Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Týmová péče o léčbu hypertenze (TBC-HTA) (TBC-HTA)

28. července 2015 aktualizováno: Valérie Santschi, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Týmová péče pro léčbu hypertenze (TBC-HTA): Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je zjistit, zda intervence týmové péče (TBC), která kombinuje péči lékaře, sestry a lékárníka, zlepšuje kontrolu TK ve srovnání s obvyklou péčí po 6 měsících u ambulantních pacientů s nekontrolovanou hypertenzí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
        • Nábor
        • Service de Néphrologie et Hypertension, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • léčení pacienti s nekontrolovanou hypertenzí (definovanou jako denní ambulantní monitorování systolického/diastolického krevního tlaku (ABPM) ≥135/85 mmHg) užívající jednu nebo dvě antihypertenziva;
  • mluvit a rozumět francouzsky;
  • souhlasit s využíváním služeb stejné lékárny po celou dobu studia.

Kritéria vyloučení:

  • není schopen porozumět studijnímu cíli;
  • těhotenství a kojení;
  • bydlení v pečovatelském domě;
  • hospitalizace během náborového období;
  • účast na jiné studii;
  • denní ABPM>180/110 mmHg.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: TBC intervence

Strukturovaná intervence ve spolupráci poskytovaná vyškolenými sestrami ambulantních klinik a komunitními lékárníky pracujícími ve spolupráci s lékaři během 6měsíčního sledování zahrnuje:

  • měření TK;
  • edukační a poradenská intervence o adherenci pacientů;
  • výchovná a poradenská intervence v oblasti životního stylu (pohybová aktivita a strava).

Lékaři upravují antihypertenzní léky na základě zpětné vazby od sestry a lékárníka.
Behaviorální: TBC intervence

Strukturovaná intervence ve spolupráci poskytovaná vyškolenými sestrami ambulantních klinik a komunitními lékárníky pracujícími ve spolupráci s lékaři během 6měsíčního sledování zahrnuje:

  • měření TK;
  • edukační a poradenská intervence o adherenci pacientů;
  • edukační a poradenská intervence o životním stylu (fyzická aktivita a strava) Lékaři upravují antihypertenzivum na základě zpětné vazby od sestry a lékárníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v denním ABPM po 6 měsících mezi pacienty s TBC a pacienty s obvyklou péčí
Časové okno: 6 měsíců
Rozdíl v denním ABPM po 6 měsících mezi pacienty s TBC a pacienty s obvyklou péčí
6 měsíců
Rozdíl v podílu pacientů s kontrolovaným krevním tlakem (denní ABPM <135/85 mmHg) po 6 měsících mezi pacienty s TBC a pacienty s obvyklou péčí
Časové okno: 6 měsíců
Rozdíl v podílu pacientů s kontrolovaným krevním tlakem (denní ABPM <135/85 mmHg) po 6 měsících mezi pacienty s TBC a pacienty s obvyklou péčí
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akceptace a spokojenost pacientů a zdravotníků s intervencí TBC
Časové okno: 6 měsíců
Akceptace a spokojenost pacientů a zdravotníků s intervencí TBC
6 měsíců
Rozdíl v podílu pacientů s TBC a pacientů s obvyklou péčí s kontrolovaným krevním tlakem (denní ABPM <135/85 mmHg) po 12 měsících (6 měsíců po ukončení intervence)
Časové okno: 12 měsíců
Rozdíl v podílu pacientů s TBC a pacientů s obvyklou péčí s kontrolovaným krevním tlakem (denní ABPM <135/85 mmHg) po 12 měsících (6 měsíců po ukončení intervence)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Spolupracovníci

McGill University
Université du Québec à Trois-Rivières
University of Applied Sciences of Western Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michel Burnier, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • Vrchní vyšetřovatel: Valerie Santschi, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 449/13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TBC intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit