Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een teamgebaseerde zorg voor hypertensiebeheer (TBC-HTA) (TBC-HTA)

28 juli 2015 bijgewerkt door: Valérie Santschi, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Een teamgebaseerde zorg voor hypertensiebeheer (TBC-HTA): een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om te bepalen of een teamgebaseerde zorg (TBC)-interventie, waarbij de zorg van arts, verpleegkundige en apotheker wordt gecombineerd, de BP-controle verbetert in vergelijking met de gebruikelijke zorg na 6 maanden bij poliklinische patiënten met ongecontroleerde hypertensie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1011
        • Werving
        • Service de Néphrologie et Hypertension, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • behandelde patiënten met ongecontroleerde hypertensie (gedefinieerd als systolische/diastolische ambulante bloeddrukmeting (ABPM) ≥135/85 mmHg overdag) die één of twee antihypertensiva innamen;
  • Frans spreken en verstaan;
  • ermee instemmen om gedurende de gehele duur van het onderzoek gebruik te maken van dezelfde apotheek.

Uitsluitingscriteria:

  • het leerdoel niet begrijpen;
  • zwangerschap en borstvoeding;
  • wonen in een verpleeghuis;
  • ziekenhuisopname tijdens de wervingsperiode;
  • deelname aan een ander onderzoek;
  • ABPM overdag>180/110 mmHg.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Experimenteel: TBC-interventie

Een gestructureerde collaboratieve interventie die wordt geleverd door getrainde verpleegkundigen van ambulante klinieken en door openbare apothekers die samenwerken met artsen gedurende een follow-up van 6 maanden omvat:

  • BP-metingen;
  • een educatieve en adviserende interventie over de therapietrouw van de patiënt;
  • een voorlichtings- en begeleidingsinterventie over levensstijl (lichamelijke activiteit en voeding).

Artsen passen antihypertensiva aan op basis van feedback van verpleegkundigen en apothekers.
Gedragsmatig: TBC-interventie

Een gestructureerde collaboratieve interventie die wordt geleverd door getrainde verpleegkundigen van ambulante klinieken en door openbare apothekers die samenwerken met artsen gedurende een follow-up van 6 maanden omvat:

  • BP-metingen;
  • een educatieve en adviserende interventie over de therapietrouw van de patiënt;
  • een educatieve en adviserende interventie over levensstijl (lichamelijke activiteit en dieet) Artsen passen antihypertensiva aan op basis van feedback van verpleegkundigen en apothekers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in ABPM overdag na 6 maanden tussen TBC- en gebruikelijke zorgpatiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
Verschil in ABPM overdag na 6 maanden tussen TBC- en gebruikelijke zorgpatiënten
6 maanden
Verschil in het aantal patiënten met gecontroleerde bloeddruk (ABPM overdag <135/85 mmHg) na 6 maanden tussen TBC- en gebruikelijke zorgpatiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
Verschil in het aantal patiënten met gecontroleerde bloeddruk (ABPM overdag <135/85 mmHg) na 6 maanden tussen TBC- en gebruikelijke zorgpatiënten
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acceptatie en tevredenheid van patiënten en zorgprofessionals over de tbc-interventie
Tijdsspanne: 6 maanden
Acceptatie en tevredenheid van patiënten en zorgprofessionals over de tbc-interventie
6 maanden
Verschil in het aandeel tbc- en gebruikelijke zorgpatiënten met gecontroleerde bloeddruk (ABPM overdag <135/85 mmHg) na 12 maanden (6 maanden na stopzetting van de interventie)
Tijdsspanne: 12 maanden
Verschil in het aandeel tbc- en gebruikelijke zorgpatiënten met gecontroleerde bloeddruk (ABPM overdag <135/85 mmHg) na 12 maanden (6 maanden na stopzetting van de interventie)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Medewerkers

McGill University
Université du Québec à Trois-Rivières
University of Applied Sciences of Western Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michel Burnier, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • Hoofdonderzoeker: Valerie Santschi, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 449/13

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren