Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En teambaserad vård för hypertonihantering (TBC-HTA) (TBC-HTA)

28 juli 2015 uppdaterad av: Valérie Santschi, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

A Team-Based Care for Hypertension Management (TBC-HTA): En randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att avgöra om en teambaserad vård (TBC) intervention, som kombinerar läkare, sjuksköterska och farmaceutvård förbättrar blodtryckskontrollen jämfört med vanlig vård efter 6 månader bland öppenvårdspatienter med okontrollerad hypertoni.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Rekrytering
        • Service de Néphrologie et Hypertension, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • behandlade patienter med okontrollerad hypertoni (definierad som systolisk/diastolisk ambulatorisk blodtrycksövervakning dagtid (ABPM) ≥135/85 mmHg) som tar en eller två antihypertensiva läkemedel;
  • tala och förstå franska;
  • samtycker till att använda samma apoteks tjänster under hela studietiden.

Exklusions kriterier:

  • oförmögen att förstå studiens syfte;
  • graviditet och amning;
  • bor på ett äldreboende;
  • sjukhusvistelse under rekryteringsperioden;
  • deltagande i en annan studie;
  • dagtid ABPM>180/110 mmHg.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Experimentell: TBC-intervention

En strukturerad samarbetsintervention som levereras av utbildade sjuksköterskor på ambulerande kliniker och av lokala farmaceuter som arbetar i samarbete med läkare under 6 månaders uppföljning inkluderar:

  • BP-mätningar;
  • en pedagogisk och rådgivande intervention om patientföljsamhet;
  • en pedagogisk och rådgivande intervention om livsstil (fysisk aktivitet och kost).

Läkare justerar blodtryckssänkande mediciner baserat på feedback från sjuksköterska och apotekare.
Beteende: TBC-intervention

En strukturerad samarbetsintervention som levereras av utbildade sjuksköterskor på ambulerande kliniker och av lokala farmaceuter som arbetar i samarbete med läkare under 6 månaders uppföljning inkluderar:

  • BP-mätningar;
  • en pedagogisk och rådgivande intervention om patientföljsamhet;
  • en pedagogisk och rådgivande intervention om livsstil (fysisk aktivitet och kost) Läkare anpassar blodtryckssänkande mediciner baserat på feedback från sjuksköterska och apotekare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i ABPM dagtid vid 6 månader mellan TBC och vanliga vårdpatienter
Tidsram: 6 månader
Skillnad i ABPM dagtid vid 6 månader mellan TBC och vanliga vårdpatienter
6 månader
Skillnad i andel patienter med kontrollerat blodtryck (dagtid ABPM <135/85 mmHg) vid 6 månader mellan TBC och vanliga vårdpatienter
Tidsram: 6 månader
Skillnad i andel patienter med kontrollerat blodtryck (dagtid ABPM <135/85 mmHg) vid 6 månader mellan TBC och vanliga vårdpatienter
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienter och vårdpersonals acceptans och tillfredsställelse med TBC-insatsen
Tidsram: 6 månader
Patienter och vårdpersonals acceptans och tillfredsställelse med TBC-insatsen
6 månader
Skillnad i andelen TBC-patienter och normalvårdspatienter med kontrollerat blodtryck (dagtid ABPM <135/85 mmHg) vid 12 månader (6 månader efter avslutad intervention)
Tidsram: 12 månader
Skillnad i andelen TBC-patienter och normalvårdspatienter med kontrollerat blodtryck (dagtid ABPM <135/85 mmHg) vid 12 månader (6 månader efter avslutad intervention)
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Samarbetspartners

McGill University
Université du Québec à Trois-Rivières
University of Applied Sciences of Western Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Michel Burnier, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • Huvudutredare: Valerie Santschi, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

29 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 449/13

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera