
- 住在疗养院；
- 招聘期间住院；
- 参与另一项研究；
- 白天 ABPM>180/110 mmHg。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：日常护理
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实验性的：TBC干预
由经过培训的门诊护士和社区药剂师在 6 个月的随访期间与医生合作提供的结构化协作干预包括：
医生根据护士和药剂师的反馈调整降压药。 |
由经过培训的门诊护士和社区药剂师在 6 个月的随访期间与医生合作提供的结构化协作干预包括：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TBC 和常规护理患者在 6 个月时日间 ABPM 的差异
大体时间：6个月
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TBC 和常规护理患者在 6 个月时日间 ABPM 的差异
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6个月
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TBC 和常规护理患者在 6 个月时血压控制（日间 ABPM <135/85 mmHg）患者比例的差异
大体时间：6个月
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TBC 和常规护理患者在 6 个月时血压控制（日间 ABPM <135/85 mmHg）患者比例的差异
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者和医护人员对 TBC 干预的接受度和满意度
大体时间：6个月
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患者和医护人员对 TBC 干预的接受度和满意度
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6个月
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12 个月（干预停止后 6 个月）血压控制（日间 ABPM <135/85 mmHg）的 TBC 和常规护理患者比例的差异
大体时间：12个月
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12 个月（干预停止后 6 个月）血压控制（日间 ABPM <135/85 mmHg）的 TBC 和常规护理患者比例的差异
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Michel Burnier, MD、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
- 首席研究员：Valerie Santschi, PhD、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Santschi V, Wuerzner G, Pais B, Chiolero A, Schaller P, Cloutier L, Paradis G, Burnier M. Team-Based Care for Improving Hypertension Management: A Pragmatic Randomized Controlled Trial. Front Cardiovasc Med. 2021 Oct 25;8:760662. doi: 10.3389/fcvm.2021.760662. eCollection 2021.
- Santschi V, Wuerzner G, Chiolero A, Burnand B, Schaller P, Cloutier L, Paradis G, Burnier M. Team-based care for improving hypertension management among outpatients (TBC-HTA): study protocol for a pragmatic randomized controlled trial. BMC Cardiovasc Disord. 2017 Jan 21;17(1):39. doi: 10.1186/s12872-017-0472-y.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (预期的)
2018年6月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月28日
首次发布 (估计)
2015年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月28日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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