- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02511093
Tiimipohjainen hoito verenpaineen hallintaan (TBC-HTA) (TBC-HTA)
Tiimipohjainen hoito hypertension hallinnassa (TBC-HTA): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- Rekrytointi
- Service de Néphrologie et Hypertension, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Ottaa yhteyttä:
- Valerie Santschi, PhD
- Puhelinnumero: 0041 21 641 38 24
- Sähköposti: v.santschi@ecolelasource.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Michel Burnier, MD
- Puhelinnumero: 0041 21 314 11 29
- Sähköposti: michel.burnier@chuv.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hoidetut potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti (määritelty systolisen/diastolisen ambulatorisen verenpaineen päivittäiseksi seurantaksi (ABPM) ≥135/85 mmHg), jotka ottavat yhtä tai kahta verenpainelääkettä;
- puhua ja ymmärtää ranskaa;
- suostuu käyttämään saman apteekin palveluita koko tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty ymmärtämään tutkimuksen tavoitetta;
- raskaus ja imetys;
- asuminen vanhainkodissa;
- sairaalahoito rekrytointijakson aikana;
- osallistuminen toiseen tutkimukseen;
- päiväsaikaan ABPM > 180/110 mmHg.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: TBC interventio
Strukturoitu yhteistoimintainterventio, jonka toteuttavat ambulatoristen klinikoiden koulutetut sairaanhoitajat ja apteekkihenkilöstö yhteistyössä lääkäreiden kanssa 6 kuukauden seurannan aikana, sisältää:
Lääkärit muokkaavat verenpainelääkkeitä sairaanhoitajan ja apteekkihenkilökunnan palautteen perusteella. |
Strukturoitu yhteistoimintainterventio, jonka toteuttavat ambulatoristen klinikoiden koulutetut sairaanhoitajat ja apteekkihenkilöstö yhteistyössä lääkäreiden kanssa 6 kuukauden seurannan aikana, sisältää:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero päiväsaikaan ABPM:ssä 6 kuukauden kohdalla TBC-potilaiden ja tavallisen hoidon potilaiden välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ero päiväsaikaan ABPM:ssä 6 kuukauden kohdalla TBC-potilaiden ja tavallisen hoidon potilaiden välillä
|
6 kuukautta
|
|
Ero potilaiden osuudessa, joiden verenpaine oli hallinnassa (päivän ABPM <135/85 mmHg) kuuden kuukauden iässä TBC-potilaiden ja tavanomaisen hoidon potilaiden välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ero potilaiden osuudessa, joiden verenpaine oli hallinnassa (päivän ABPM <135/85 mmHg) kuuden kuukauden iässä TBC-potilaiden ja tavanomaisen hoidon potilaiden välillä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten hyväksyntä ja tyytyväisyys TBC-interventioon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten hyväksyntä ja tyytyväisyys TBC-interventioon
|
6 kuukautta
|
|
Ero TBC-potilaiden ja tavanomaisen hoidon potilaiden osuudessa, joilla on hallittu verenpaine (päivän ABPM <135/85 mmHg) 12 kuukauden kohdalla (6 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ero TBC-potilaiden ja tavanomaisen hoidon potilaiden osuudessa, joilla on hallittu verenpaine (päivän ABPM <135/85 mmHg) 12 kuukauden kohdalla (6 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michel Burnier, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
- Päätutkija: Valerie Santschi, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Santschi V, Wuerzner G, Pais B, Chiolero A, Schaller P, Cloutier L, Paradis G, Burnier M. Team-Based Care for Improving Hypertension Management: A Pragmatic Randomized Controlled Trial. Front Cardiovasc Med. 2021 Oct 25;8:760662. doi: 10.3389/fcvm.2021.760662. eCollection 2021.
- Santschi V, Wuerzner G, Chiolero A, Burnand B, Schaller P, Cloutier L, Paradis G, Burnier M. Team-based care for improving hypertension management among outpatients (TBC-HTA): study protocol for a pragmatic randomized controlled trial. BMC Cardiovasc Disord. 2017 Jan 21;17(1):39. doi: 10.1186/s12872-017-0472-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 449/13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .