Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En teambaseret behandling for hypertensionsbehandling (TBC-HTA) (TBC-HTA)

28. juli 2015 opdateret af: Valérie Santschi, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

En teambaseret behandling for hypertensionsbehandling (TBC-HTA): En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en team-baseret pleje (TBC) intervention, der kombinerer læge-, sygeplejerske- og farmaceutpleje forbedrer BP-kontrollen sammenlignet med sædvanlig pleje efter 6 måneder blandt ambulante patienter med ukontrolleret hypertension.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Rekruttering
        • Service de Néphrologie et Hypertension, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • behandlede patienter med ukontrolleret hypertension (defineret som systolisk/diastolisk ambulatorisk blodtryksmonitorering i dagtimerne (ABPM) ≥135/85 mmHg), der tager en eller to antihypertensive lægemidler;
  • tale og forstå fransk;
  • accepterer at bruge det samme apoteks tjenester i hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at forstå studiemålet;
  • graviditet og amning;
  • bor på et plejehjem;
  • hospitalsindlæggelse i rekrutteringsperioden;
  • deltagelse i en anden undersøgelse;
  • dagtid ABPM>180/110 mmHg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: TBC-intervention

En struktureret samarbejdsintervention leveret af uddannede sygeplejersker fra ambulante klinikker og af lokale farmaceuter, der arbejder i samarbejde med læger i løbet af 6 måneders opfølgning, omfatter:

  • BP målinger;
  • en uddannelses- og rådgivningsintervention om patienttilslutning;
  • en pædagogisk og rådgivningsintervention om livsstil (fysisk aktivitet og kost).

Læger justerer antihypertensiv medicin baseret på feedback fra sygeplejerske og farmaceut.
Adfærdsmæssigt: TBC-intervention

En struktureret samarbejdsintervention leveret af uddannede sygeplejersker fra ambulante klinikker og af lokale farmaceuter, der arbejder i samarbejde med læger i løbet af 6 måneders opfølgning, omfatter:

  • BP målinger;
  • en uddannelses- og rådgivningsintervention om patienttilslutning;
  • en pædagogisk og rådgivningsintervention om livsstil (fysisk aktivitet og kost) Læger justerer antihypertensiv medicin ud fra sygeplejerske og farmaceuts feedback.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i dagtimerne ABPM ved 6-måneders mellem TBC og sædvanlig pleje patienter
Tidsramme: 6-måneder
Forskel i dagtimerne ABPM ved 6-måneders mellem TBC og sædvanlig pleje patienter
6-måneder
Forskel i andelen af ​​patienter med kontrolleret blodtryk (ABPM i dagtimerne <135/85 mmHg) efter 6 måneder mellem TBC-patienter og patienter med normal pleje
Tidsramme: 6-måneder
Forskel i andelen af ​​patienter med kontrolleret blodtryk (ABPM i dagtimerne <135/85 mmHg) efter 6 måneder mellem TBC-patienter og patienter med normal pleje
6-måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienter og sundhedsprofessionelles accept og tilfredshed med TBC-indsatsen
Tidsramme: 6-måneder
Patienter og sundhedsprofessionelles accept og tilfredshed med TBC-indsatsen
6-måneder
Forskel i andelen af ​​TBC-patienter og patienter med normal pleje med kontrolleret blodtryk (ABPM i dagtimerne <135/85 mmHg) efter 12 måneder (6 måneder efter stoppet intervention)
Tidsramme: 12 måneder
Forskel i andelen af ​​TBC-patienter og patienter med normal pleje med kontrolleret blodtryk (ABPM i dagtimerne <135/85 mmHg) efter 12 måneder (6 måneder efter stoppet intervention)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Samarbejdspartnere

McGill University
Université du Québec à Trois-Rivières
University of Applied Sciences of Western Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michel Burnier, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • Ledende efterforsker: Valerie Santschi, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2015

Først opslået (Skøn)

29. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 449/13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med TBC-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner