Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um cuidado baseado em equipe para o controle da hipertensão (TBC-HTA) (TBC-HTA)

28 de julho de 2015 atualizado por: Valérie Santschi, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Um cuidado baseado em equipe para o controle da hipertensão (TBC-HTA): um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é determinar se uma intervenção de cuidados baseados em equipe (TBC), combinando cuidados médicos, enfermeiros e farmacêuticos, melhora o controle da PA em comparação com os cuidados habituais em 6 meses entre pacientes ambulatoriais com hipertensão não controlada.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
        • Recrutamento
        • Service de Néphrologie et Hypertension, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes tratados com hipertensão não controlada (definida como monitoramento ambulatorial da pressão arterial sistólica/diastólica diurna (MAPA) ≥135/85mmHg) tomando um ou dois medicamentos anti-hipertensivos;
  • falar e compreender francês;
  • concorda em usar os serviços da mesma farmácia durante toda a duração do estudo.

Critério de exclusão:

  • incapaz de entender o objetivo do estudo;
  • gravidez e lactação;
  • vivendo em uma casa de repouso;
  • hospitalização durante o período de recrutamento;
  • participação em outro estudo;
  • MAPA diurna>180/110 mmHg.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Experimental: Intervenção TBC

Uma intervenção colaborativa estruturada realizada por enfermeiras treinadas de clínicas ambulatoriais e por farmacêuticos comunitários trabalhando em colaboração com médicos durante 6 meses de acompanhamento inclui:

  • medidas de PA;
  • uma intervenção educacional e de aconselhamento sobre a adesão do paciente;
  • uma intervenção educativa e de aconselhamento sobre estilo de vida (atividade física e alimentação).

Os médicos ajustam os medicamentos anti-hipertensivos com base no feedback da enfermeira e do farmacêutico.
Comportamental: Intervenção TBC

Uma intervenção colaborativa estruturada realizada por enfermeiras treinadas de clínicas ambulatoriais e por farmacêuticos comunitários trabalhando em colaboração com médicos durante 6 meses de acompanhamento inclui:

  • medidas de PA;
  • uma intervenção educacional e de aconselhamento sobre a adesão do paciente;
  • uma intervenção educacional e de aconselhamento sobre estilo de vida (atividade física e dieta) Os médicos ajustam os medicamentos anti-hipertensivos com base no feedback da enfermeira e do farmacêutico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na MAPA diurna em 6 meses entre TBC e pacientes de cuidados habituais
Prazo: 6 meses
Diferença na MAPA diurna em 6 meses entre TBC e pacientes de cuidados habituais
6 meses
Diferença na proporção de pacientes com pressão arterial controlada (MAPA diurna <135/85 mmHg) em 6 meses entre TBC e pacientes de cuidados habituais
Prazo: 6 meses
Diferença na proporção de pacientes com pressão arterial controlada (MAPA diurna <135/85 mmHg) em 6 meses entre TBC e pacientes de cuidados habituais
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitação e satisfação de pacientes e profissionais de saúde com a intervenção TBC
Prazo: 6 meses
Aceitação e satisfação de pacientes e profissionais de saúde com a intervenção TBC
6 meses
Diferença na proporção de TBC e pacientes de cuidados habituais com pressão arterial controlada (MAPA diurna <135/85 mmHg) em 12 meses (6 meses após a interrupção da intervenção)
Prazo: 12 meses
Diferença na proporção de TBC e pacientes de cuidados habituais com pressão arterial controlada (MAPA diurna <135/85 mmHg) em 12 meses (6 meses após a interrupção da intervenção)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Colaboradores

McGill University
Université du Québec à Trois-Rivières
University of Applied Sciences of Western Switzerland

Investigadores

  • Investigador principal: Michel Burnier, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • Investigador principal: Valerie Santschi, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

29 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 449/13

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção TBC

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Germany

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever