Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csapatalapú ellátás a hipertónia kezelésére (TBC-HTA) (TBC-HTA)

2015. július 28. frissítette: Valérie Santschi, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

A hipertónia kezelésének csapatalapú gondozása (TBC-HTA): Randomizált, kontrollált vizsgálat

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a team-based care (TBC) beavatkozás, amely az orvosi, ápolói és gyógyszerészi ellátást kombinálja, javítja-e a vérnyomás szabályozását a 6 hónapos ambuláns kezeléshez képest a nem kontrollált magas vérnyomásban szenvedő betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svájc, 1011
        • Toborzás
        • Service de Néphrologie et Hypertension, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kezeletlen magas vérnyomásban szenvedő betegek (nappali szisztolés/diasztolés ambuláns vérnyomás monitorozás (ABPM) ≥135/85 Hgmm), akik egy vagy két vérnyomáscsökkentő gyógyszert szednek;
  • beszélni és érteni franciául;
  • beleegyezik abba, hogy a vizsgálat teljes időtartama alatt ugyanazt a gyógyszertárat használja.

Kizárási kritériumok:

  • nem tudja megérteni a tanulmányi célt;
  • terhesség és szoptatás;
  • idősek otthonában élni;
  • kórházi kezelés a felvételi időszak alatt;
  • részvétel egy másik tanulmányban;
  • nappali ABPM>180/110 Hgmm.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Kísérleti: TBC beavatkozás

Egy strukturált együttműködési beavatkozás, amelyet a járóklinikák képzett nővérei és a közösségi gyógyszerészek az orvosokkal együttműködve végeznek a 6 hónapos nyomon követés során:

  • BP mérések;
  • oktatási és tanácsadási beavatkozás a betegek adherenciájáról;
  • életmóddal kapcsolatos oktatási és tanácsadási beavatkozás (fizikai aktivitás és étrend).

Az orvosok az ápolónő és a gyógyszerész visszajelzései alapján állítják be a vérnyomáscsökkentő gyógyszereket.
Viselkedési: TBC beavatkozás

Egy strukturált együttműködési beavatkozás, amelyet a járóklinikák képzett nővérei és a közösségi gyógyszerészek az orvosokkal együttműködve végeznek a 6 hónapos nyomon követés során:

  • BP mérések;
  • oktatási és tanácsadási beavatkozás a betegek adherenciájáról;
  • életmóddal kapcsolatos oktatási és tanácsadási beavatkozás (fizikai aktivitás és étrend) Az orvosok az ápolónő és a gyógyszerész visszajelzései alapján állítják be a vérnyomáscsökkentő gyógyszereket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 6 hónapos nappali ABPM különbsége a TBC-ben és a szokásos ellátásban szenvedő betegek között
Időkeret: 6 hónap
A 6 hónapos nappali ABPM különbsége a TBC-ben és a szokásos ellátásban szenvedő betegek között
6 hónap
A kontrollált vérnyomású (nappali ABPM <135/85 Hgmm) betegek arányának különbsége a 6 hónapos korban a TBC és a szokásos ellátásban szenvedő betegek között
Időkeret: 6 hónap
A kontrollált vérnyomású (nappali ABPM <135/85 Hgmm) betegek arányának különbsége a 6 hónapos korban a TBC és a szokásos ellátásban szenvedő betegek között
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek és az egészségügyi szakemberek elfogadása és elégedettsége a TBC-beavatkozással
Időkeret: 6 hónap
A betegek és az egészségügyi szakemberek elfogadása és elégedettsége a TBC-beavatkozással
6 hónap
Ellenőrzött vérnyomású (nappali ABPM <135/85 Hgmm) TBC-s és szokásos ellátásban részesülő betegek arányának különbsége 12 hónapon belül (6 hónappal a beavatkozás leállítása után)
Időkeret: 12 hónapos
Ellenőrzött vérnyomású (nappali ABPM <135/85 Hgmm) TBC-s és szokásos ellátásban részesülő betegek arányának különbsége 12 hónapon belül (6 hónappal a beavatkozás leállítása után)
12 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Együttműködők

McGill University
Université du Québec à Trois-Rivières
University of Applied Sciences of Western Switzerland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michel Burnier, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • Kutatásvezető: Valerie Santschi, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 28.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 449/13

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel