Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Командная помощь при гипертонии (TBC-HTA) (TBC-HTA)

28 июля 2015 г. обновлено: Valérie Santschi, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Командная помощь при гипертонии (TBC-HTA): рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является определение того, улучшает ли вмешательство врача, медсестры и фармацевта контроль АД по сравнению с обычной помощью через 6 месяцев у амбулаторных пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
        • Рекрутинг
        • Service de Néphrologie et Hypertension, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Michel Burnier, MD
          • Номер телефона: 0041 21 314 11 29
          • Электронная почта: michel.burnier@chuv.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • лечили пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией (определяемой как суточное мониторирование систолического/диастолического артериального давления (СМАД) ≥135/85 мм рт. ст.), принимавших один или два антигипертензивных препарата;
  • говорить и понимать по-французски;
  • соглашаетесь пользоваться услугами одной и той же аптеки в течение всего периода исследования.

Критерий исключения:

  • не может понять цель исследования;
  • беременность и кормление грудью;
  • проживание в доме престарелых;
  • госпитализация в период набора;
  • участие в другом исследовании;
  • СМАД в дневное время >180/110 мм рт.ст.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Экспериментальный: ТБ вмешательство

Структурированное совместное вмешательство, проводимое обученными медсестрами амбулаторных клиник и внебольничными фармацевтами, работающими в сотрудничестве с врачами в течение 6 месяцев наблюдения, включает:

  • измерения АД;
  • образовательное и консультационное вмешательство по приверженности пациентов;
  • образовательное и консультационное вмешательство по образу жизни (физическая активность и диета).

Врачи корректируют антигипертензивные препараты на основе отзывов медсестер и фармацевтов.
Поведенческий: ТБ вмешательство

Структурированное совместное вмешательство, проводимое обученными медсестрами амбулаторных клиник и внебольничными фармацевтами, работающими в сотрудничестве с врачами в течение 6 месяцев наблюдения, включает:

  • измерения АД;
  • образовательное и консультационное вмешательство по приверженности пациентов;
  • образовательное и консультационное вмешательство в образ жизни (физическая активность и диета) Врачи корректируют антигипертензивные препараты на основе отзывов медсестер и фармацевтов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в дневном СМАД через 6 месяцев между пациентами с туберкулезом и обычным лечением
Временное ограничение: 6 месяцев
Разница в дневном СМАД через 6 месяцев между пациентами с туберкулезом и обычным лечением
6 месяцев
Разница в доле пациентов с контролируемым артериальным давлением (дневное СМАД <135/85 мм рт. ст.) через 6 месяцев между больными ТБ и обычным лечением
Временное ограничение: 6 месяцев
Разница в доле пациентов с контролируемым артериальным давлением (дневное СМАД <135/85 мм рт. ст.) через 6 месяцев между больными ТБ и обычным лечением
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Принятие и удовлетворенность пациентов и медицинских работников противотуберкулезным вмешательством
Временное ограничение: 6 месяцев
Принятие и удовлетворенность пациентов и медицинских работников противотуберкулезным вмешательством
6 месяцев
Разница в доле пациентов с туберкулезом и обычным лечением с контролируемым артериальным давлением (СМАД <135/85 мм рт. ст. в дневное время) через 12 месяцев (через 6 месяцев после прекращения вмешательства)
Временное ограничение: 12 месяцев
Разница в доле пациентов с туберкулезом и обычным лечением с контролируемым артериальным давлением (СМАД <135/85 мм рт. ст. в дневное время) через 12 месяцев (через 6 месяцев после прекращения вмешательства)
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Соавторы

McGill University
Université du Québec à Trois-Rivières
University of Applied Sciences of Western Switzerland

Следователи

  • Главный следователь: Michel Burnier, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • Главный следователь: Valerie Santschi, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 449/13

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться