高血圧管理のためのチームベースのケア (TBC-HTA) (TBC-HTA)
2015年7月28日 更新者：Valérie Santschi、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
高血圧管理のためのチームベースのケア (TBC-HTA): 無作為対照研究
この研究の目的は、医師、看護師、薬剤師のケアを組み合わせたチームベースのケア（TBC）介入が、コントロールされていない高血圧の外来患者の6か月で通常のケアと比較してBPコントロールを改善するかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Vaud
-
Lausanne、Vaud、スイス、1011
- 募集
- Service de Néphrologie et Hypertension, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
コンタクト：
- Valerie Santschi, PhD
- 電話番号：0041 21 641 38 24
- メール：v.santschi@ecolelasource.ch
-
コンタクト：
- Michel Burnier, MD
- 電話番号：0041 21 314 11 29
- メール：michel.burnier@chuv.ch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1つまたは2つの降圧薬を服用している、制御されていない高血圧（日中の収縮期/拡張期外来血圧モニタリング（ABPM）≥135/85mmHgとして定義される）の治療を受けた患者。
- フランス語を話し、理解する。
- -研究の全期間にわたって同じ薬局のサービスを使用することに同意します。
除外基準:
- 研究の目的を理解できない;
- 妊娠中および授乳中;
- 老人ホームに住んでいます。
- 募集期間中の入院。
- 別の研究への参加;
- 日中のABPM>180/110mmHg。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：普段のお手入れ
|
|
|
実験的：TBC介入
外来診療所の訓練を受けた看護師と、6 か月のフォローアップ中に医師と協力して働く地域の薬剤師によって提供される構造化された共同介入には、以下が含まれます。
医師は、看護師と薬剤師のフィードバックに基づいて降圧薬を調整します。 |
外来診療所の訓練を受けた看護師と、6 か月のフォローアップ中に医師と協力して働く地域の薬剤師によって提供される構造化された共同介入には、以下が含まれます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
TBC患者と通常診療患者の6ヶ月時の日中ABPMの差
時間枠：6ヶ月
|
TBC患者と通常診療患者の6ヶ月時の日中ABPMの差
|
6ヶ月
|
|
TBC患者と通常のケア患者との間の6か月時点での血圧が制御されている患者の割合の差（日中ABPM <135/85 mmHg）
時間枠：6ヶ月
|
TBC患者と通常のケア患者との間の6か月時点での血圧が制御されている患者の割合の差（日中ABPM <135/85 mmHg）
|
6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
TBC介入に対する患者と医療専門家の受容と満足
時間枠：6ヶ月
|
TBC介入に対する患者と医療専門家の受容と満足
|
6ヶ月
|
|
12か月（介入停止後6か月）での血圧が制御されている（日中のABPM <135/85 mmHg）TBC患者と通常のケア患者の割合の差
時間枠：12ヶ月
|
12か月（介入停止後6か月）での血圧が制御されている（日中のABPM <135/85 mmHg）TBC患者と通常のケア患者の割合の差
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Michel Burnier, MD、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
- 主任研究者：Valerie Santschi, PhD、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Santschi V, Wuerzner G, Pais B, Chiolero A, Schaller P, Cloutier L, Paradis G, Burnier M. Team-Based Care for Improving Hypertension Management: A Pragmatic Randomized Controlled Trial. Front Cardiovasc Med. 2021 Oct 25;8:760662. doi: 10.3389/fcvm.2021.760662. eCollection 2021.
- Santschi V, Wuerzner G, Chiolero A, Burnand B, Schaller P, Cloutier L, Paradis G, Burnier M. Team-based care for improving hypertension management among outpatients (TBC-HTA): study protocol for a pragmatic randomized controlled trial. BMC Cardiovasc Disord. 2017 Jan 21;17(1):39. doi: 10.1186/s12872-017-0472-y.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (予想される)
2018年6月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月28日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
TBC介入の臨床試験
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...完了
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
International AIDS Vaccine Initiative完了
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺